ПЭТ/КТ-визуализация рака молочной железы с 68ga-pakti
68GA-меченный молекулярный зонд PAKTI в сочетании с PET/CT для визуализации рака молочной железы
Аномальная активация сигнального пути PI3K-AKT у пациентов с раком молочной железы тесно связана с прогрессированием опухоли. Фосфорилированный AKT (P-AKT) служит ключевым показателем активации пути. В этом исследовании мы используем новый зонд, 68ga-pakti, который позволяет точное нацеливание уровней экспрессии P-AKT опухоли для мониторинга активации пути PI3K-AKT. Целью данного исследования является оценка диагностической точности 68GA-PAKTI PET/CT при обнаружении экспрессии P-AKT при раке молочной железы и сравнивать его характеристики с показателем 18F-FDG PET/CT.
Всего будет зарегистрировано 20 пациентов с раком молочной железы. Скрининг будет проведен в течение 14 дней до введения 68ga -pakti (с дня -14 до дня -1). Субъекты, которые соответствуют всем критериям включения, и ни один из критериев исключения не получит внутривенного введения 68ga-pakti в день 0, за которым следует визуализация PET/CT. Биопсия/патологические результаты и обычные результаты визуализации будут проведены для проверки диагностической эффективности 68ga-pakti PET/CT при точном обнаружении экспрессии P-AKT при раке молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольно подписывает форму информированного согласия.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Патологически подтвержденный или сильно подозреваемый рак молочной железы на основе обычной визуализации.
- Расчетная продолжительность жизни> 3 месяца, как определено врачом.
- Соглашается практиковать строгую контрацепцию в течение не менее 28 дней после экзамена PET/CT.
- Желая и способны соблюдать протокол исследования.
- Не подвергался хирургической резекции поражения.
- Участвовал в молекулярном тестировании в Центре онкологического онкологического центра Фудана Шанхайского онкологического центра и содержит мутацию PIK3CA, мутацию PTEN или активацию пути PI3K-AKT-MTOR.
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Невозможно лечь на кровать -сканере PET/CT во время осмотра или непереносимости к визуализации домашних животных.
- Участие в другом интервенционном клиническом испытании в течение 1 месяца до скрининга.
- Пациенты, которые потеряны для последующего наблюдения.
- Любое другое условие, которое, по мнению исследователя, может мешать исследованию или сделать субъект непригодным для участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стандартное значение поглощения
Временное ограничение: От зачисления до конца визуализации через 2 недели
|
От зачисления до конца визуализации через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2503317-27
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .