Imágenes de PET/CT de cáncer de mama con 68Ga-Pakti
68 sonda molecular Pakti marcada con GAGA Combinada con PET/CT para imágenes de cáncer de mama
La activación anormal de la vía de señalización PI3K-AKT en pacientes con cáncer de mama está estrechamente asociada con la progresión tumoral. Akt fosforilado (P-AKT) sirve como un indicador clave de la activación de la vía. En este estudio, utilizamos una sonda nueva, 68Ga-Pakti, que permite la orientación precisa de los niveles de expresión de P-Akt tumorales para monitorear la activación de la vía PI3K-AKT. El objetivo de este estudio es evaluar la precisión diagnóstica de 68Ga-Pakti PET/CT en la detección de la expresión de P-Akt en el cáncer de mama y comparar su rendimiento con el de la PET/CT 18F-FDG.
Se inscribirán un total de 20 pacientes con cáncer de mama. La detección se realizará dentro de los 14 días previos a la administración de 68Ga -Pakti (desde el día -14 hasta el día -1). Los sujetos que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión recibirán una inyección intravenosa de 68Ga-Pakti el día 0, seguido de imágenes PET/CT. Los resultados de biopsia/patológicos y los hallazgos de imágenes convencionales se seguirán para validar la eficacia diagnóstica de 68Ga-Pakti PET/CT para detectar con precisión la expresión de P-AKT en el cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma voluntariamente el formulario de consentimiento informado.
- Edad ≥ 18 años.
- Cáncer de seno confirmado patológicamente o altamente sospechado basado en imágenes convencionales.
- Esperanza de vida estimada> 3 meses según lo determine el médico.
- Acepta practicar una anticoncepción estricta durante al menos 28 días después del examen PET/CT.
- Dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo de estudio.
- No ha sufrido resección quirúrgica de la lesión.
- Ha participado en pruebas moleculares en el Centro de Oncología de Precisión del Centro de Cáncer de la Universidad de Fudan Shanghai, y alberga una mutación PIK3CA, mutación PTEN o regulación positiva de la vía PI3K-AKT-MTOR.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Incapaz de estar quieto en el lecho del escáner PET/CT durante el examen o intolerante a las imágenes de PET.
- Participación en otro ensayo clínico intervencionista dentro de 1 mes anterior a la detección.
- Pacientes perdidos durante el seguimiento.
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con el estudio o hacer que el sujeto sea inadecuado para la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valor de absorción estándar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las imágenes a las 2 semanas
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Desde la inscripción hasta el final de las imágenes a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2503317-27
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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