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Imaging per PET/CT di carcinoma mammario con 68ga-pakti

17 aprile 2025 aggiornato da: Shaoli Song, PhD, Fudan University

Sonda molecolare Pakti a etichetta 68GA combinata con PET/CT per imaging per il cancro al seno

L'attivazione anormale della via di segnalazione PI3K-AKT nei pazienti con carcinoma mammario è strettamente associata alla progressione del tumore. L'AKT fosforilato (P-AKT) funge da indicatore chiave dell'attivazione del percorso. In questo studio, utilizziamo una nuova sonda, 68ga-pakti, che consente un targeting preciso dei livelli di espressione di P-AKT tumorale per monitorare l'attivazione del percorso PI3K-AKT. Lo scopo di questo studio è di valutare l'accuratezza diagnostica di 68GA-PAKTI PET/CT nel rilevare l'espressione di P-AKT nel carcinoma mammario e di confrontare le sue prestazioni con quella di PET/CT 18F-FDG.

Verranno arruolati un totale di 20 pazienti con carcinoma mammario. Lo screening sarà condotto entro 14 giorni prima della somministrazione di 68GA -pakti (dal giorno -14 al giorno -1). Soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione riceverà un'iniezione endovenosa di 68ga-pakti il ​​giorno 0, seguito da imaging PET/CT. Saranno seguiti risultati di biopsia/patologici e risultati di imaging convenzionali per convalidare l'efficacia diagnostica di PET/CT 68GA-PAKTI nel rilevare accuratamente l'espressione di P-AKT nel carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Firma volontariamente il modulo di consenso informato.
  2. Età ≥ 18 anni.
  3. Cancro mammario patologicamente confermato o altamente sospetto basato sull'imaging convenzionale.
  4. Aspettativa di vita stimata> 3 mesi determinati dal medico.
  5. Accetta di praticare una severa contraccezione per almeno 28 giorni dopo l'esame PET/CT.
  6. Disposto e in grado di rispettare il protocollo di studio.
  7. Non ha subito resezione chirurgica della lesione.
  8. Ha partecipato ai test molecolari presso il Centro di oncologia di precisione dell'Università di Fudan Shanghai Cancer Center e ospita una mutazione PIK3CA, una mutazione PTEN o una sovraregolazione del percorso PI3K-AKT-mTOR.

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte o allattanti.
  2. Incapace di mentire ancora sul letto di scanner PET/CT durante l'esame o intollerante all'imaging per animali domestici.
  3. Partecipazione a un altro studio clinico interventistico entro 1 mese prima dello screening.
  4. Pazienti che sono persi al follow-up.
  5. Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore, possa interferire con lo studio o rendere il soggetto inadatto alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standard
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'imaging a 2 settimane
Dall'iscrizione alla fine dell'imaging a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2503317-27

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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