Breast Cancer Pet/CT-beeldvorming met 68GA-PAKTI
68GA-gelabelde Pakti-moleculaire sonde gecombineerd met PET/CT voor beeldvorming van borstkanker
Abnormale activering van de PI3K-AKT-signaalroute bij borstkankerpatiënten is nauw geassocieerd met tumorprogressie. Gefosforyleerde Akt (P-AKT) dient als een belangrijke indicator voor pathway-activering. In deze studie gebruiken we een nieuwe sonde, 68GA-Pakti, die nauwkeurige targeting van tumor P-AKT-expressieniveaus mogelijk maakt om de activering van PI3K-AKT-route te volgen. Het doel van deze studie is om de diagnostische nauwkeurigheid van 68GA-Pakti PET/CT te evalueren bij het detecteren van P-AKT-expressie bij borstkanker en om de prestaties ervan te vergelijken met die van 18F-FDG PET/CT.
In totaal worden 20 patiënten met borstkanker ingeschreven. Screening zal worden uitgevoerd binnen 14 dagen voorafgaand aan de toediening van 68GA -Pakti (van dag -14 tot dag -1). Proefpersonen die voldoen aan alle inclusiecriteria en geen van de uitsluitingscriteria ontvangen op dag 0 een intraveneuze injectie van 68Ga-Pakti, gevolgd door PET/CT-beeldvorming. Biopsie/pathologische resultaten en conventionele beeldvormingsbevindingen zullen worden opgevolgd om de diagnostische werkzaamheid van 68GA-Pakti PET/CT te valideren bij het nauwkeurig detecteren van P-AKT-expressie bij borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekent vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Pathologisch bevestigde of zeer vermoedelijke borstkanker op basis van conventionele beeldvorming.
- Geschatte levensverwachting> 3 maanden zoals bepaald door de arts.
- Stemt ermee in om ten minste 28 dagen strikte anticonceptie te beoefenen na het PET/CT -onderzoek.
- Bereid en in staat om te voldoen aan het studieprotocol.
- Heeft geen chirurgische resectie van de laesie ondergaan.
- Heeft deelgenomen aan moleculair testen in het Precision Oncology Center van het Fudan University Shanghai Cancer Center en herbergt een PIK3CA-mutatie, PTEN-mutatie of opregulatie van de PI3K-Akt-mTor-route.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of borstvoederende vrouwen.
- Niet in staat om nog steeds op het PET/CT -scannerbed te liggen tijdens het onderzoek of intolerant voor het afbeelden van huisdieren.
- Deelname aan een nieuwe interventionele klinische proef binnen 1 maand voorafgaand aan screening.
- Patiënten die verloren zijn voor follow-up.
- Elke andere voorwaarde die naar de mening van de onderzoeker de studie kan verstoren of het onderwerp ongeschikt kan maken voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Standaardopnamewaarde
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de beeldvorming na 2 weken
|
Van de inschrijving tot het einde van de beeldvorming na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2503317-27
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .