Fekaali -DNA -metylaatio ja Helicobacter pylori mahalaukun syöpäherkkyysgeenit testi
Fekaalisen DNA -metylaatio- ja Helicobacter pylori -mahalaukun syövän herkkyysgeenit varhaisessa diagnoosissa ja mahalaukun syövän seulonnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tutkimustavoite: Fekaalisen metylaatiokohdepohjaisen ja fekaalisen Helicobacter pylori -kaasupyövän herkkyysgeenimäärityksen herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi mahalaukun syövän varhaiseen diagnosointiin ja seulontaan.
Toissijaiset tutkimuksen tavoitteet: 1. tarkkuus, kappa-arvo, ROC-käyrän alla oleva alue, positiivinen todennäköisyyssuhde, negatiivinen todennäköisyyssuhde, positiivinen ennustava arvo ja fekaalisen metylaatiokohdepohjaisen testauksen negatiivinen ennustava arvo ja fekaalihelikobacter pylori -syövän herkkyys geenipohjainen testaus, jota sovelletaan gastric-syöpään. 2. Onko ennustava kyky huomattavasti korkeampi kuin tavanomaiset kasvainmarkerit, kuten CA19-9, CEA ja CA72-4; ja 3. Gastriitin ja terveiden ihmisten seuranta mahalaukun syöpätapausten arvioimiseksi seurantajakson aikana sekä kliinisen diagnoosin ja hoidon ennustaminen; 4. Seuranta mahalaukun syöpäpotilaat arvioidakseen assosiaatiota mahalaukun syövän uusiutumisen etäpesäkkeisiin ja hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta, mies tai nainen.
- On tai tulee olemaan gastroskopia ja/tai patologiatulokset.
- Ei endoskopian vasta -aiheita ja kykene tekemään yhteistyötä endoskopian kanssa.
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tietoinen suostumuslomake ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake henkilökohtaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydän-, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta tai psykiatriset häiriöt.
- Aikaisempi maha -suolikanavan pahanlaatuisten kasvainten historia.
- Naiset raskauden aikana.
- Ne, joilla on määrittelemätön patologia.
- Ne, joilla on epätyydyttävä näytteen retentio (esim. Liian pieni näytteen koko)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Fekaalisen DNA -metylaation havaitsemisen ja Helicobacter pylori -mahalaukun syövän herkkyysgeenien herkkyys ja spesifisyys niiden soveltamisen varhaiseen diagnosointiin ja mahalaukun syövän seulontaan.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2410-Exp092
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .