만성 장 유사 관측 환자에서 내시경 전체 두께 생검의 안전성 및 효능 (EFTB-CIPO)
2025년 4월 16일 업데이트: International University of Health and Welfare
만성 장 유사 흡수 환자의 범위 클립을 통해 내시경 전체 두께 생검의 안전성 및 효능 : 단일 센터, 단일 암, 오픈 라벨, 중재 적 시험
만성 장 의사 옥시 투성의 진단 목적을위한 내시경 전체 두께 생검의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 900538 +81-476-35-5600
- 이메일: takaomi0027@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yo Ishihara, M.D.
- 전화번호: +81-476-35-5600
연구 장소
-
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-
Narita, 일본
- International university health and welfare Narita hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 만성 의사 장애물 또는 의심되는 만성 의사 장애물 환자
- 동의를 얻는 시점에 18 세 이상의 환자
- 성별 : 누구든지
제외 기준 :
- 내시경 검사를 수행하기 어려운 환자
- 동의를 얻을 수없는 환자
- 심각한 신장, 간 또는 심장 질환이있는 환자
- 관찰 연구를 제외하고 다른 임상 연구에 참여하는 환자.
- 주요 수사관 또는 복지사 가이 연구를 수행하기에 부적절하다고 판단한 다른 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스코프 클립을 통해
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스코프 클립 그룹을 통해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 천공의 백분율 (수술 중 및 지연 천공)
기간: 개입 직후
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총 천공의 백분율 (수술 중 및 지연 천공)
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 천공 속도
기간: 절차에 따라
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수술 중 천공 속도
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절차에 따라
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지연된 천공 속도
기간: 주변
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지연된 천공 속도
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주변
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수술 중 합병증
기간: 절차에 따라
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수술 중 합병증
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절차에 따라
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수술 중 사망률
기간: 절차에 따라
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수술 중 사망률
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절차에 따라
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시험 시간
기간: 절차에 따라
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시험 시간
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절차에 따라
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거시적 시편 크기
기간: 절차 직후
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거시적 시편 크기
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절차 직후
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조직 표본의 발견
기간: 절차 직후
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조직 표본의 발견
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절차 직후
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생검 목적으로 조직 평가가 허용되는지 여부
기간: 절차 직후
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생검 목적으로 조직 평가가 허용되는지 여부
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절차 직후
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수술 후 합병증의 비율
기간: 절차 직후
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수술 후 합병증의 비율
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절차 직후
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수술 후 유체 섭취의 시간 또는 일
기간: 절차 날짜부터 최대 12 개월까지 평가 된 첫 번째 유체 섭취 날짜까지
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수술 후 유체 섭취의 시간 또는 일
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절차 날짜부터 최대 12 개월까지 평가 된 첫 번째 유체 섭취 날짜까지
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시술 후 음식 섭취의 시간 또는 수
기간: 절차 날짜부터 최초의 음식 섭취 일까지 최대 12 개월까지 평가됩니다.
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시술 후 음식 섭취의 시간 또는 수
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절차 날짜부터 최초의 음식 섭취 일까지 최대 12 개월까지 평가됩니다.
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입원 기간
기간: 절차 날짜부터 퇴원일까지 최대 12 개월까지 평가됩니다.
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입원 기간
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절차 날짜부터 퇴원일까지 최대 12 개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D., International University of Health and Welfare Narita Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-CN-021
- UMIN000057266 (레지스트리 식별자: UMIN-CTR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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