Segurança e eficácia da biópsia endoscópica de espessura completa em pacientes com pseudo-obstrução intestinal crônica (EFTB-CIPO)
16 de abril de 2025 atualizado por: International University of Health and Welfare
Segurança e eficácia da biópsia endoscópica de espessura completa com o clipe de escopo em pacientes com pseudo-obstrução intestinal crônica: um estudo intervencionista de um único centavo, braço único, aberto e intervencionista
Avaliar a segurança e a eficácia da biópsia endoscópica de espessura total para o propósito diagnóstico de pseudo-obstrução intestinal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 900538 +81-476-35-5600
- E-mail: takaomi0027@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yo Ishihara, M.D.
- Número de telefone: +81-476-35-5600
Locais de estudo
-
-
-
Narita, Japão
- International university health and welfare Narita hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com obstrução intestinal crônica pseudo ou suspeita de obstrução intestinal crônica
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais no momento da obtenção de consentimento
- Gênero: qualquer
Critérios de exclusão:
- Pacientes para quem é difícil realizar endoscopia
- Pacientes que não podem obter consentimento
- Pacientes com doença graves renais, hepáticas ou cardíacas
- Pacientes que participam de outras pesquisas clínicas, exceto para pesquisa observacional.
- Outros pacientes que o investigador ou subinvestigador principal determinam ser inapropriado para conduzir este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sobre o clipe de escopo
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sobre o grupo de clipes de escopo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de perfurações totais (perfurações intraoperatórias e atrasadas)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Porcentagem de perfurações totais (perfurações intraoperatórias e atrasadas)
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de perfuração intraoperatória
Prazo: Em procedimento
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Taxa de perfuração intraoperatória
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Em procedimento
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Taxa de perfuração tardia
Prazo: Periprocedural
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Taxa de perfuração tardia
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Periprocedural
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Complicações intraoperatórias
Prazo: Em procedimento
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Complicações intraoperatórias
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Em procedimento
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Taxa de mortalidade intraoperatória
Prazo: Em procedimento
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Taxa de mortalidade intraoperatória
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Em procedimento
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Tempo de exame
Prazo: Em procedimento
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Tempo de exame
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Em procedimento
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Tamanho da amostra macroscópica
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Tamanho da amostra macroscópica
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Imediatamente após o procedimento
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Descobertas de amostras de tecido
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Descobertas de amostras de tecido
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Imediatamente após o procedimento
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Se a avaliação do tecido é aceitável para fins de biópsia
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Se a avaliação do tecido é aceitável para fins de biópsia
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Imediatamente após o procedimento
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Proporção de complicações pós -operatórias
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Proporção de complicações pós -operatórias
|
Imediatamente após o procedimento
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Tempo ou dias de ingestão de líquidos no pós -operatório
Prazo: A partir da data do procedimento até a data da primeira ingestão de fluidos avaliada até 12 meses
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Tempo ou dias de ingestão de líquidos no pós -operatório
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A partir da data do procedimento até a data da primeira ingestão de fluidos avaliada até 12 meses
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Tempo ou número de dias de ingestão de alimentos após o procedimento
Prazo: A partir da data do procedimento até a data da primeira ingestão de alimentos avaliada até 12 meses
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Tempo ou número de dias de ingestão de alimentos após o procedimento
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A partir da data do procedimento até a data da primeira ingestão de alimentos avaliada até 12 meses
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: A partir da data do procedimento até a data da quitação avaliada até 12 meses
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Duração da estadia hospitalar
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A partir da data do procedimento até a data da quitação avaliada até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D., International University of Health and Welfare Narita Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-CN-021
- UMIN000057266 (Identificador de registro: UMIN-CTR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .