Metilación del ADN fecal y prueba de genes de susceptibilidad al cáncer gástrico de Helicobacteri pylori
Metilación del ADN fecal y genes de susceptibilidad de cáncer gástrico de Helicobacter pylori para el diagnóstico temprano y la detección de cáncer gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo del estudio primario: evaluar la sensibilidad y la especificidad de los ensayos de genes de susceptibilidad de cáncer gástrico basado en el sitio de metilación fecal y fecal de Helicobacter pylori aplicados al diagnóstico temprano y la detección del cáncer gástrico.
Objetivos de investigación secundaria: 1. La precisión, el valor de Kappa, el área bajo la curva ROC, la relación de probabilidad positiva, la relación de probabilidad negativa, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de las pruebas basadas en el sitio de metilación fecal y las pruebas basadas en el sitio de la metilación fecal y las pruebas basadas en el gen de la susceptibilidad al cáncer gástrico del helicobacterismo fecal; 2. Si la capacidad predictiva es significativamente mayor que la de los marcadores tumorales convencionales, como CA19-9, CEA y CA72-4; y 3. El seguimiento de la gastritis y las personas sanas, para evaluar los casos de cáncer gástrico durante el período de seguimiento y el diagnóstico clínico y la predicción del tratamiento; 4. Seguimiento de pacientes con cáncer gástrico, para evaluar la asociación con metástasis y tratamiento de recurrencia del cáncer gástrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años, hombre o mujer.
- Tener o tendrán resultados de gastroscopia y/o patología.
- No hay contraindicaciones a la endoscopia y capaces de cooperar con endoscopia.
- Los pacientes deben poder comprender completamente el formulario de consentimiento informado y poder firmar el formulario de consentimiento informado en persona.
Criterios de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca, hepática o renal severa, o trastornos psiquiátricos.
- Una historia previa de tumores malignos del tracto gastrointestinal superior.
- Mujeres durante el embarazo.
- Aquellos con patología indefinida.
- Aquellos con retención de muestra insatisfactoria (por ejemplo, un tamaño de muestra demasiado pequeño)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: Base
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Sensibilidad y especificidad de la detección de metilación del ADN fecal y genes de susceptibilidad de cáncer gástrico de Helicobacter pylori basados en su aplicación para el diagnóstico temprano y la detección del cáncer gástrico.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2410-Exp092
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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