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PET/CT-Bildgebung von Brustkrebs mit 68 Ga-Pakti

17. April 2025 aktualisiert von: Shaoli Song, PhD, Fudan University

68GA-markierte PAKTI-Molekularsonde in Kombination mit PET/CT für die Brustkrebsbildgebung

Eine abnormale Aktivierung des PI3K-AKT-Signalwegs bei Brustkrebspatienten ist eng mit dem Fortschreiten des Tumors verbunden. Phosphoryliertes Akt (P-AKT) dient als Schlüsselindikator für die Aktivierung von Pfad. In dieser Studie verwenden wir eine neuartige Sonde, 68GA-PAKTI, die eine präzise Targeting der Tumor-P-AKT-Expressionsniveaus ermöglicht, um die Aktivierung des PI3K-AKT-Weges zu überwachen. Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit von 68GA-PAKTI-PET/CT bei der Erkennung von P-AKT-Expression bei Brustkrebs zu bewerten und seine Leistung mit der von 18F-FDG-PET/CT zu vergleichen.

Insgesamt 20 Patienten mit Brustkrebs werden aufgenommen. Das Screening wird innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung von 68 GA -Pakti (von Tag bis 14 bis Tag -1) durchgeführt. Probanden, die alle Einschlusskriterien erfüllen, und keines der Ausschlusskriterien erhalten am Tag 0 eine intravenöse Injektion von 68 Ga-Pakti, gefolgt von PET/CT-Bildgebung. Biopsie/pathologische Ergebnisse und herkömmliche Bildgebungsbefunde werden verfolgt, um die diagnostische Wirksamkeit von 68GA-PAKTI-PET/CT zu validieren, um die p-AKT-Expression bei Brustkrebs genau nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebspatienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnet freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung.
  2. Alter ≥ 18 Jahre.
  3. Pathologisch bestätigte oder stark vermutete Brustkrebs aufgrund der konventionellen Bildgebung.
  4. Geschätzte Lebenserwartung> 3 Monate, wie vom Arzt festgelegt.
  5. Vereinbart es, mindestens 28 Tage nach der PET/CT -Prüfung strenge Verhütung zu praktizieren.
  6. Bereit und in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten.
  7. Hat keine chirurgische Resektion der Läsion unterzogen.
  8. Hat am Precision Oncology Center des Shanghai Cancer Center der Fudan University an molekularen Tests teilgenommen und eine PIK3CA-Mutation, eine PTEN-Mutation oder eine Hochregulierung des PI3K-AKT-MTOR-Weges beherbergt.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen.
  2. Während der Untersuchung nicht auf dem PET/CT -Scannerbett noch auf dem PET/CT -Scanner liegen oder gegenüber der PET -Bildgebung intolerant.
  3. Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb von 1 Monat vor dem Screening.
  4. Patienten, die durch Follow-up verloren sind.
  5. Jede andere Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers die Studie beeinträchtigen oder das Thema für die Teilnahme ungeeignet machen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Standard -Aufnahmewert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Bildgebung nach 2 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Bildgebung nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2503317-27

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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