Фекальная ДНК метилирование и хеликобактер пилори желудок
Фекальная ДНК -метилирование и геликобактер пилори желудок
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первичное исследование Цель: оценить чувствительность и специфичность основанных на сайте метилирования фекалий и фекального геликобактерного рака желудочного рака желудка.
Вторичные цели исследования: 1. Точность, значение каппа, площадь под кривой ROC, положительное отношение правдоподобия, отрицательное отношение правдоподобия, положительная прогностическая ценность и отрицательная предиктивная ценность тестирования на основе метилирования на основе метилирования и фекального хеликобактерного рака на основе генов на основе гена на основе гена на основе генов на основе гена GASTIC; 2. Будь то прогнозирующая способность значительно выше, чем у обычных опухолевых маркеров, таких как CA19-9, CEA и CA72-4; и 3. наблюдение за гастритом и здоровыми людьми, чтобы оценить случаи рака желудка в течение периода наблюдения и прогноз клинической диагностики и лечения; 4. Последующие пациенты с раком желудка, чтобы оценить связь с метастазированием и лечением рецидивов желудка и лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет, мужчина или женщина.
- Иметь или иметь результаты гастроскопии и/или патологии.
- Нет противопоказаний для эндоскопии и способных сотрудничать с эндоскопией.
- Пациенты должны быть в состоянии полностью понять форму информированного согласия и иметь возможность лично подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность, или психические расстройства.
- Предыдущая история злокачественных опухолей верхнего желудочно -кишечного тракта.
- Женщины во время беременности.
- Те, у кого неопределенная патология.
- Те, у кого неудовлетворительное удержание образца (например, слишком малый размер выборки)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чувствительность и специфичность обнаружения метилирования Фекальной ДНК и генов восприимчивости рака желудка Helicobacter Pylori на основе их применения для ранней диагностики и скрининга рака желудка.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2410-Exp092
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .