68GA-PAKTIによる乳がんPET/CTイメージング
2025年4月17日 更新者：Shaoli Song, PhD、Fudan University
乳がんイメージングのために68GA標識PAKTI分子プローブとPET/CTを組み合わせた
乳がん患者におけるPI3K-AKTシグナル伝達経路の異常な活性化は、腫瘍の進行と密接に関連しています。 リン酸化Akt（P-AKT）は、経路活性化の重要な指標として機能します。 この研究では、腫瘍P-AKT発現レベルの正確なターゲティングを可能にしてPI3K-AKT経路の活性化を監視できる新しいプローブ68GA-Paktiを利用します。 この研究の目的は、乳がんにおけるP-AKT発現の検出における68GA-PAKTI PET/CTの診断精度を評価し、そのパフォーマンスを18F-FDG PET/CTのパフォーマンスと比較することです。
乳がんの合計20人の患者が登録されます。 スクリーニングは、68GA -Paktiの投与の14日前に行われます（14日目から1日目まで）。 すべての包含基準を満たし、除外基準のいずれも、0日目に68GA-PAKTIの静脈内注射を受け、その後、PET/CTイメージングが続く被験者はいません。 生検/病理学的結果と従来の画像所見は、乳がんにおけるP-AKT発現を正確に検出する68GA-PAKTI PET/CTの診断効果を検証するために追跡されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がん患者。
説明
包含基準：
- インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。
- 18歳以上。
- 従来のイメージングに基づいて、病理学的に確認または非常に疑われる乳がん。
- 医師によって決定された3か月以上の平均寿命。
- PET/CT検査の少なくとも28日間、厳格な避妊を実践することに同意します。
- 研究プロトコルに喜んで準拠することができます。
- 病変の外科的切除を受けていません。
- Fudan University Shanghai Cancer Centerの精密腫瘍センターで分子検査に参加し、PIK3CA変異、PTEN変異、またはPI3K-AKT-MTOR経路のアップレギュレーションを抱えています。
除外基準：
- 妊娠または母乳育児の女性。
- 検査中にPET/CTスキャナーベッドの上にまだ横になることも、PETイメージングに耐えられない。
- スクリーニングの1か月以内に別の介入臨床試験への参加。
- フォローアップに迷子になった患者。
- 調査員の意見では、研究を妨害したり、被験者を参加に不適切にする可能性がある他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準の取り込み値
時間枠：登録から2週間の画像の終わりまで
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登録から2週間の画像の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月21日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月17日
最初の投稿 (実際)
2025年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月17日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。