Obrazowanie PET/CT raka piersi z 68GA-Pakti
Sonda molekularna Pakti znakowanej 68GA w połączeniu z PET/CT do obrazowania raka piersi
Nieprawidłowa aktywacja szlaku sygnałowego PI3K-Okt u pacjentów z rakiem piersi jest ściśle związana z progresją guza. Fosforylowany AKT (P-Okt) służy jako kluczowy wskaźnik aktywacji szlaku. W tym badaniu wykorzystujemy nową sondę, 68GA-Pakti, która umożliwia precyzyjne ukierunkowanie poziomów ekspresji P-Okt do monitorowania aktywacji szlaku PI3K-Akt. Celem tego badania jest ocena dokładności diagnostycznej PET/CT 68GA-Pakti w wykrywaniu ekspresji P-Akt w raku piersi i porównanie jego wydajności z PET/CT 18F-FDG.
W sumie 20 pacjentów z rakiem piersi zostanie włączonych. Badania przesiewowe zostaną przeprowadzone w ciągu 14 dni przed podaniem 68GA -Pakti (od dnia -14 do dnia -1). Badani, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia nie otrzymają dożylnego zastrzyku 68GA-Pakti w dniu 0, a następnie obrazowanie PET/CT. Wyniki biopsji/patologiczne i konwencjonalne wyniki obrazowania zostaną wykonane w celu potwierdzenia skuteczności diagnostycznej 68GA-PAkti PET/CT w dokładnym wykryciu ekspresji P-Okt w raku piersi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolnie podpisuje formularz świadomej zgody.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Patologicznie potwierdzony lub wysoce podejrzany rak piersi w oparciu o konwencjonalne obrazowanie.
- Szacowana oczekiwana długość życia> 3 miesiące, jak określono przez lekarza.
- Zgadza się praktykować ścisłą antykoncepcję przez co najmniej 28 dni po badaniu PET/CT.
- Chętny i zdolny do przestrzegania protokołu badania.
- Nie poddano chirurgicznej resekcji zmiany.
- Uczestniczył w testach molekularnych w Precision Oncology Center of Fudan University Shanghai Cancer Center i zawiera mutację Pik3CA, mutację PTEN lub regulację szlaku PI3K-Okt-MTOR.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią.
- Nie mogąc leżeć nieruchomo na łóżku skanera PET/CT podczas badania lub nietolerancyjnego wobec obrazowania PET.
- Udział w innym badaniu klinicznym interwencyjnym w ciągu 1 miesiąca przed badaniem.
- Pacjenci, którzy tracą obserwację.
- Wszelkie inne warunki, które zdaniem badacza mogą zakłócać badanie lub uczynić podmiot nieodpowiednim do uczestnictwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Standardowa wartość pobierania
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obrazowania po 2 tygodniach
|
Od rejestracji do końca obrazowania po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2503317-27
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .