Imagerie pour animaux de compagnie du cancer du sein avec 68ga-pakti
Sonde moléculaire pakti marquée 68 Gaa combinée avec TEP / CT pour l'imagerie du cancer du sein
L'activation anormale de la voie de signalisation PI3K-AKT chez les patientes atteintes d'un cancer du sein est étroitement associée à la progression tumorale. L'AKT phosphorylé (P-AKT) sert d'indicateur clé de l'activation de la voie. Dans cette étude, nous utilisons une nouvelle sonde, 68GA-PAKTI, qui permet un ciblage précis des niveaux d'expression de P-AKT tumoraux pour surveiller l'activation de la voie PI3K-AKT. Le but de cette étude est d'évaluer la précision diagnostique de la TEP / CT 68GA-PAKTI dans la détection de l'expression de P-AKT dans le cancer du sein et de comparer ses performances avec celle de la TEP / CT 18F-FDG.
Au total, 20 patientes atteintes d'un cancer du sein seront inscrites. Le dépistage sera effectué dans les 14 jours précédant l'administration de 68GA-PAKTI (du jour -14 au jour -1). Les sujets qui répondent à tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion ne recevra une injection intraveineuse de 68GA-PAKTI le jour 0, suivie d'une imagerie TEP / CT. La biopsie / les résultats pathologiques et les résultats de l'imagerie conventionnelle seront suivis pour valider l'efficacité diagnostique de la TEP / CT 68GA-PAKTI pour détecter avec précision l'expression de P-AKT dans le cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Signe volontairement le formulaire de consentement éclairé.
- Âge ≥ 18 ans.
- Un cancer du sein pathologiquement confirmé ou très suspecté en fonction de l'imagerie conventionnelle.
- Espérance de vie estimée> 3 mois déterminée par le médecin.
- Accepte de pratiquer une contraception stricte pendant au moins 28 jours après l'examen TEP / TDM.
- Disposé et capable de se conformer au protocole d'étude.
- N'a pas subi de résection chirurgicale de la lésion.
- A participé à des tests moléculaires au Centre d'oncologie de précision du Fudan University Shanghai Cancer Center, et abrite une mutation PIK3CA, une mutation PTEN ou une régulation positive de la voie PI3K-AKT-MTOR.
Critères d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitées.
- Impossible de mentir toujours sur le lit de scanner TEP / CT pendant l'examen ou intolérant à l'imagerie pour animaux de compagnie.
- Participation à un autre essai clinique interventionnel dans un délai d'un mois avant le dépistage.
- Les patients perdus de suivi.
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'étude ou rendre le sujet inadapté à la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur d'absorption standard
Délai: De l'inscription à la fin de l'imagerie à 2 semaines
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De l'inscription à la fin de l'imagerie à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2503317-27
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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