Bröstcancer PET/CT-avbildning med 68GA-PAKTI
68GA-märkta Pakti Molecular Probe i kombination med PET/CT för bröstcanceravbildning
Onormal aktivering av PI3K-Akt-signalvägen hos bröstcancerpatienter är nära förknippat med tumörprogression. Fosforylerad Akt (P-AKT) fungerar som en viktig indikator på vägaktivering. I denna studie använder vi en ny sond, 68GA-PAKTI, som möjliggör exakt inriktning av tumör P-AKT-uttrycksnivåer för att övervaka PI3K-AKT-vägaktivering. Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska noggrannheten för 68GA-PAKTI PET/CT för att upptäcka P-AKT-uttryck i bröstcancer och att jämföra dess prestanda med den för 18F-FDG PET/CT.
Totalt 20 patienter med bröstcancer kommer att registreras. Screening kommer att genomföras inom 14 dagar före administration av 68GA -PAKTI (från dag -14 till dag -1). Ämnen som uppfyller alla inkluderingskriterier och inget av uteslutningskriterierna kommer att få en intravenös injektion av 68GA-Pakti på dag 0, följt av PET/CT-avbildning. Biopsi/patologiska resultat och konventionella avbildningsresultat kommer att följas upp för att validera den diagnostiska effekten av 68GA-Pakti PET/CT vid exakt detektering av P-AKT-uttryck vid bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Frivilligt undertecknar det informerade samtyckesformuläret.
- Ålder ≥ 18 år.
- Patologiskt bekräftad eller mycket misstänkt bröstcancer baserat på konventionell avbildning.
- Uppskattad livslängd> 3 månader som bestäms av läkaren.
- Går överens om att utöva strikt preventivmedel i minst 28 dagar efter PET/CT -undersökningen.
- Villig och kunna följa studieprotokollet.
- Har inte genomgått kirurgisk resektion av lesionen.
- Har deltagit i molekyltestning vid Precision Oncology Center of Fudan University Shanghai Cancer Center och har en PIK3CA-mutation, PTEN-mutation eller uppreglering av PI3K-Akt-mTOR-vägen.
Uteslutningskriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Det går inte att ligga fortfarande på PET/CT -skannerbädden under undersökningen eller intolerant till PET -avbildning.
- Deltagande i en annan interventionell klinisk prövning inom en månad före screening.
- Patienter som är förlorade efter uppföljning.
- Alla andra villkor som enligt utredarens åsikt kan störa studien eller göra ämnet olämpligt för deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Standardupptagningsvärde
Tidsram: Från registrering till slutet av avbildningen vid 2 veckor
|
Från registrering till slutet av avbildningen vid 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2503317-27
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .