Fækal DNA -methylering og Helicobacter pylori gastrisk kræftfølsomhedsgener test
Fækal DNA -methylering og Helicobacter pylori gastrisk kræftfølsomhedsgener til den tidlige diagnose og screening af gastrisk kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primær undersøgelsesmål: At evaluere følsomheden og specificiteten af fækal methyleringsstedsbaseret og fækal Helicobacter pylori gastrisk kræftfølsomhedsgenassays anvendt til tidlig diagnose og screening af gastrisk kræft.
Sekundære forskningsmål: 1. Nøjagtigheden, Kappa-værdien, området under ROC-kurven, positiv sandsynlighedsforhold, negativ sandsynlighedsforhold, positiv forudsigelsesværdi og negativ forudsigelsesværdi af fækal methyleringssted-baseret test og fækal Helicobacter Pylori gastrisk kræftsceptabilitetsgenbaseret test, der er anvendt til forudsigelse af gastrisk kræft; 2. om den forudsigelige evne er signifikant højere end for konventionelle tumormarkører, såsom CA19-9, CEA og CA72-4; og 3. opfølgning af gastritis og raske mennesker for at vurdere tilfælde af gastrisk kræft i opfølgningsperioden og den kliniske diagnose og behandlingsforudsigelse; 4. opfølgning af gastrisk kræftpatienter for at vurdere forbindelsen med gentagelsesmetastase og behandling af gastrisk kræft og behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år, mand eller kvinde.
- Har eller vil have gastroskopi- og/eller patologi -resultater.
- Ingen kontraindikationer til endoskopi og i stand til at samarbejde med endoskopi.
- Patienter skal være i stand til fuldt ud at forstå den informerede samtykkeformular og være i stand til at underskrive den informerede samtykkeformular personligt.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige hjerte-, lever- eller nyreinsufficiens eller psykiatriske lidelser.
- En tidligere historie med ondartede tumorer i den øverste mave -tarmkanal.
- Kvinder under graviditet.
- Dem med udefineret patologi.
- Dem med utilfredsstillende prøveopbevaring (f.eks. For lille prøvestørrelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed og specificitet
Tidsramme: Baseline
|
Følsomhed og specificitet af fækal DNA -methyleringsdetektion og Helicobacter pylori gastrisk kræftfølsomhedsgener baseret på deres anvendelse til tidlig diagnose og screening af gastrisk kræft.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2410-Exp092
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrisk (mave) kræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland