Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Piroxicam versus diclofenac til postkejsersnit analgesi

22. april 2025 opdateret af: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Effektivitet af piroxicam versus diclofenac som komponenter i multimodalt smertestillende middel til analgesi efter kejsersnit.

Multimodal smertestillende kombination af pentazocine-diclofenac har vist sig at være bedre end pentazocin-piroxicam og var forbundet med et højere niveau af moderlig tilfredshed. Vores undersøgelse sigter mod at bestemme effektiviteten af ​​piroxicam sammenlignet med diclofenac som smertelindringspostkasarean.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt baggrund: Postoperativ smerte er uundgåelig efter kejsersnit. Det udgør en stor udfordring for patientens bedring og mødre-spædbarns limning. Betydningen af ​​tilstrækkelig smertekontrol kan ikke understreges, men der er ingen guldstandard for sektionssektionen for postkejsesektion. Det er vist, at en multimodal tilgang til post -kejsersnit smertekontrol forbedrer analgesi og reducerer bivirkninger, men den rigtige kombination af smertestillende midler er endnu ikke bestemt.

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​pentazocin og piroxicam versus pentazocin og diclofenac for postkejsersnit analgesi inden for de første 24 timer.

Metode: Kvalificerede deltagere, der gennemgår ,elektiv kejsersnit atalex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki (Aefutha) og St Patrick's Mile 4 Hospital Abakaliki blev randomiseret i to grupper, A og B, af 54 deltagere, der hver brugte computergenererede liste over tilfældige tal. Gruppe A modtaget en enkelt dosis af intramuskulær piroxicam 20 mg, mens gruppe B modtog to doser af intramuskulær diclofenac 75 mg givet 12 timers mellemrum. Deltagere i begge grupper modtog også intramuskulær pentazocin 30 mg 6 time i 24 timer. Den første dosis af lægemidlerne blev administreret umiddelbart efter hudlukning. Det primære resultatmål var kontrol med postoperativ smerte inden for de første 24 timer efter, at kejsersnit blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala, mens de sekundære resultatmål var moderens medikamentbivirkninger (epigastrisk smerte, kvalme osv.) Og deltagernes tilfredshed. Data opnået blev indgået i et forudskrevet ark og analyseret ved hjælp af Statistical Package til Social Science (IBM SPSS) Software (version 24, Chicago II, USA). En forskel med en p-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der bærer live singleton fosterat 37-42 ugers svangerskabsalder.
  • Samtykkepartier, der havde valgfaglige kejsersnit, under rygmarvsanæstesi.
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II fysisk status.

Ekskluderingskriterier

  • Kejsersnit under generelle eller epidurale anæstesi
  • Kendt allergi mod pentazocin, diclofenacand eller piroxicam
  • Patienter med ukontrolleret hypertension/ præeklampsi eller eklampsi
  • Flere drægtighed
  • Historie om mavesårssygdom, astma
  • Patienter med kronisk smerte eller på langvarige opioider
  • Kvinder med døde fostre eller fostre med medfødte abnormiteter
  • Patienter, der ikke er i stand til at bedømme smerterne på grund af psykiatrisk sygdom eller analfabetisme.
  • Parturienter med svær obstetrisk blødning og seglcellehæmoglobinopati
  • De, der afviste samtykke til at deltage i undersøgelsen på trods af tilstrækkelig rådgivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Piroxicam Group
Gruppe A modtog en enkelt dosis af intramuskulær piroxicam 20 mg. Den første dosis blev administreret umiddelbart efter hudlukning. Derefter modtog denne gruppe intramuskulær pentazocin 30 mg 6 time i 24 timer.
Eksperimentelt lægemiddel
Aktiv komparator: Diclofenac Group
Gruppe B modtog to doser af intramuskulær diclofenac 75 mg. Den første dosis blev administreret umiddelbart efter hudlukning, og den anden dosis blev administreret 12 timer efter den første dosis. Intramuskulær pentazocin 30 mg fik 6 time i 24 timer.
Aktivt lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Dette er den postoperative smerte inden for de første 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette følger efter offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Piroxicam Group

Abonner