Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность эндоскопической биопсии полной толщины у пациентов с хроническим кишечным псевдо-обструкцией (EFTB-CIPO)

16 апреля 2025 г. обновлено: International University of Health and Welfare

Безопасность и эффективность эндоскопической биопсии с полной толщиной с зажимом применения у пациентов с хроническим кишечным псевдо-обструкцией: одноцентровое, одноручное, открытое, интервенционное исследование

Оценить безопасность и эффективность эндоскопической биопсии полной толщины с диагностической целью хронической псевдо-обструкции кишечника.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: 900538 +81-476-35-5600
  • Электронная почта: takaomi0027@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yo Ishihara, M.D.
  • Номер телефона: +81-476-35-5600

Места учебы

  • Япония
      • Narita, Япония
        • International university health and welfare Narita hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хронической псевдо кишечной обструкцией или подозрением на хроническую псевдо кишечную обструкцию
  • Пациенты с возрастом 18 лет во время получения согласия
  • Пол: любой

Критерии исключения:

  • Пациенты, для которых трудно выполнить эндоскопию
  • Пациенты, которые не могут получить согласие
  • Пациенты с серьезными почечными, печеночными или сердечными заболеваниями
  • Пациенты, которые участвуют в других клинических исследованиях, за исключением обсервационных исследований.
  • Другие пациенты, которых главный исследователь или субинсерист, определяет, что они неуместны для проведения этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: За клип
Устройство: За клип
над группой клипов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент общего количества перфораций (интраоперационные и отсроченные перфорации)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Процент общего количества перфораций (интраоперационные и отсроченные перфорации)
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная скорость перфорации
Временное ограничение: Под процедурой
Интраоперационная скорость перфорации
Под процедурой
Скорость задержки перфорации
Временное ограничение: Перипроцедуральный
Скорость задержки перфорации
Перипроцедуральный
Интраоперационные осложнения
Временное ограничение: Под процедурой
Интраоперационные осложнения
Под процедурой
Интраоперационный уровень смертности
Временное ограничение: Под процедурой
Интраоперационный уровень смертности
Под процедурой
Время экзамена
Временное ограничение: Под процедурой
Время экзамена
Под процедурой
Макроскопический размер образца
Временное ограничение: Сразу после процедуры
Макроскопический размер образца
Сразу после процедуры
Результаты образцов ткани
Временное ограничение: Сразу после процедуры
Результаты образцов ткани
Сразу после процедуры
Приемлемо ли оценка тканей для биопсии
Временное ограничение: Сразу после процедуры
Приемлемо ли оценка тканей для биопсии
Сразу после процедуры
Соотношение послеоперационных осложнений
Временное ограничение: Сразу после процедуры
Соотношение послеоперационных осложнений
Сразу после процедуры
Время или дни потребления жидкости после операции
Временное ограничение: С даты процедуры до даты первого потребления жидкости, оцениваемого до 12 месяцев
Время или дни потребления жидкости после операции
С даты процедуры до даты первого потребления жидкости, оцениваемого до 12 месяцев
Время или количество дней приема пищи после процедуры
Временное ограничение: С даты процедуры до даты первого потребления пищи в течение 12 месяцев
Время или количество дней приема пищи после процедуры
С даты процедуры до даты первого потребления пищи в течение 12 месяцев
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С даты процедуры до даты расхода до 12 месяцев
Продолжительность пребывания в больнице
С даты процедуры до даты расхода до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International University of Health and Welfare

Следователи

  • Главный следователь: Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D., International University of Health and Welfare Narita Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-CN-021
  • UMIN000057266 (Идентификатор реестра: UMIN-CTR)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования За клип

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться