Test metylacji DNA kału i Helicobacter Pylori Genów podatności na raka żołądka
Metylacja DNA kału i Helicobacter pylori wrażliwość na raka żołądka do wczesnej diagnozy i badań przesiewowych raka żołądka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel pierwotnego badania: Ocena wrażliwości i swoistości genów genów opartej na metylacji kału i kału Helicobacter Pylori Wrażliwość na raka żołądka zastosowane do wczesnej diagnozy i badań przesiewowych raka żołądka.
Cele badań wtórnych: 1. Dokładność, wartość kappa, obszar pod krzywą ROC, pozytywny wskaźnik prawdopodobieństwa, wskaźnik ujemnego prawdopodobieństwa, pozytywna wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna do przewidywania raka metylacji kałowej i kałowy helorobaktery z raka podatności na raka żołądka Pyliori Pyliori Rannego raka podatności na oparte na raku żołądka; 2. Czy zdolność predykcyjna jest znacznie wyższa niż w przypadku konwencjonalnych markerów nowotworowych, takich jak CA19-9, CEA i CA72-4; oraz 3. Obserwacja zapalenia żołądka i zdrowych osób, w celu oceny przypadków raka żołądka w okresie obserwacji oraz diagnozy klinicznej i przewidywania leczenia; 4. Pacjenci z rakiem żołądka, w celu oceny związku z przerzutami i leczeniem nawrotu raka żołądka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat, mężczyzna lub kobieta.
- Mieć lub będą miały wyniki gastroskopii i/lub patologii.
- Brak przeciwwskazań do endoskopii i zdolności do współpracy z endoskopią.
- Pacjenci muszą być w stanie w pełni zrozumieć formularz świadomej zgody i osobiście podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka niewydolność sercowa, wątrobowa lub nerkowa lub zaburzenia psychiczne.
- Poprzednia historia nowotworów złośliwych górnego przewodu pokarmowego.
- Kobiety podczas ciąży.
- Osoby z nieokreśloną patologią.
- Osoby z niezadowalającą retencją próbki (np. Zbyt małe wielkość próby)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość i swoistość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czułość i swoistość wykrywania metylacji DNA kału i geny podatności na raka żołądka Pylicobacter oparte na ich zastosowaniu do wczesnej diagnozy i badania przesiewowego raka żołądka.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2410-Exp092
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .