Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost biopsie endoskopické plné tloušťky u pacientů s chronickou střevní pseudo-instrukcí (EFTB-CIPO)

16. dubna 2025 aktualizováno: International University of Health and Welfare

Bezpečnost a účinnost biopsie endoskopické plné tloušťky s přes rozsah klipu u pacientů s chronickou pseudo-obstrukcí: jednorázová, jednorázová, otevřená, intervenční pokus

Zhodnotit bezpečnost a účinnost biopsie endoskopické plné tloušťky pro diagnostický účel chronické střevní pseudo-obrukce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D.
  • Telefonní číslo: 900538 +81-476-35-5600
  • E-mail: takaomi0027@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yo Ishihara, M.D.
  • Telefonní číslo: +81-476-35-5600

Studijní místa

  • Japonsko
      • Narita, Japonsko
        • International university health and welfare Narita hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou pseudo střevní obstrukcí nebo podezřením na chronickou pseudo střevní obstrukci
  • Pacienti, ve věku 18 let nebo starších v době získání souhlasu
  • Pohlaví: Any

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, pro které je obtížné provádět endoskopii
  • Pacienti, kteří nemohou získat souhlas
  • Pacienti s vážným ledvinovým, jaterním nebo srdečním onemocněním
  • Pacienti, kteří se účastní jiného klinického výzkumu, s výjimkou observačního výzkumu.
  • Ostatní pacienti, které se hlavní vyšetřovatel nebo subinvestigátor rozhodne, že jsou nevhodní pro provádění této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přes klip rozsahu
Přístroj: Přes klip rozsahu
přes skupinu Clip Scope

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento celkových perforací (intraoperativní a zpožděné perforace)
Časové okno: Ihned po zásahu
Procento celkových perforací (intraoperativní a zpožděné perforace)
Ihned po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra intraoperační perforace
Časové okno: V rámci postupu
Míra intraoperační perforace
V rámci postupu
Sazba zpožděné perforace
Časové okno: Periprocedurální
Sazba zpožděné perforace
Periprocedurální
Intraoperační komplikace
Časové okno: V rámci postupu
Intraoperační komplikace
V rámci postupu
Intraoperační úmrtnost
Časové okno: V rámci postupu
Intraoperační úmrtnost
V rámci postupu
Čas zkoušky
Časové okno: V rámci postupu
Čas zkoušky
V rámci postupu
Velikost makroskopického vzorku
Časové okno: Ihned po postupu
Velikost makroskopického vzorku
Ihned po postupu
Nálezy vzorků tkáně
Časové okno: Ihned po postupu
Nálezy vzorků tkáně
Ihned po postupu
Zda je hodnocení tkáně přijatelné pro účely biopsie
Časové okno: Ihned po postupu
Zda je hodnocení tkáně přijatelné pro účely biopsie
Ihned po postupu
Poměr pooperačních komplikací
Časové okno: Ihned po postupu
Poměr pooperačních komplikací
Ihned po postupu
Čas nebo dny příjmu tekutiny po operaci
Časové okno: Od data postupu až do data prvního příjmu tekutiny hodnocené až 12 měsíců
Čas nebo dny příjmu tekutiny po operaci
Od data postupu až do data prvního příjmu tekutiny hodnocené až 12 měsíců
Čas nebo počet dnů příjmu potravy po postupu
Časové okno: Od data postupu do data prvního příjmu potravy hodnoceno až 12 měsíců
Čas nebo počet dnů příjmu potravy po postupu
Od data postupu do data prvního příjmu potravy hodnoceno až 12 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data postupu do data propuštění hodnoceného až 12 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Od data postupu do data propuštění hodnoceného až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International University of Health and Welfare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Takaomi Kessoku, M.D., Ph.D., International University of Health and Welfare Narita Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-CN-021
  • UMIN000057266 (Identifikátor registru: UMIN-CTR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přes klip rozsahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit