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Sicurezza ed efficacia della biopsia endoscopica a pieno spessore nei pazienti con pseudo-obstruction cronica (EFTB-CIPO)

16 aprile 2025 aggiornato da: International University of Health and Welfare

Sicurezza ed efficacia della biopsia endoscopica a pieno spessore con clip sull'ambito in pazienti con pseudo-obstruction cronica: uno studio cronico di pseudo

Per valutare la sicurezza e l'efficacia della biopsia endoscopica a pieno spessore allo scopo diagnostico della pseudo-ostruzione cronica intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: 900538 +81-476-35-5600
  • Email: takaomi0027@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yo Ishihara, M.D.
  • Numero di telefono: +81-476-35-5600

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Narita, Giappone
        • International university health and welfare Narita hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con ostruzione cronica intestinale pseudo o sospetto ostruzione pseudo intestinale
  • Pazienti che hanno 18 anni o più al momento dell'ottenimento del consenso
  • Genere: qualsiasi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti per i quali è difficile eseguire l'endoscopia
  • Pazienti che non possono ottenere il consenso
  • Pazienti con malattie renali, epatiche o cardiache
  • Pazienti che partecipano ad altre ricerche cliniche, ad eccezione della ricerca osservazionale.
  • Altri pazienti che il principale investigatore o subinvestigatore determinano di essere inappropriati per condurre questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Oltre la clip di portata
Dispositivo: Oltre la clip di portata
Oltre il gruppo di clip di portata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di perforazioni totali (perforazioni intraoperatorie e ritardate)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Percentuale di perforazioni totali (perforazioni intraoperatorie e ritardate)
Immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di perforazione intraoperatorio
Lasso di tempo: In procedura
Tasso di perforazione intraoperatorio
In procedura
Tasso di perforazione ritardata
Lasso di tempo: Periprocedurale
Tasso di perforazione ritardata
Periprocedurale
Complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: In procedura
Complicanze intraoperatorie
In procedura
Tasso di mortalità intraoperatorio
Lasso di tempo: In procedura
Tasso di mortalità intraoperatorio
In procedura
Tempo di esame
Lasso di tempo: In procedura
Tempo di esame
In procedura
Dimensione macroscopica del campione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
Dimensione macroscopica del campione
Immediatamente dopo la procedura
Risultati degli esemplari di tessuto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
Risultati degli esemplari di tessuto
Immediatamente dopo la procedura
Se la valutazione dei tessuti è accettabile per scopi di biopsia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
Se la valutazione dei tessuti è accettabile per scopi di biopsia
Immediatamente dopo la procedura
Rapporto tra complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
Rapporto tra complicazioni postoperatorie
Immediatamente dopo la procedura
Tempo o giorni di assunzione di liquidi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dalla data di procedura fino alla data della prima assunzione di liquidi valutata fino a 12 mesi
Tempo o giorni di assunzione di liquidi dopo l'intervento
Dalla data di procedura fino alla data della prima assunzione di liquidi valutata fino a 12 mesi
Tempo o numero di giorni di assunzione di cibo dopo procedura
Lasso di tempo: Dalla data di procedura fino alla data della prima assunzione di cibo valutata fino a 12 mesi
Tempo o numero di giorni di assunzione di cibo dopo procedura
Dalla data di procedura fino alla data della prima assunzione di cibo valutata fino a 12 mesi
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di procedura fino alla data di scarico valutata fino a 12 mesi
Durata dell'ospedale
Dalla data di procedura fino alla data di scarico valutata fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International University of Health and Welfare

Investigatori

  • Investigatore principale: Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D., International University of Health and Welfare Narita Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-CN-021
  • UMIN000057266 (Identificatore di registro: UMIN-CTR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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