内窥镜全厚度活检的安全性和功效 (EFTB-CIPO)
2025年4月16日 更新者：International University of Health and Welfare
内窥镜全厚度活检的安全性和功效在慢性肠道伪腹部患者中具有范围夹上的安全性和功效
评估内窥镜全厚活检的安全性和功效，以实现慢性肠道伪腹建筑的诊断目的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D.
- 电话号码：900538 +81-476-35-5600
- 邮箱：takaomi0027@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yo Ishihara, M.D.
- 电话号码：+81-476-35-5600
学习地点
-
-
-
Narita、日本
- International university health and welfare Narita hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有慢性伪肠梗阻或可疑慢性伪肠梗阻的患者
- 获得同意时18岁或以上的患者
- 性别：任何
排除标准：
- 很难进行内窥镜检查的患者
- 无法获得同意的患者
- 患有严重肾脏，肝或心脏病的患者
- 参加其他临床研究的患者，除了观察性研究。
- 其他研究人员或亚投票人员决定不适合进行这项研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：在示波器剪辑上
|
范围剪辑组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总穿孔的百分比（术中和延迟的穿孔）
大体时间：干预后立即
|
总穿孔的百分比（术中和延迟的穿孔）
|
干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中穿孔率
大体时间：在程序中
|
术中穿孔率
|
在程序中
|
|
延迟穿孔的速度
大体时间：腹部
|
延迟穿孔的速度
|
腹部
|
|
术中并发症
大体时间：在程序中
|
术中并发症
|
在程序中
|
|
术中死亡率
大体时间：在程序中
|
术中死亡率
|
在程序中
|
|
考试时间
大体时间：在程序中
|
考试时间
|
在程序中
|
|
宏观标本大小
大体时间：手术后立即
|
宏观标本大小
|
手术后立即
|
|
组织标本的发现
大体时间：手术后立即
|
组织标本的发现
|
手术后立即
|
|
组织评估是否可以用于活检目的
大体时间：手术后立即
|
组织评估是否可以用于活检目的
|
手术后立即
|
|
术后并发症的比率
大体时间：手术后立即
|
术后并发症的比率
|
手术后立即
|
|
术后流体摄入的时间或几天
大体时间：从程序日期到首次摄入量的日期最多12个月
|
术后流体摄入的时间或几天
|
从程序日期到首次摄入量的日期最多12个月
|
|
手术后食物摄入的时间或天数
大体时间：从程序的日期到首次食品摄入量的日期最多12个月
|
手术后食物摄入的时间或天数
|
从程序的日期到首次食品摄入量的日期最多12个月
|
|
住院时间
大体时间：从程序的日期到评估日期至12个月
|
住院时间
|
从程序的日期到评估日期至12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D.、International University of Health and Welfare Narita Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2030年2月1日
研究完成 (估计的)
2030年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月16日
首次发布 (实际的)
2025年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月16日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.