Fekální methylace DNA a helikobacter pylori žaludeční rakovina genů citlivosti
Fekální methylace DNA a helikobacter pylori žaludeční rakovina Geny na včasnou diagnózu a screening rakoviny žaludku rakoviny žaludku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl primární studie: Vyhodnotit citlivost a specificitu fekální methylace na bázi a fekálního helikobacter pylori žaludeční rakoviny citlivosti genu aplikované na včasnou diagnózu a screening rakoviny žaludku.
Cíle sekundárního výzkumu: 1. přesnost, hodnota kappa, oblast pod křivkou ROC, poměr pozitivní pravděpodobnosti, poměr negativní pravděpodobnosti, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota fekální methylace testování na bázi fekálního helikobacter pylori rakoviny na základě testování na základě predikci rakoviny gadric; 2. zda je prediktivní schopnost výrazně vyšší než u konvenčních markerů nádorů, jako jsou CA19-9, CEA a CA72-4; a 3. sledování gastritidy a zdravých lidí, k posouzení případů rakoviny žaludku během sledovacího období a klinické diagnózy a predikci léčby; 4. Pacienti s rakovinou žaludku, za účelem posouzení asociace s metastázami a léčbou recidivy rakoviny žaludku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let, muž nebo žena.
- Mají nebo budou mít výsledky gastroskopie a/nebo patologie.
- Žádné kontraindikace k endoskopii a schopnost spolupracovat s endoskopií.
- Pacienti musí být schopni plně porozumět formuláři informovaného souhlasu a být schopni osobně podepsat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká srdeční, jaterní nebo renální nedostatečnost nebo psychiatrické poruchy.
- Předchozí anamnéza maligních nádorů horního gastrointestinálního traktu.
- Ženy během těhotenství.
- Ti s nedefinovanou patologií.
- Ti s neuspokojivou retencí vzorku (např. Příliš malá velikost vzorku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specifičnost
Časové okno: Základní linie
|
Citlivost a specificita detekce fekální methylace DNA a genů citlivosti na rakovinu rakoviny rakoviny helikobacter pylori na základě jejich aplikace na včasnou diagnózu a screening rakoviny žaludku.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2410-Exp092
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .