Rintasyöpä PET/CT-kuvantaminen 68Ga-Paktilla
68GA-leimattu Pakti-molekyylinen koetin yhdistettynä PET/CT: hen rintasyövän kuvantamiseen
PI3K-AKT-signalointireitin epänormaali aktivointi rintasyöpäpotilailla liittyy läheisesti kasvaimen etenemiseen. Fosforyloitu AKT (P-AKT) toimii avainsaindaattorina reitin aktivoitumisesta. Tässä tutkimuksessa hyödyntämme uutta koetinta, 68Ga-Pakti, joka mahdollistaa kasvaimen P-AKT-ekspressiotasojen tarkan kohdistamisen PI3K-AKT-reitin aktivoinnin seuraamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 68Ga-Pakti PET/CT: n diagnostista tarkkuutta p-AKT-ekspression havaitsemisessa rintasyövässä ja verrata sen suorituskykyä 18F-FDG PET/CT: n kanssa.
Yhteensä 20 rintasyöpäpotilasta on otettu mukaan. Seulonta suoritetaan 14 päivän kuluessa ennen 68Ga -Paktin hallintaa (päivästä -14 päivä -1). Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallisuutta koskevat kriteerit, ja mikään poissulkemiskriteeristä ei saa laskimonsisäistä 68Ga-Pakti-injektiota päivänä 0, jota seuraa PET/CT-kuvantaminen. Biopsia/patologiset tulokset ja tavanomaiset kuvantamishavainnot seurataan 68Ga-Pakti PET/CT: n diagnostisen tehokkuuden validoimiseksi P-AKT-ekspression tarkasti rintasyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Patologisesti vahvistettu tai erittäin epäilty rintasyöpä tavanomaisen kuvantamisen perusteella.
- Arvioitu elinajanodote> 3 kuukautta lääkärin määrittämä.
- Suostuu harjoittamaan tiukkaa ehkäisyä vähintään 28 päivää PET/CT -tutkimuksen jälkeen.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa.
- Ei ole läpikäynyt vaurion kirurgista resektiota.
- On osallistunut molekyylitesteihin Fudanin yliopiston Shanghain syöpäkeskuksen tarkkuus onkologiakeskuksessa ja pik3ca-mutaatio, PTEN-mutaatio tai PI3K-AKT-MTOR-reitin ylös säätely.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettäviä naisia.
- Ei voi makaa edelleen PET/CT -skannerisängyssä tutkimuksen aikana tai sitoa lemmikkieläinten kuvantamista.
- Osallistuminen toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
- Potilaat, jotka ovat kadonneet seurantaan.
- Kaikki muut ehdot, jotka tutkijan mielestä voi häiritä tutkimusta tai tehdä aiheesta sopimattoman osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tavanomainen ottoarvo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuvantamisen loppuun 2 viikossa
|
Ilmoittautumisesta kuvantamisen loppuun 2 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2503317-27
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .