Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Piroxicam vsus diklofenak dla po przekroju cesarskim analgesia

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Skuteczność pirooksykamu w porównaniu z diklofenakiem jako składniki multimodalnych przeciwbólowych dla po analgezji po cesarskiej sekcji.

Stwierdzono, że multimodalna kombinacja przeciwbólowa pentazocine-diklofenaku jest lepsza od pentazociny-piroksykamu i była związana z wyższym poziomem zadowolenia matki. Nasze badanie ma na celu określenie skuteczności pirooksykamu w porównaniu z diklofenakiem jako odciążenie bólu po sekcji cesarskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Streszczenie tło: Ból pooperacyjny jest nieunikniony po cesarskiej sekcji. Stanowi duże wyzwanie dla powrotu do zdrowia pacjenta i wiązania matek. Znaczenie odpowiedniej kontroli bólu nie można przesadnie podkreślić, ale nie ma złotego standardu dla pochodzenia cesarskiego sekcji Cezarskiej. Wykazano, że multimodalne podejście do porzucania bólu po cesarskiej sekcji poprawia analgezję i zmniejsza skutki uboczne, ale właściwa kombinacja środków przeciwbólowych nie została jeszcze określona.

CEL: Porównanie skuteczności pentazokiny i pirotokamu w porównaniu z pentazokiną i diklofenakiem dla skrawki po cesarskim odcinku w ciągu pierwszych 24 godzin.

Metoda: Kwalifikujący się uczestnicy poddawani selekcyjnej cesarskiej sekcji Atalex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki (AEFUTHA) i szpitala St Patricka Mile 4 Abakaliki zostali losowo losowo w dwóch grupach, A i B, z 54 uczestników, którzy korzystają z wygenerowanej komputerowo listy liczb. Pojedyncza dawka grupy A OndestaTa śródsłaczowego piroxicam 20 mg, podczas gdy grupa B otrzymała dwie dawki domięśniowego diklofenaku 75 mg w odstępie 12 godzin. Uczestnicy obu grup otrzymywali również domięśniową pentazokinę 30 mg 6 godzin przez 24 godziny. Pierwszą dawkę leków podano natychmiast po zamknięciu skóry. Pierwotną miarą wyniku była kontrola pooperacyjnego bólu w pierwszych 24 godzinach po cesarskiej sekcji ocenianej za pomocą wizualnej skali analogowej, podczas gdy wtórnymi miarami wyniku były skutki uboczne leku matki (ból nadbrzusza, nudności itp.) I satysfakcja uczestników. Uzyskane dane zostały wprowadzone do precyzyjnego arkusza i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania do pakietu statystycznego dla nauk społecznych (IBM SPSS) (wersja 24, Chicago II, USA). Różnica w wartości p <0,05 uznano za statystycznie istotną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży niosące na żywo singleton płód 37–42 tygodnie ciążowy.
  • Zgoda z okazji, którzy mieli selektywną cesarską sekcję, w znieczuleniu kręgosłupa.
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II Status fizyczny.

Kryteria wykluczenia

  • Cesarskie sekcje w znieczuleniu ogólnym lub zewnątrzoponowym
  • Znana alergia na pentazokinę, diklofenakand lub piroxicam
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem/ przedrzucawkiem lub eklammą
  • Wielokrotne ciąży
  • Historia choroby wrzodów trawiennych, astma
  • Pacjenci z przewlekłym bólem lub długoterminowymi opioidami
  • Kobiety z martwymi płodami lub płodami z wrodzonymi nieprawidłowościami
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie ocenić bólu z powodu choroby psychicznej lub analfabetyzmu.
  • Przewiezie z ciężkim krwotokiem położniczym i sierpowatą hemoglobinopatię
  • Osoby, które odmówiły zgody na udział w badaniu pomimo odpowiedniego doradztwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa piroxicam
Grupa A otrzymała pojedynczą dawkę domięśniowego piroxicam 20 mg. Pierwszą dawkę podano natychmiast po zamknięciu skóry. Następnie grupa ta otrzymała domięśniową pentazokinę 30 mg 6 godzin przez 24 godziny.
Lek: Grupa piroxicam
Lek eksperymentalny
Aktywny komparator: Grupa DiClofenac
Grupa B otrzymała dwie dawki domięśniowego diklofenaka 75 mg. Pierwszą dawkę podano natychmiast po zamknięciu skóry, a drugą dawkę podano 12 godzin po pierwszej dawce. Domięśniowa pentazokina 30 mg podano 6 godzin przez 24 godziny.
Lek: Grupa DiClofenac
Aktywny lek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
To jest ból po operacji w ciągu pierwszych 24 godzin
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal Teaching Hospital Abakaliki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FETHA/REC/VOL2/2019/293

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Będzie to śledztwo w sprawie publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj