Fecale DNA -methylering en Helicobacter Pylori Maagkanker Gevoeligheidsgene Test
Fecale DNA -methylatie en Helicobacter pylori maagkanker gevoeligheidsgenen voor de vroege diagnose en screening van maagkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primair onderzoek Doelstelling: om de gevoeligheid en specificiteit van op fecale methylatie gebaseerde en fecale Helicobacter pylori maagkanker te evalueren genetones van fecale methylatie-locatie-pylori-genetests die worden toegepast op vroege diagnose en screening van maagkanker.
Secundaire onderzoeksdoelstellingen: 1. De nauwkeurigheid, kappa-waarde, gebied onder de ROC-curve, positieve waarschijnlijkheidsverhouding, negatieve waarschijnlijkheidsverhouding, positieve voorspellende waarde en negatieve voorspellende waarde van fecale methylatieplaatsgebaseerde testen en fecale helikacter pylori maagkankergevoeligheids testen toegepaste tests toegepaste testen; 2. Of het voorspellende vermogen aanzienlijk hoger is dan dat van conventionele tumormarkers, zoals CA19-9, CEA en CA72-4; en 3. de follow-up van gastritis en gezonde mensen, om de gevallen van maagkanker tijdens de follow-upperiode en de klinische diagnose en behandelingsvoorspelling te beoordelen; 4. Patiënten met follow-up maagkanker, om de associatie met herhalingsmetastase en behandeling van maagkanker te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar, mannelijk of vrouwelijk.
- Gastroscopie en/of pathologieresultaten hebben of zullen hebben of zullen hebben.
- Geen contra -indicaties voor endoscopie en kunnen samenwerken met endoscopie.
- Patiënten moeten het geïnformeerde toestemmingsformulier volledig kunnen begrijpen en het geïnformeerde toestemmingsformulier persoonlijk kunnen ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hart-, lever- of nierinsufficiëntie of psychiatrische aandoeningen.
- Een eerdere geschiedenis van kwaadaardige tumoren van het bovenste maagdarmkanaal.
- Vrouwen tijdens de zwangerschap.
- Degenen met ongedefinieerde pathologie.
- Degenen met onbevredigende steekproefbehoud (bijvoorbeeld een te kleine steekproefgrootte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Gevoeligheid en specificiteit van fecale DNA -methylatiedetectie en Helicobacter pylori maagkanker gevoeligheidsgenen op basis van hun toepassing voor vroege diagnose en screening van maagkanker.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2410-Exp092
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .