대변 DNA 메틸화 및 Helicobacter pylori 위암 감수성 유전자 테스트
2025년 6월 21일 업데이트: Dazhi Xu, Fudan University
대변 DNA 메틸화 및 Helicobacter Pylori 위암 감수성 위암의 조기 진단 및 스크리닝을위한 유전자
이것은 다기관의 단면 연구입니다.
그것은 대변 메틸화 부위 검출, 대변 샘플의 H. pylori 감수성 테스트 및 위암, 위염 및 건강 검진 및 건강 질환에 대한 "골드 표준"이미징 테스트, CT, 위경 및/또는 병리와 비교하여 두 가지의 조합을 기반으로합니다.
연구 개요
상세 설명
1 차 연구 목적 : 대변 메틸화 부위 기반 및 대변 헬로 박터 Pylori 위암 감수성 유전자 분석의 조기 진단 및 위암 스크리닝에 적용되는 민감성과 특이성을 평가합니다.
2 차 연구 목표 : 1. 정확도, 카파 가치, ROC 곡선 아래의 면적, 양의 가능성 비율, 음성 가능성 비율, 긍정적 예측 가치 및 분변 메틸화 부위 기반 고환의 부정적인 예측 가치 및 대변 헬리코 박터 Pylori 위암 감수성 유전자 기반 고환이 적용되는 위암에 적용; 2. 예측 능력이 CA19-9, CEA 및 CA72-4와 같은 종래의 종양 마커의 예측 능력보다 상당히 높는지 여부; 그리고 3. 추적 기간 동안 위암의 경우 및 임상 진단 및 치료 예측을 평가하기위한 위염과 건강한 사람들의 추적; 4. 위암 재발 전이 및 치료와의 연관성을 평가하기 위해 추적 위암 환자.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
9654
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 임상 연구에 대한 대상체는 입원 환자 및 외래 환자 후속 환자로부터 하위 센터에 참석했다.
피험자는 주제 입력 기준을 바탕으로 조사관이 식별하고 사전 동의서 양식의 내용을 알립니다.
피험자들은 클리닉 방문 당시 또는 신체 검사 시점에 대변을 수집 할 것이며 대변 메틸화 된 DNA 및 H. pylori 위암 감수성 유전자에 대해 테스트 될 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 나이 ≥18 세, 남성 또는 여성.
- 위 내시경 및/또는 병리학 결과를 보유하거나 보유 할 것입니다.
- 내시경 검사에 대한 금기 사항은 없으며 내시경과 협력 할 수 없습니다.
- 환자는 사전 동의서 양식을 완전히 이해하고 사전 동의서에 직접 서명 할 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 심각한 심장, 간 또는 신장 기능 부전 또는 정신 장애.
- 상부 위장관의 악성 종양의 이전 병력.
- 임신 중 여성.
- 정의되지 않은 병리학을 가진 사람들.
- 불만족스러운 샘플 보유가있는 사람 (예 : 샘플 크기가 너무 작음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
민감도와 특이성
기간: 기준선
|
대변 DNA 메틸화 검출 및 헬리코 박터 Pylori 위암 감수성 유전자의 민감도 및 특이성 위암의 조기 진단 및 스크리닝을위한 적용에 기초한 유전자.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .