Brystkreft PET/CT-avbildning med 68ga-pakti
68GA-merket Pakti molekylær sonde kombinert med PET/CT for avbildning av brystkreft
Unormal aktivering av PI3K-Akt-signalveien hos brystkreftpasienter er nært forbundet med tumorprogresjon. Fosforylert AKT (P-Akt) fungerer som en nøkkelindikator på traséaktivering. I denne studien bruker vi en ny sonde, 68ga-pakti, som muliggjør presis målretting av tumor P-Akt-ekspresjonsnivåer for å overvåke PI3K-AKT-traséaktivering. Målet med denne studien er å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til 68GA-Pakti PET/CT for å oppdage P-Akt-uttrykk i brystkreft og å sammenligne ytelsen med den for 18F-FDG PET/CT.
Totalt 20 pasienter med brystkreft vil bli registrert. Screening vil bli gjennomført innen 14 dager før administrering av 68GA -Pakti (fra dag -14 til dag -1). Personer som oppfyller alle inkluderingskriterier og ingen av eksklusjonskriteriene vil motta en intravenøs injeksjon av 68GA-pakti på dag 0, etterfulgt av PET/CT-avbildning. Biopsi/patologiske resultater og konvensjonelle avbildningsfunn vil bli fulgt opp for å validere den diagnostiske effekten av 68GA-Pakti PET/CT ved nøyaktig å oppdage P-Akt-ekspresjon i brystkreft.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillig signerer det informerte samtykkeskjemaet.
- Alder ≥ 18 år.
- Patologisk bekreftet eller sterkt mistenkt brystkreft basert på konvensjonell avbildning.
- Estimert forventet levealder> 3 måneder som bestemt av legen.
- Samtykker i å praktisere streng prevensjon i minst 28 dager etter PET/CT -undersøkelsen.
- Villig og i stand til å overholde studieprotokollen.
- Har ikke gjennomgått kirurgisk reseksjon av lesjonen.
- Har deltatt i molekylær testing ved Precision Oncology Center ved Fudan University Shanghai Cancer Center, og har en PIK3CA-mutasjon, PTEN-mutasjon eller oppregulering av PI3K-AKT-MTOR-banen.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Kan ikke ligge på PET/CT -skannerbedet under undersøkelsen eller intolerant mot PET -avbildning.
- Deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie innen 1 måned før screening.
- Pasienter som er tapt for oppfølging.
- Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre studien eller gjøre emnet uegnet for deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Standard opptaksverdi
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av avbildningen etter 2 uker
|
Fra påmelding til slutten av avbildningen etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2503317-27
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .