Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræft PET/CT-billeddannelse med 68GA-PAKTI

17. april 2025 opdateret af: Shaoli Song, PhD, Fudan University

68GA-mærket pakti molekylær sonde kombineret med PET/CT til billedbehandling af brystkræft

Unormal aktivering af PI3K-Akt-signalvejen hos brystkræftpatienter er tæt forbundet med tumorprogression. Phosphoryleret Akt (P-Akt) fungerer som en nøgleindikator for sti-aktivering. I denne undersøgelse bruger vi en ny sonde, 68GA-PAKTI, som muliggør præcis målretning af tumor P-Akt-ekspressionsniveauer til at overvåge PI3K-Akt-sti-aktivering. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af 68GA-PAKTI PET/CT til påvisning af P-Akt-ekspression i brystkræft og sammenligne dens ydeevne med det af 18F-FDG PET/CT.

I alt 20 patienter med brystkræft vil blive tilmeldt. Screening udføres inden for 14 dage før administration af 68GA -PAKTI (fra dag -14 til dag -1). Personer, der opfylder alle inkluderingskriterier, og ingen af ​​ekskluderingskriterierne vil modtage en intravenøs injektion af 68GA-PAKTI på dag 0, efterfulgt af PET/CT-billeddannelse. Biopsi/patologiske resultater og konventionelle billeddannelsesresultater vil blive fulgt op for at validere den diagnostiske effektivitet af 68GA-PAKTI PET/CT ved nøjagtigt at påvise P-Akt-ekspression i brystkræft.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystkræft.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Frivilligt underskriver den informerede samtykkeformular.
  2. Alder ≥ 18 år.
  3. Patologisk bekræftet eller stærkt mistænkt brystkræft baseret på konventionel billeddannelse.
  4. Estimeret forventet levealder> 3 måneder som bestemt af lægen.
  5. Accepterer at praktisere streng prævention i mindst 28 dage efter PET/CT -undersøgelsen.
  6. Villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.
  7. Har ikke gennemgået kirurgisk resektion af læsionen.
  8. Har deltaget i molekylær testning ved Precision Oncology Center for Fudan University Shanghai Cancer Center og har en PIK3CA-mutation, PTEN-mutation eller opregulering af PI3K-AKT-mTOR-vejen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder.
  2. Kan ikke ligge på PET/CT -scannerbedet under undersøgelsen eller intolerant over for PET -billeddannelse.
  3. Deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for 1 måned før screening.
  4. Patienter, der er tabt til opfølgning.
  5. Enhver anden betingelse, der efter efterforskerens mening kan forstyrre undersøgelsen eller gøre emnet uegnet til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standard optagelsesværdi
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​billeddannelse efter 2 uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​billeddannelse efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2503317-27

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 68GA-PAKTI PET/CT-sonde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner