- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06943768
Test de gènes de susceptibilité du cancer gastrique de la méthylation de l'ADN fécal et de l'hélicobacter pylori du cancer gastrique
Géné de sensibilité au cancer gastrique de la méthylation de l'ADN fécal et des gènes de sensibilité au cancer gastrique Helicobacter pylori pour le diagnostic précoce et le dépistage du cancer gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif de l'étude primaire: évaluer la sensibilité et la spécificité de la méthylation fécale de la méthylation et des tests de gènes fécaux de la sensibilité au cancer gastrique Helicobacter pylori appliqués au diagnostic précoce et au dépistage du cancer gastrique.
Objectifs de recherche secondaire: 1. La précision, la valeur kappa, la zone sous la courbe ROC, le rapport de vraisemblance positif, le rapport de vraisemblance négatif, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative des tests basés sur le cancer du cancer gastrique de l'hélicobacteur gastrique de l'hélicobacteur gastrique appliqués par le cancer gastrique de la prévision de la prévision du cancer gastrique gastrique; 2. Si la capacité prédictive est significativement plus élevée que celle des marqueurs tumoraux conventionnels, tels que CA19-9, CEA et CA72-4; et 3. Le suivi de la gastrite et des personnes en bonne santé, pour évaluer les cas de cancer gastrique pendant la période de suivi et le diagnostic clinique et la prédiction du traitement; 4. Patients de cancer gastrique de suivi, pour évaluer l'association avec les métastases et le traitement des récidives du cancer gastrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans, hommes ou femmes.
- Avoir ou aura des résultats de gastroscopie et / ou de pathologie.
- Pas de contre-indications à l'endoscopie et capable de coopérer avec l'endoscopie.
- Les patients doivent être en mesure de bien comprendre le formulaire de consentement éclairé et de signer le formulaire de consentement éclairé en personne.
Critères d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère, ou troubles psychiatriques.
- Une histoire antérieure de tumeurs malignes du tractus gastro-intestinal supérieur.
- Femmes pendant la grossesse.
- Ceux qui ont une pathologie non définie.
- Ceux qui ont une rétention d'échantillon insatisfaisant (par exemple, trop petite taille d'échantillon)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité
Délai: Base de base
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Sensibilité et spécificité de la détection de méthylation de l'ADN fécal et des gènes de sensibilité au cancer gastrique Helicobacter pylori en fonction de leur application pour le diagnostic précoce et le dépistage du cancer gastrique.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2410-Exp092
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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