- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06943768
Fekal DNA -metylering og Helicobacter pylori gastrisk krefts følsomhetsgener test
Fekal DNA -metylering og Helicobacter pylori gastrisk krefts følsomhetsgener for tidlig diagnose og screening av gastrisk kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primærstudiemål: Å evaluere følsomheten og spesifisiteten til fekal metyleringsstedsbaserte og fekale Helicobacter pylori gastrisk kreftsensibilitetsgenanalyser anvendt på tidlig diagnose og screening av gastrisk kreft.
Sekundære forskningsmål: 1. Nøyaktigheten, kappa-verdien, areal under ROC-kurven, positiv sannsynlighetsforhold, negativ sannsynlighetsforhold, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi av fekal metylering stedbasert testing og fekal helicobacter pylori gastrisk kreftkreftets mottakelighetsegenbasert test anvendt for å forutsi gastrisk kreftkreft for gastrisk kreft; 2. Hvorvidt den prediktive evnen er betydelig høyere enn for konvensjonelle tumormarkører, for eksempel CA19-9, CEA og CA72-4; og 3. oppfølging av gastritt og friske mennesker, for å vurdere tilfellene av gastrisk kreft i oppfølgingsperioden og den kliniske diagnosen og behandlingsprediksjonen; 4. Oppfølging av gastriske kreftpasienter, for å vurdere assosiasjonen til metastase og behandling av gastrisk kreft og behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år, mann eller kvinne.
- Har eller vil ha gastroskopi og/eller patologesultater.
- Ingen kontraindikasjoner for endoskopi og i stand til å samarbeide med endoskopi.
- Pasienter må være i stand til å forstå det informerte samtykkeskjemaet og kunne signere det informerte samtykkeskjemaet personlig.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige hjerte-, lever- eller nyreinsuffisiens eller psykiatriske lidelser.
- En tidligere historie med ondartede svulster i den øvre mage -tarmkanalen.
- Kvinner under graviditet.
- De med udefinert patologi.
- De med utilfredsstillende prøveoppbevaring (f.eks. For liten prøvestørrelse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet og spesifisitet
Tidsramme: Baseline
|
Følsomhet og spesifisitet av fekal DNA -metyleringdeteksjon og Helicobacter pylori gastrisk krefts følsomhetsgener basert på deres anvendelse for tidlig diagnose og screening av gastrisk kreft.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2410-Exp092
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .