Fäkal -DNA
Fäkal -DNA -Methylierung und Helicobacter Pylori -Magenkrebsanfälligkeitsgene für die frühe Diagnose und das Screening von Magenkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Primärstudienziel: Bewertung der Empfindlichkeit und Spezifität von stättenbasierten Fäkalmethylierungsstellenbasis und Fäkalhelicobacter Pylori-Magenkrebs-Suszeptibilitäts-Gen-Assays, die auf eine frühzeitige Diagnose und das Screening von Magenkrebs angewendet werden.
Sekundärforschungsziele: 1. Genauigkeit, Kappa-Wert, Fläche unter der ROC-Kurve, positiver Wahrscheinlichkeitsverhältnis, negativer Wahrscheinlichkeitsverhältnis, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert von Stuhlmethylierungsstellenbasis-basierten Tests und Fecal-Helikobacter-Pylori-Magenkrebs-Suszeptibilitäts-Testen, die auf Prognosen von Prognosen gastrisch krebskrebsangewandtes Gastricter-Krebs-Krebs-Krebs-Gentests angewendet werden, die für die Vorhersage von Prognosen gastrischer Krebsanpassungsbasis angeführt werden. 2. ob die Vorhersagefähigkeit signifikant höher ist als die von herkömmlichen Tumormarkern wie CA19-9, CEA und CA72-4; und 3. Die Nachuntersuchung von Gastritis und gesunden Menschen, um die Fälle von Magenkrebs während der Nachbeobachtungszeit und der klinischen Diagnose und Behandlungsvorhersage zu bewerten; 4. Nachuntersuchung von Magenkrebspatienten, um den Zusammenhang mit der Metastasierung und Behandlung mit Magenkrebsrezidiven zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre, männlich oder weiblich.
- Haben oder werden Gastroskopie- und/oder Pathologieergebnisse erzielt.
- Keine Kontraindikationen zur Endoskopie und in der Lage, mit Endoskopie zusammenzuarbeiten.
- Die Patienten müssen in der Lage sein, das Formular für die Einverständniserklärung vollständig zu verstehen und das Formular zur Einverständniserklärung persönlich zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herz-, Leber- oder Niereninsuffizienz oder psychiatrische Störungen.
- Eine Vorgeschichte von malignen Tumoren des oberen Magen -Darm -Trakts.
- Frauen während der Schwangerschaft.
- Diejenigen mit undefinierter Pathologie.
- Diejenigen mit unbefriedigender Probenretention (z. B. zu klein eine Stichprobengröße)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfindlichkeit und Spezifität
Zeitfenster: Grundlinie
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Empfindlichkeit und Spezifität von Fäkalien -DNA -Methylierungserkennung und Helicobacter Pylori -Magenkrebs -Anfälligkeitsgene auf der Grundlage ihrer Anwendung zur frühzeitigen Diagnose und dem Screening von Magenkrebs.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2410-Exp092
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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