慢性腸擬似閉塞患者における内視鏡全厚の生検の安全性と有効性 (EFTB-CIPO)
2025年4月16日 更新者：International University of Health and Welfare
慢性腸擬似閉塞患者の範囲クリップを伴う内視鏡フル厚の生検の安全性と有効性：単一中心、単一腕、非盲検、介入試験
慢性腸擬似閉塞の診断目的のための内視鏡フル厚の生検の安全性と有効性を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D.
- 電話番号：900538 +81-476-35-5600
- メール：takaomi0027@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yo Ishihara, M.D.
- 電話番号：+81-476-35-5600
研究場所
-
-
-
Narita、日本
- International university health and welfare Narita hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 慢性擬似腸閉塞または慢性擬似腸閉塞の疑いがある患者
- 同意を得た時点で18歳以上の患者
- 性別：任意
除外基準：
- 内視鏡検査を行うことが困難な患者
- 同意を得られない患者
- 深刻な腎、肝臓、または心臓病の患者
- 観察研究を除き、他の臨床研究に参加している患者。
- 主任研究者または投資家のサブインンスゲーターがこの研究を実施するのに不適切であると判断した他の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スコープクリップ上
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スコープクリップグループ上
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総穿孔の割合（術中および遅延穿孔）
時間枠：介入直後
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総穿孔の割合（術中および遅延穿孔）
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中穿孔率
時間枠：手順で
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術中穿孔率
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手順で
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遅延穿孔の速度
時間枠：Periprocedural
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遅延穿孔の速度
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Periprocedural
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術中合併症
時間枠：手順で
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術中合併症
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手順で
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術中死亡率
時間枠：手順で
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術中死亡率
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手順で
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検査時間
時間枠：手順で
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検査時間
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手順で
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巨視的な標本サイズ
時間枠：手順の直後
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巨視的な標本サイズ
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手順の直後
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組織標本の所見
時間枠：手順の直後
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組織標本の所見
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手順の直後
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組織の評価が生検目的で受け入れられるかどうか
時間枠：手順の直後
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組織の評価が生検目的で受け入れられるかどうか
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手順の直後
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術後合併症の比率
時間枠：手順の直後
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術後合併症の比率
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手順の直後
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術後の液体摂取の時間または日
時間枠：手順の日付から最初の液体摂取日まで、最大12か月まで評価されました
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術後の液体摂取の時間または日
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手順の日付から最初の液体摂取日まで、最大12か月まで評価されました
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処置後の食物摂取の時間または日数
時間枠：手順の日付から最初の食物摂取の日付まで、最大12か月まで評価されました
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処置後の食物摂取の時間または日数
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手順の日付から最初の食物摂取の日付まで、最大12か月まで評価されました
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入院期間
時間枠：手続きの日付から退院日まで最大12か月まで評価されます
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入院期間
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手続きの日付から退院日まで最大12か月まで評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D.、International University of Health and Welfare Narita Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2030年2月1日
研究の完了 (推定)
2030年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月16日
最初の投稿 (実際)
2025年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月16日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。