Metilação do DNA fecal e Helicobacter Pylori Teste de genes de suscetibilidade ao câncer gástrico
Metilação do DNA fecal e genes de suscetibilidade ao câncer gástrico de Helicobacter Pylori para o diagnóstico precoce e triagem de câncer gástrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo do estudo primário: Avaliar a sensibilidade e especificidade da metilação fecal baseada em helicobacter fecal pylori ensaios de genes de suscetibilidade ao câncer gástrico aplicados ao diagnóstico precoce e triagem de câncer gástrico.
Objetivos da pesquisa secundária: 1. A precisão, valor de kappa, área sob a curva ROC, razão de verossimilhança positiva, razão de verossimilhança negativa, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo do teste baseado em meta-metilação fecal e testing baseado em cancerígenas de helicobacter fecal; 2. se a capacidade preditiva é significativamente maior que a dos marcadores tumorais convencionais, como CA19-9, CEA e CA72-4; e 3. O acompanhamento de gastrite e pessoas saudáveis, para avaliar os casos de câncer gástrico durante o período de acompanhamento e o diagnóstico clínico e a previsão do tratamento; 4. Pacientes com câncer gástrico de acompanhamento, para avaliar a associação com metástase de recorrência do câncer gástrico e tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos, homem ou mulher.
- Ter ou terá resultados de gastroscopia e/ou patologia.
- Não há contra -indicações à endoscopia e capaz de cooperar com a endoscopia.
- Os pacientes devem ser capazes de entender completamente o formulário de consentimento informado e assinar pessoalmente o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave ou distúrbios psiquiátricos.
- Uma história anterior de tumores malignos do trato gastrointestinal superior.
- Mulheres durante a gravidez.
- Aqueles com patologia indefinida.
- Aqueles com retenção de amostras insatisfatórias (por exemplo, tamanho pequeno de uma amostra)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade e especificidade
Prazo: Linha de base
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Sensibilidade e especificidade da detecção de metilação do DNA fecal e genes de suscetibilidade ao câncer gástrico de Helicobacter Pylori com base em sua aplicação de diagnóstico precoce e triagem de câncer gástrico.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2410-Exp092
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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