Endoskooppisen täyspaksun biopsian turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on krooninen suolen pseudo-este (EFTB-CIPO)
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: International University of Health and Welfare
Endoskooppisen täyden paksuuden biopsian turvallisuus ja tehokkuus laajuuspidikkeellä potilailla, joilla on krooninen suolen pseudo-esittely: yksikeski
Endoskooppisen täyspaksun biopsian turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi kroonisen suoliston pseudo-ottelun diagnostista tarkoitusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 900538 +81-476-35-5600
- Sähköposti: takaomi0027@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yo Ishihara, M.D.
- Puhelinnumero: +81-476-35-5600
Opiskelupaikat
-
-
-
Narita, Japani
- International university health and welfare Narita hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen pseudo -suolen tukkeutuminen tai epäillään krooninen pseudo -suolen tukkeuma
- Potilaat, jotka ovat 18 -vuotiaita tai vanhempia suostumuksen saatuaan
- Sukupuoli: mikä tahansa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on vaikea suorittaa endoskopia
- Potilaat, jotka eivät voi saada suostumusta
- Potilaat, joilla on vakava munuais-, maksa- tai sydänsairaus
- Potilaat, jotka osallistuvat muuhun kliiniseen tutkimukseen, lukuun ottamatta havaintotutkimusta.
- Muut potilaat, joiden päätutkija tai alainvestoija määräävät olevan sopimattomia tämän tutkimuksen suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yli
|
Yli Scope Clip -ryhmän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus kaikista rei'itysistä (intraoperatiiviset ja viivästyneet rei'itystä)
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
|
Prosenttiosuus kaikista rei'itysistä (intraoperatiiviset ja viivästyneet rei'itystä)
|
Heti intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen perforaatioaste
Aikaikkuna: Menettelyn mukaisesti
|
Intraoperatiivinen perforaatioaste
|
Menettelyn mukaisesti
|
|
Viivästyneen perforaation määrä
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Viivästyneen perforaation määrä
|
Perifereduraalinen
|
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Menettelyn mukaisesti
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
|
Menettelyn mukaisesti
|
|
Intraoperatiivinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Menettelyn mukaisesti
|
Intraoperatiivinen kuolleisuus
|
Menettelyn mukaisesti
|
|
Tutkimusaika
Aikaikkuna: Menettelyn mukaisesti
|
Tutkimusaika
|
Menettelyn mukaisesti
|
|
Makroskooppinen näytteen koko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Makroskooppinen näytteen koko
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kudosnäytteiden havainnot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kudosnäytteiden havainnot
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Onko kudoksen arviointi hyväksyttävä biopsiatarkoituksiin
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Onko kudoksen arviointi hyväksyttävä biopsiatarkoituksiin
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden suhde
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden suhde
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Nesteen saannin aika tai päivät postoperatiivisesti
Aikaikkuna: Menettelypäivästä ensimmäiseen nesteen saantiin mennessä arvioituna 12 kuukauteen asti
|
Nesteen saannin aika tai päivät postoperatiivisesti
|
Menettelypäivästä ensimmäiseen nesteen saantiin mennessä arvioituna 12 kuukauteen asti
|
|
Ruoan saannin aika tai lukumäärä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Menettelypäivään mennessä ensimmäisen elintarvikkeiden saannin päivämäärään asti arvioidaan 12 kuukautta
|
Ruoan saannin aika tai lukumäärä toimenpiteen jälkeen
|
Menettelypäivään mennessä ensimmäisen elintarvikkeiden saannin päivämäärään asti arvioidaan 12 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Menettelypäivästä lähtien vastuuvapauspäivään asti arvioidaan 12 kuukauteen
|
Sairaalahoidon pituus
|
Menettelypäivästä lähtien vastuuvapauspäivään asti arvioidaan 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D., International University of Health and Welfare Narita Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. helmikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-CN-021
- UMIN000057266 (Rekisterin tunniste: UMIN-CTR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .