68Ga-pakti를 사용한 유방암 PET/CT 영상
유방암 영상을위한 PET/CT와 결합 된 68GA- 표지 된 PAKTI 분자 프로브
유방암 환자에서 PI3K-AKT 신호 전달 경로의 비정상적인 활성화는 종양 진행과 밀접한 관련이있다. 인산화 된 AKT (P-AKT)는 경로 활성화의 주요 지표로서 작용한다. 이 연구에서, 우리는 새로운 프로브 인 68Ga-pakti를 활용하여, PI3K-AKT 경로 활성화를 모니터링하기 위해 종양 P-AKT 발현 수준의 정확한 표적화를 가능하게한다. 이 연구의 목적은 유방암에서의 P-AKT 발현을 검출 할 때 68GA-PAKTI PET/CT의 진단 정확도를 평가하고 성능을 18F-FDG PET/CT의 성능과 비교하는 것입니다.
유방암 환자 총 20 명의 환자가 등록됩니다. 심사는 68Ga -pakti (-14 ~ day -1)를 투여하기 14 일 이내에 수행됩니다. 모든 포함 기준을 충족시키고 제외 기준 중 어느 것도 0 일째에 68GA-PAKTI의 정맥 주사를 받고 PET/CT 영상을받는 피험자. 생검/병리학 적 결과 및 기존의 영상 결과는 유방암에서 P-AKT 발현을 정확하게 검출 할 때 68GA-PAKTI PET/CT의 진단 효능을 검증하기 위해 추적 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
- 18 세 이상.
- 기존의 영상에 기초하여 병리학 적으로 확인되거나 유방암이 의심되는 유방암.
- 의사가 결정한 예상 수명 수명> 3 개월.
- PET/CT 검사 후 최소 28 일 동안 엄격한 피임법을 연습하는 데 동의합니다.
- 연구 프로토콜을 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
- 병변의 외과 적 절제를 거치지 않았습니다.
- Fudan University Shanghai Cancer Center의 정밀 종양학 센터에서 분자 테스트에 참여했으며 PI3K-AKT-MTOR 경로의 PIK3CA 돌연변이, PTEN 돌연변이 또는 상향 조절을 보유하고 있습니다.
제외 기준 :
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 검사 중에도 PET/CT 스캐너 침대에 여전히 누워 있거나 PET 이미징에 관대하지 않습니다.
- 선별 전 1 개월 이내에 다른 중재 적 임상 시험에 참여합니다.
- 후속 조치를 잃은 환자.
- 조사관의 의견에 따르면, 연구를 방해하거나 대상을 참여하기에 부적합하게 할 수있는 다른 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 흡수 값
기간: 등록에서 2 주에 이미징 종료까지
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등록에서 2 주에 이미징 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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