Metilazione del DNA fecale e test di suscettibilità al cancro gastrico di Helicobacter pylori
Metilazione del DNA fecale e geni di suscettibilità al carcinoma gastrico di Helicobacter pylori per la diagnosi precoce e lo screening del carcinoma gastrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo di studio primario: valutare la sensibilità e la specificità del saggio genico del geni del cancro gastrico basato sul sito di metilazione fecale e di suscettibilità al carcinoma gastrico applicati alla diagnosi precoce e allo screening del carcinoma gastrico.
Obiettivi di ricerca secondaria: 1. L'accuratezza, il valore di kappa, l'area sotto la curva ROC, il rapporto di probabilità positivo, il rapporto di probabilità negativo, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo del test basato sul sito di metilazione fecale; 2. Se la capacità predittiva è significativamente superiore a quella dei marcatori tumorali convenzionali, come CA19-9, CEA e CA72-4; e 3. Il follow-up della gastrite e delle persone sane, per valutare i casi di carcinoma gastrico durante il periodo di follow-up e la diagnosi clinica e la previsione del trattamento; 4. Follow-up Methals di carcinoma gastrico, per valutare l'associazione con le metastasi e il trattamento della recidiva del carcinoma gastrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni, maschio o femmina.
- Avere o avere risultati di gastroscopia e/o patologia.
- Nessuna controindicazione all'endoscopia e in grado di cooperare con l'endoscopia.
- I pazienti devono essere in grado di comprendere appieno il modulo di consenso informato ed essere in grado di firmare di persona il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca, epatica o renale grave o disturbi psichiatrici.
- Una precedente storia di tumori maligni del tratto gastrointestinale superiore.
- Donne durante la gravidanza.
- Quelli con patologia indefinita.
- Quelli con conservazione del campione insoddisfacenti (ad esempio, una dimensione del campione troppo piccola)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità e specificità
Lasso di tempo: Basale
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Sensibilità e specificità del rilevamento della metilazione del DNA fecale e dei geni di suscettibilità al cancro gastrico di Helicobacter pylori basati sulla loro applicazione per la diagnosi precoce e lo screening del carcinoma gastrico.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2410-Exp092
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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