乳腺癌宠物/CT成像68GA-PAKTI
2025年4月17日 更新者：Shaoli Song, PhD、Fudan University
68GA标记的Pakti分子探针与PET/CT结合用于乳腺癌成像的PET/CT
乳腺癌患者PI3K-AKT信号通路的异常激活与肿瘤进展密切相关。 磷酸化的AKT（P-AKT）是途径激活的关键指标。 在这项研究中，我们利用了一种新型的探针68GA-PAKTI，该探针可以精确靶向肿瘤P-AKT表达水平来监测PI3K-AKT途径激活。 这项研究的目的是评估68GA-PAKTI PET/CT在检测乳腺癌中P-AKT表达的诊断准确性，并将其与18F-FDG PET/CT的性能进行比较。
总共将招募20例乳腺癌患者。 筛查将在管理68GA -PAKTI之前的14天内进行（从第-14天到第1天）。 符合所有纳入标准且没有排除标准的受试者将在第0天静脉注射68GA-PAKTI，其次是PET/CT成像。 将跟踪活检/病理结果和常规成像结果，以验证68GA-PAKTI PET/CT在准确检测乳腺癌中P-AKT表达的诊断功效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Shanghai、中国
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
乳腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 自愿签署知情同意书。
- 年龄≥18岁。
- 基于常规成像，病理确认或高度怀疑的乳腺癌。
- 由医生确定的预期寿命> 3个月。
- 同意在PET/CT检查后至少28天进行严格的避孕。
- 愿意并且能够遵守研究方案。
- 尚未对病变进行手术切除。
- 已在Fudan大学上海癌症中心的精确肿瘤学中心参加了分子测试，并携带PIK3CA突变，PTEN突变或PI3K-AKT-MTOR途径的上调。
排除标准：
- 怀孕或母乳喂养的妇女。
- 在检查期间，无法躺在宠物/CT扫描仪床上，也无法忍受宠物成像。
- 在筛查前1个月内参加另一项介入临床试验。
- 失去随访的患者。
- 在调查人员认为的任何其他条件下，都可能干扰研究或使主题不适合参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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|
标准吸收值
大体时间：从注册到成像结束2周
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从注册到成像结束2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月21日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月17日
首次发布 (实际的)
2025年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月17日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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