- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06943092
Piroxicam versus diclofenac til postkejsersnit analgesi
Effektivitet af piroxicam versus diclofenac som komponenter i multimodalt smertestillende middel til analgesi efter kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt baggrund: Postoperativ smerte er uundgåelig efter kejsersnit. Det udgør en stor udfordring for patientens bedring og mødre-spædbarns limning. Betydningen af tilstrækkelig smertekontrol kan ikke understreges, men der er ingen guldstandard for sektionssektionen for postkejsesektion. Det er vist, at en multimodal tilgang til post -kejsersnit smertekontrol forbedrer analgesi og reducerer bivirkninger, men den rigtige kombination af smertestillende midler er endnu ikke bestemt.
Formål: At sammenligne effektiviteten af pentazocin og piroxicam versus pentazocin og diclofenac for postkejsersnit analgesi inden for de første 24 timer.
Metode: Kvalificerede deltagere, der gennemgår ,elektiv kejsersnit atalex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki (Aefutha) og St Patrick's Mile 4 Hospital Abakaliki blev randomiseret i to grupper, A og B, af 54 deltagere, der hver brugte computergenererede liste over tilfældige tal. Gruppe A modtaget en enkelt dosis af intramuskulær piroxicam 20 mg, mens gruppe B modtog to doser af intramuskulær diclofenac 75 mg givet 12 timers mellemrum. Deltagere i begge grupper modtog også intramuskulær pentazocin 30 mg 6 time i 24 timer. Den første dosis af lægemidlerne blev administreret umiddelbart efter hudlukning. Det primære resultatmål var kontrol med postoperativ smerte inden for de første 24 timer efter, at kejsersnit blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala, mens de sekundære resultatmål var moderens medikamentbivirkninger (epigastrisk smerte, kvalme osv.) Og deltagernes tilfredshed. Data opnået blev indgået i et forudskrevet ark og analyseret ved hjælp af Statistical Package til Social Science (IBM SPSS) Software (version 24, Chicago II, USA). En forskel med en p-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinder, der bærer live singleton fosterat 37-42 ugers svangerskabsalder.
- Samtykkepartier, der havde valgfaglige kejsersnit, under rygmarvsanæstesi.
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II fysisk status.
Ekskluderingskriterier
- Kejsersnit under generelle eller epidurale anæstesi
- Kendt allergi mod pentazocin, diclofenacand eller piroxicam
- Patienter med ukontrolleret hypertension/ præeklampsi eller eklampsi
- Flere drægtighed
- Historie om mavesårssygdom, astma
- Patienter med kronisk smerte eller på langvarige opioider
- Kvinder med døde fostre eller fostre med medfødte abnormiteter
- Patienter, der ikke er i stand til at bedømme smerterne på grund af psykiatrisk sygdom eller analfabetisme.
- Parturienter med svær obstetrisk blødning og seglcellehæmoglobinopati
- De, der afviste samtykke til at deltage i undersøgelsen på trods af tilstrækkelig rådgivning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Piroxicam Group
Gruppe A modtog en enkelt dosis af intramuskulær piroxicam 20 mg. Den første dosis blev administreret umiddelbart efter hudlukning.
Derefter modtog denne gruppe intramuskulær pentazocin 30 mg 6 time i 24 timer.
|
Eksperimentelt lægemiddel
|
|
Aktiv komparator: Diclofenac Group
Gruppe B modtog to doser af intramuskulær diclofenac 75 mg. Den første dosis blev administreret umiddelbart efter hudlukning, og den anden dosis blev administreret 12 timer efter den første dosis.
Intramuskulær pentazocin 30 mg fik 6 time i 24 timer.
|
Aktivt lægemiddel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
Dette er den postoperative smerte inden for de første 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Agnosia
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Diclofenac
- Piroxicam
Andre undersøgelses-id-numre
- FETHA/REC/VOL2/2019/293
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Piroxicam Group
-
Nanoform Finland PlcAfsluttetSmerteDet Forenede Kongerige
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Universidade Federal de SergipeAfsluttetTandpine | TandfølsomhedBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet