Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování rakoviny prsu/CT s 68GA-Pakti

17. dubna 2025 aktualizováno: Shaoli Song, PhD, Fudan University

68Ga-značená molekulární sonda Pakti kombinovaná s PET/CT pro zobrazování rakoviny prsu

Abnormální aktivace signální dráhy PI3K-Akt u pacientů s rakovinou prsu je úzce spojena s progresí nádoru. Fosforylovaný Akt (P-Akt) slouží jako klíčový indikátor aktivace dráhy. V této studii využíváme novou sondu 68GA-Pakti, která umožňuje přesné cílení hladin exprese nádoru P-Akt ke sledování aktivace dráhy PI3K-Akt. Cílem této studie je zhodnotit diagnostickou přesnost 68GA-PakTI PET/CT při detekci exprese P-AKT u rakoviny prsu a porovnat její výkon s výkonem 18f-FDG PET/CT.

Zařadí se celkem 20 pacientů s rakovinou prsu. Screening bude proveden do 14 dnů před podáváním 68GA -Pakti (od dne -14 do dne -1). Subjekty, které splňují všechna kritéria pro zařazení a žádná z kritérií vyloučení, obdrží intravenózní injekci 68GA-PakTI v den 0, následuje zobrazování PET/CT. Budou sledovány biopsie/patologické výsledky a konvenční zobrazovací nálezy, aby se ověřovala diagnostická účinnost 68GA-PakTI PET/CT při přesné detekci exprese P-AKT u rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolně podepisuje formulář informovaného souhlasu.
  2. Věk ≥ 18 let.
  3. Patologicky potvrzený nebo vysoce podezřelý rakovina prsu na základě konvenčního zobrazování.
  4. Odhadovaná délka života> 3 měsíce, jak je stanoveno lékařem.
  5. Souhlasí s praktikováním přísné antikoncepce po dobu nejméně 28 dnů po zkoušce PET/CT.
  6. Ochotný a schopen dodržovat protokol studie.
  7. Nepodléhala chirurgickou resekci léze.
  8. Zúčastnil se molekulárního testování v Precision Oncology Center Fudan University Shanghai Cancer Center a obsahuje mutaci PIK3CA, mutaci PTEN nebo upregulaci dráhy PI3K-Akt-MTOR.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy.
  2. Během vyšetření nebo intolerantu na zobrazování PET nelze ležet na ložisku PET/CT skeneru.
  3. Účast na další intervenční klinické hodnocení do 1 měsíce před screeningem.
  4. Pacienti, kteří jsou ztraceni při sledování.
  5. Jakákoli jiná podmínka, která může podle názoru vyšetřovatele zasahovat do studie nebo učinit předmět nevhodným pro účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Standardní hodnota absorpce
Časové okno: Od zápisu do konce zobrazování ve 2 týdnech
Od zápisu do konce zobrazování ve 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2503317-27

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakoviny prsu

Klinické studie na 68GA-PakTI PET/CT sonda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit