Fekal DNA -metylering och Helicobacter pylori gastrisk cancerkänslighetsgener test
Fekal DNA -metylering och Helicobacter pylori Gastrisk cancerkänslighetsgener för tidig diagnos och screening av gastrisk cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primärt studiemål: Att utvärdera känsligheten och specificiteten för fekal metyleringsplatsbaserad och fekal Helicobacter pylori gastrisk cancerkänslighetsgenanalyser som tillämpas på tidig diagnos och screening av gastrisk cancer.
Sekundära forskningsmål: 1. Noggrannheten, kappavärden, området under ROC-kurvan, positiv sannolikhetsförhållande, negativt sannolikhetsförhållande, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde för fekal metyleringsplatsbaserad testning och fekal helicobacter pylori gastrisk cancer känslighet genbaserad testning tillämpad förutsägelse av förutsägelse av förutsägelse av förutsägelsescancer; 2. Huruvida den prediktiva förmågan är betydligt högre än för konventionella tumörmarkörer, såsom CA19-9, CEA och CA72-4; och 3. Uppföljningen av gastrit och friska människor, för att bedöma fallen av gastrisk cancer under uppföljningsperioden och den kliniska diagnosen och behandlingsförutsägelsen; 4. Uppföljning av gastriska cancerpatienter, för att bedöma sambandet med metastaser och behandling av gastrisk cancer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥18 år, man eller kvinna.
- Har eller kommer att ha gastroskopi och/eller patologiska resultat.
- Inga kontraindikationer för endoskopi och kunna samarbeta med endoskopi.
- Patienter måste kunna förstå det informerade samtyckesformuläret och kunna underteckna det informerade samtyckesformuläret personligen.
Uteslutningskriterier:
- Allvarliga hjärt-, lever- eller njurinsufficiens eller psykiatriska störningar.
- En tidigare historia av maligna tumörer i den övre gastrointestinala kanalen.
- Kvinnor under graviditeten.
- De med odefinierad patologi.
- De med otillfredsställande provhållning (t.ex. för liten provstorlek)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet och specificitet
Tidsram: Baslinje
|
Känslighet och specificitet för fekal DNA -metyleringsdetektering och Helicobacter pylori gastrisk cancerkänslighetsgener baserat på deras tillämpning om tidig diagnos och screening av gastrisk cancer.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2410-Exp092
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .