Câncer de mama PET/CT Imaging com 68ga-Pakti
68Ga sonda molecular de Pakti marcada
A ativação anormal da via de sinalização PI3K-AKT em pacientes com câncer de mama está intimamente associada à progressão do tumor. O Akt fosforilado (P-AKT) serve como um indicador-chave da ativação da via. Neste estudo, utilizamos uma nova sonda, 68ga-Pakti, que permite o direcionamento preciso dos níveis de expressão de P-AKT tumoral para monitorar a ativação da via PI3K-AKT. O objetivo deste estudo é avaliar a precisão diagnóstica de 68ga-Pakti PET/CT na detecção de expressão de P-AKT no câncer de mama e comparar seu desempenho com o do 18F-FDG PET/CT.
Um total de 20 pacientes com câncer de mama será inscrito. A triagem será realizada dentro de 14 dias antes da administração de 68ga -Pakti (do dia -14 ao dia -1). Os indivíduos que atendem a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão receberão uma injeção intravenosa de 68ga-pakti no dia 0, seguida por imagens de PET/CT. Biópsia/resultados patológicos e achados de imagem convencionais serão acompanhados para validar a eficácia diagnóstica de 68Ga-pakti PET/CT na detecção de expressão de P-AKT com precisão no câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntariamente assina o formulário de consentimento informado.
- Idade ≥ 18 anos.
- Câncer de mama patologicamente confirmado ou altamente suspeito com base em imagens convencionais.
- Expectativa de vida estimada> 3 meses, conforme determinado pelo médico.
- Concorda em praticar a rigoroso contracepção por pelo menos 28 dias após o exame PET/CT.
- Disposto e capaz de cumprir o protocolo de estudo.
- Não passou por ressecção cirúrgica da lesão.
- Participou de testes moleculares no Centro de Oncologia de Precisão do Centro de Câncer de Xangai da Universidade de Fudan e abriga uma mutação PIK3CA, mutação PTEN ou regulação positiva da via PI3K-AKT-MTOR.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Incapaz de ficar ainda no leito do scanner PET/CT durante o exame ou intolerante a imagens de animais de estimação.
- Participação em outro ensaio clínico intervencionista dentro de 1 mês antes da triagem.
- Pacientes que estão perdidos no acompanhamento.
- Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa interferir no estudo ou tornar o sujeito inadequado para a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valor de captação padrão
Prazo: Da inscrição até o final da imagem às 2 semanas
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Da inscrição até o final da imagem às 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2503317-27
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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