Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af endoskopisk biopsi med fuld tykkelse hos patienter med kronisk tarmpseudo-obstruktion (EFTB-CIPO)

16. april 2025 opdateret af: International University of Health and Welfare

Sikkerhed og effektivitet af endoskopisk biopsi med fuld tykkelse med over omfangets klip hos patienter med kronisk tarmpseudo-obstruktion: en enkeltcentre, enkeltarm, åben mærket, interventionsforsøg

For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​endoskopisk fuld tykkelse biopsi med det diagnostiske formål med kronisk tarmpseudo-obstruktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yo Ishihara, M.D.
  • Telefonnummer: +81-476-35-5600

Studiesteder

  • Japan
      • Narita, Japan
        • International university health and welfare Narita hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk pseudo -tarmobstruktion eller mistænkt kronisk pseudo -tarmobstruktion
  • Patienter, der er 18 år eller ældre på tidspunktet for opnåelse af samtykke
  • Køn: Enhver

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvem det er vanskeligt at udføre endoskopi
  • Patienter, der ikke kan få samtykke
  • Patienter med alvorlig nyre-, lever- eller hjertesygdom
  • Patienter, der deltager i anden klinisk forskning, undtagen for observationsforskning.
  • Andre patienter, som den vigtigste efterforsker eller subinvestigator beslutter at være upassende til at gennemføre denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Over omfanget af klippet
Enhed: Over omfanget af klippet
Over omfanget af klippegruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af de samlede perforeringer (intraoperative og forsinkede perforeringer)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Procentdel af de samlede perforeringer (intraoperative og forsinkede perforeringer)
Umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ perforeringshastighed
Tidsramme: Under procedure
Intraoperativ perforeringshastighed
Under procedure
Hastighed af forsinket perforering
Tidsramme: Periprocedural
Hastighed af forsinket perforering
Periprocedural
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: Under procedure
Intraoperative komplikationer
Under procedure
Intraoperativ dødsfrekvens
Tidsramme: Under procedure
Intraoperativ dødsfrekvens
Under procedure
Undersøgelsestid
Tidsramme: Under procedure
Undersøgelsestid
Under procedure
Makroskopisk prøvestørrelse
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Makroskopisk prøvestørrelse
Umiddelbart efter proceduren
Resultater af vævsprøver
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Resultater af vævsprøver
Umiddelbart efter proceduren
Hvorvidt vævsevaluering er acceptabel til biopsiformål
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Hvorvidt vævsevaluering er acceptabel til biopsiformål
Umiddelbart efter proceduren
Forholdet mellem postoperative komplikationer
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Forholdet mellem postoperative komplikationer
Umiddelbart efter proceduren
Tid eller dage med væskeindtagelse postoperativt
Tidsramme: Fra proceduredato til datoen for det første væskeindtag vurderet op til 12 måneder
Tid eller dage med væskeindtagelse postoperativt
Fra proceduredato til datoen for det første væskeindtag vurderet op til 12 måneder
Tid eller antal dage med fødeindtag efter proceduren
Tidsramme: Fra proceduredato til datoen for den første fødeindtag vurderet op til 12 måneder
Tid eller antal dage med fødeindtag efter proceduren
Fra proceduredato til datoen for den første fødeindtag vurderet op til 12 måneder
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Fra proceduredato til udskrivningsdatoen vurderet op til 12 måneder
Længde på hospitalets ophold
Fra proceduredato til udskrivningsdatoen vurderet op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International University of Health and Welfare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D., International University of Health and Welfare Narita Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-CN-021
  • UMIN000057266 (Registry Identifier: UMIN-CTR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk intestinal pseudo-obstruktion

Kliniske forsøg med Over omfanget af klippet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner