糞便DNAメチル化とヘリコバクターピロリ胃癌感受性遺伝子検査
2025年6月21日 更新者：Dazhi Xu、Fudan University
胃がんの早期診断とスクリーニングのための糞便DNAメチル化とヘリコバクターピロリ胃癌感受性遺伝子
これは、多施設の横断的研究です。
糞便メチル化部位検出、糞便サンプルのH.ピロリ感受性試験、および「ゴールドスタンダード」イメージングテスト、CT、胃鏡検査および/または病理学と比較して、胃がん、胃炎などの良性疾患、健康診断などと比較して、2つの組み合わせに基づいています。
調査の概要
詳細な説明
一次研究の目的：糞便メチル化部位ベースおよび糞便ヘリコバクターピロリ胃癌感受性遺伝子アッセイの感度と特異性を評価するために、胃癌の早期診断とスクリーニングに適用されます。
二次研究の目的：1。精度、カッパ値、ROC曲線下の面積、正の尤度比、負の尤度比、正の予測値、糞便メチル化サイトベースのテストと糞便ヘリコバクターピロリガストリックがん感受性遺伝子ベースのテストの予測用癌の適用性のあるテスト。 2。予測能力が、CA19-9、CEA、CA72-4などの従来の腫瘍マーカーの予測能力よりも有意に高いかどうか。 3。胃炎と健康な人のフォローアップ。追跡期間中の胃癌の症例と臨床診断と治療の予測。 4.胃がんの再発性転移と治療との関連を評価するためのフォローアップ胃癌患者。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
9654
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この臨床研究の被験者は、入院患者およびサブセンターに参加する外来患者の追跡患者から得られました。
被験者は、被験者の入力基準に基づいて調査員によって特定され、インフォームドコンセントフォームの内容を通知されます。
被験者は、診療所訪問時または身体検査時に糞便を収集し、糞便メチル化DNAおよびH.ピロリ胃癌感受性遺伝子についてテストされます。
説明
包含基準：
- 18歳以上、男性または女性。
- 胃鏡検査および/または病理学の結果がある、または発生します。
- 内視鏡検査に対する禁忌はなく、内視鏡検査に協力することはできません。
- 患者はインフォームドコンセントフォームを完全に理解し、直接インフォームドコンセントフォームに署名できる必要があります。
除外基準：
- 重度の心臓、肝臓、または腎不全、または精神障害。
- 上部胃腸管の悪性腫瘍の以前の歴史。
- 妊娠中の女性。
- 未定義の病理患者。
- 不十分なサンプル保持がある人（例えば、サンプルサイズが小さすぎる）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度と特異性
時間枠：ベースライン
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糞便DNAメチル化検出とヘリコバクターピロリ胃癌感受性遺伝子の感度と特異性胃癌の早期診断とスクリーニングのための応用に基づく。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月21日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。