Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Piroxicam versus diclofenac pro analgesia po císařské řeze

22. dubna 2025 aktualizováno: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Účinnost piroxikamu versus diklofenac jako složky multimodální analgetiky pro analgezii po císařské řezu.

Bylo zjištěno, že multimodální analgetická kombinace pentazocin-diclofenac je lepší než pentazocin-piroxikam a byla spojena s vyšší úrovní spokojenosti matky. Naše studie si klade za cíl určit účinnost piroxikamu ve srovnání s Diclofenakem jako úlevu od bolesti po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abstraktní pozadí: Pooperační bolest je nevyhnutelná po císařském řezu. Představuje velkou výzvu pro zotavení pacienta a vazby matek. Důležitost přiměřené kontroly bolesti nelze zdůraznit, ale neexistuje žádný zlatý standard pro analgezii po císařské řeze. Bylo prokázáno, že multimodální přístup k kontrole bolesti koserny zvyšuje analgezii a snižuje vedlejší účinky, ale správná kombinace analgetik je ještě stanovena.

Cíl: Porovnat účinnost pentazocinu a piroxikamu versus pentazocin a diklofenac pro post císařský řez během prvních 24 hodin.

Metoda: Způsobilí účastníci, kteří podstoupili koserský řez Atalex Ekwueme Federální fakultní fakultní nemocnice Abakaliki (Aefutha) a St Patrick's Mile 4 Hospital Abakaliki, byli randomizováni do dvou skupin, A a B, z 54 účastníků, každý pomocí počítačového generovaného seznamu náhodných čísel. Skupina A byla přijata jediná dávka intramuskulárního piroxikamu 20 mg, zatímco skupina B obdržela dvě dávky intramuskulárního diklofenaku 75 mg, které byly od sebe vzdáleny 12 hodin. Účastníci obou skupin také dostávali intramuskulární pentazocin 30 mg 6 hodin po dobu 24 hodin. První dávka léčiv byla podána ihned po uzavření kůže. Primárním výsledkem měřítka byla kontrola pooperační bolesti v prvních 24 hodinách po císařském řezu hodnoceném pomocí vizuální analogové stupnice, zatímco sekundárními výsledky byly vedlejšími účinky mateřského drog (epigastrická bolest, nevolnost atd.) A spokojenost účastníků. Získaná data byla zadána do předem označeného listu a analyzována pomocí statistického balíčku pro software Social Science (IBM SPSS) (verze 24, Chicago II, USA). Rozdíl s p-hodnotou <0,05 byl považován za statisticky významný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigérie, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy nesoucí živý singleton fetusesat 37-42 týdnů gestační věk.
  • Souhlasyparturienti, kteří měli volitelný císařský řez, v páteřní anestézii.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) I-II fyzický stav.

Kritéria vyloučení

  • Císařské řezy pod všeobecnou nebo epidurální anestézií
  • Známá alergie na pentazocin, diklofenacand nebo piroxicam
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí/ preeklampsií nebo eklampsií
  • Vícenásobné těhotenství
  • Historie peptického onemocnění vředů, astma
  • Pacienti s chronickou bolestí nebo na dlouhodobých opioidech
  • Ženy s mrtvými plody nebo plody s vrozenými abnormalitami
  • Pacienti, kteří nejsou schopni hodnotit bolest v důsledku psychiatrické nemoci nebo negramotnosti.
  • Partientients s těžkým porodním krvácením a srpkovitými buňkami hemoglobinopatie
  • Ti, kteří odmítli souhlas s účastí na studii, navzdory přiměřenému poradenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Piroxicam
Skupina A obdržela jednu dávku intramuskulárního piroxikamu 20 mg. První dávka byla podána ihned po uzavření kůže. Poté tato skupina obdržela intramuskulární pentazocin 30 mg 6 hodin po dobu 24 hodin.
Lék: Skupina Piroxicam
Experimentální lék
Aktivní komparátor: Diclofenac Group
Skupina B obdržela dvě dávky intramuskulárního diklofenaku 75 mg. První dávka byla podána ihned po uzavření kůže a druhá dávka byla podána 12 hodin po první dávce. Intramuskulární pentazocin 30 mg byl podáván 6 hodin po dobu 24 hodin.
Lék: Diclofenac Group
Aktivní lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
Toto je post operativní bolest během prvních 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal Teaching Hospital Abakaliki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FETHA/REC/VOL2/2019/293

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto bude následovat publikace

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina Piroxicam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit