Innocuité et efficacité de la biopsie endoscopique de l'épaisseur totale chez les patients atteints de pseudo-obstruction intestinale chronique (EFTB-CIPO)
16 avril 2025 mis à jour par: International University of Health and Welfare
Innocuité et efficacité de la biopsie endoscopique de l'épaisseur totale avec sur le clip de portée chez les patients atteints de pseudo-obstruction intestinale chronique: un essai interventionnel à bras unique, à bras unique, ouvert et interventionnel
Pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la biopsie endoscopique de l'épaisseur totale à des fins diagnostiques de la pseudo-obstruction intestinale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 900538 +81-476-35-5600
- E-mail: takaomi0027@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yo Ishihara, M.D.
- Numéro de téléphone: +81-476-35-5600
Lieux d'étude
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-
-
Narita, Japon
- International university health and welfare Narita hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients présentant une obstruction chronique pseudo-intestinale ou une obstruction pseudo-intestinale chronique suspectée
- Les patients âgés de 18 ans ou plus au moment de l'obtention du consentement
- Genre: tout
Critères d'exclusion:
- Patients pour qui il est difficile d'effectuer l'endoscopie
- Les patients qui ne peuvent pas obtenir le consentement
- Patients atteints de maladie rénale, hépatique ou cardiaque grave
- Les patients qui participent à d'autres recherches cliniques, à l'exception de la recherche observationnelle.
- D'autres patients que le chercheur principal ou le sous-investigateur détermine inapproprié pour mener cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sur le clip de portée
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sur le groupe de clip de portée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de perforations totales (perforations peropératoires et retardées)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Pourcentage de perforations totales (perforations peropératoires et retardées)
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de perforation peropératoire
Délai: Sous procédure
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Taux de perforation peropératoire
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Sous procédure
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Taux de perforation retardée
Délai: Périprocédural
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Taux de perforation retardée
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Périprocédural
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Complications peropératoires
Délai: Sous procédure
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Complications peropératoires
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Sous procédure
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Taux de mortalité peropératoire
Délai: Sous procédure
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Taux de mortalité peropératoire
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Sous procédure
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Temps d'examen
Délai: Sous procédure
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Temps d'examen
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Sous procédure
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Taille de spécimen macroscopique
Délai: Immédiatement après la procédure
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Taille de spécimen macroscopique
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Immédiatement après la procédure
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Résultats des échantillons de tissu
Délai: Immédiatement après la procédure
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Résultats des échantillons de tissu
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Immédiatement après la procédure
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Si l'évaluation des tissus est acceptable à des fins de biopsie
Délai: Immédiatement après la procédure
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Si l'évaluation des tissus est acceptable à des fins de biopsie
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Immédiatement après la procédure
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Rapport des complications postopératoires
Délai: Immédiatement après la procédure
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Rapport des complications postopératoires
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Immédiatement après la procédure
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Temps ou jours de consommation de liquide postopératoire
Délai: De la date de procédure jusqu'à la date de la première apport en liquide évalué jusqu'à 12 mois
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Temps ou jours de consommation de liquide postopératoire
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De la date de procédure jusqu'à la date de la première apport en liquide évalué jusqu'à 12 mois
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Temps ou nombre de jours de consommation alimentaire après la procédure
Délai: De la date de la procédure jusqu'à la date de la première consommation alimentaire évaluée jusqu'à 12 mois
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Temps ou nombre de jours de consommation alimentaire après la procédure
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De la date de la procédure jusqu'à la date de la première consommation alimentaire évaluée jusqu'à 12 mois
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la date de la procédure jusqu'à la date de libération évaluée jusqu'à 12 mois
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Durée du séjour à l'hôpital
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De la date de la procédure jusqu'à la date de libération évaluée jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D., International University of Health and Welfare Narita Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Première publication (Réel)
24 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-CN-021
- UMIN000057266 (Identificateur de registre: UMIN-CTR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .