ギャンブル障害に対するセルフスティグマ調整された認知行動療法の効果
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この研究の主な目的は、自己スティグマに焦点を合わせた認知行動療法の介入に続いて、中毒クリニックに適用されたギャンブル障害と診断された成人の自己開始とギャンブル障害の重症度の変化を調べることです。
この研究の二次的な目的は、自己スティグマとギャンブル障害の重症度の変化が持続可能かどうかを観察すること、参加者が介入後の期間中に以前の重症度に戻るかどうかを監視すること、および自己スティグマがギャンブル障害の治療に媒介効果があるかどうかをテストすることです。
この研究は、薬物乱用、毒物学、医薬品科学に関するEGE大学研究所の依存症外来クリニックで実施されました。 研究集団は、18歳から65歳までの個人で構成されており、診療所に応募し、ギャンブル障害と診断されました。
この研究の予想される効果サイズまたはサンプルサイズを推定するために使用できる科学文献には、以前の研究は見つかりませんでした。 したがって、0.5の効果サイズは臨床的に意味があると見なされました(Kazdin&Bass、1989)。 0.5の効果サイズと0.80の出力に基づいて、必要なサンプルサイズは、介入グループの13人、対照群の13人である13人で、合計26人の参加者に計算されました。 潜在的なドロップアウトを考慮すると、各グループに20%多くの参加者を含めることが計画されていました。 その結果、グループは1:1の割り当て比率で形成されました。これには、介入グループの16人の参加者、対照群の16人が含まれます。
データは、いくつかのツールを使用して収集されました:人口統計学的および臨床情報(年齢、性別、以前の診断、治療履歴、病状など)を取得するために研究者によって開発された症例報告書、自己刺激の重症度を測定する自己スティグマスケール、およびサウスオークスギャンブルスクリーン(SOGS)がギャンブル障害の重症度を評価します。
データの統計分析は、社会科学統計パッケージ(SPSS)を使用して実施されました。 分散分析(ANOVA)の繰り返し測定値を使用して、測定された変数に関して介入グループと対照群の間に有意差があるかどうかを判断しました。 統計的有意性のレベル(p値)は0.05に設定されました。
関連する文献に照らして提示、報告、議論された調査結果
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の総期間は、2024年3月から2025年4月までの13か月です。 研究の段階は、週(W)に従って計画されていました。 研究のタイムラインとフェーズは次のとおりです。
- サンプルスクリーニング(2024年3月、W1-W4)
- 評価セッションとテスト前の測定(2024年3月、W2-W4)
- 研究グループのランダム化と割り当て(2024年4月、W5-W6)
- 参加者に通知する(2024年4月、W5-W6)
- 介入(心理療法セッション)(2024年4月 - 2024年9月、W7 -W20)
- テスト後の測定(2024年9月 - 2024年10月、W21-W23)
- フォローアップ測定(2024年12月 - 2025年1月、W27-W29)
- データ分析(2025年1月、W30-W32)
- 報告(2025年2月 - 2025年4月、W33 -W39)
- サンプルスクリーニングは、EGE大学の薬物乱用、毒物学、医薬品科学に関する中毒ユニットに応募した患者を対象に対面または電話インタビューを実施しました。 外来患者の診療所でアルコール使用障害と診断された患者については、対面評価の予定が予定されていました。 十分な数の参加者に到達するまで、予備的なインタビューと任命のスケジューリングが継続されました。
評価セッションと事前テスト測定
評価セッション(臨床評価)の手順は次のとおりです。
•評価セッションに参加した患者に研究に関する詳細情報を提供します。
- 参加者に、プライマリ調査以外の研究者によるランダム化プログラムを通じて、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられることを通知します。
- 自発的に研究に参加することに同意し、コピーを提供することに同意した患者からインフォームドコンセントフォームを取得します。
- 自発的に参加することに同意した患者のamnesisを取る。 ANAMNESIS情報は、主任研究者によって開発された症例報告書に記録されました。
- 主任研究者の指導を受けて、参加者にすべてのスケール(自己スティグマスケールとサウスオークスギャンブルスクリーン)を管理する。 これらの測定は、研究のベースライン(T0)評価を構成します。
- セッションが終了する前に、グループの割り当てについて通知されるために、再び連絡を受けることを参加者に通知します。
- 評価セッションに続いて、測定ツールに基づいて選択基準を満たした患者が特定されました。 各参加者にはプロトコル番号が割り当てられました。 プロトコル番号に基づいて層別ランダム化を使用して、参加者は介入グループまたは対照群のいずれかに割り当てられました。 層別化の基準には、グループの均一性を確保するために、年齢、性別、依存症の重症度、および自己刺激の重症度が含まれていました。 ランダム化手順は、配分の隠蔽を維持するために、介入を行った主任研究者以外の研究者によって実施されました。
- グループの割り当て後に参加者に通知して、介入グループの参加者に連絡を受け、最初の心理療法セッションをスケジュールしました。 対照群の参加者は、彼らがウェイトリストに載っていたことを知らされました。 除外基準に基づいた参加の資格がないことが判明した患者も連絡を受け、研究に含まれないことを通知しました。
介入(心理療法セッション):ギャンブル障害(SSCBT-GD)に対する自己スティグマ調整された認知行動療法の影響SSCBT-GD介入は、相互に合意された日付と時代にスケジュールされた構造化プロトコルに従って介入グループの参加者とともに実施されます。 各心理療法セッションは、約1週間離れて行われます。 各セッションの期間は60分です。 介入は、特に中断されない限り、合計4つのセッションで構成されています(たとえば、参加者がセッションを再スケジュールする)。
介入計画:
セッション1:サイコエデュケーションI•バイオサイコソーシャルの観点からギャンブル障害に対処する。
- 社会的汚名と自己スティグマの概念を説明する。
- 認知行動療法(CBT)に関する情報を提供します。
- ギャンブル障害のある個人の自己開始に関連する認知行動モデルを提示する。
- 感情と認知的歪みの影響を探る。
素材:
ギャンブル障害のオペラント学習モデル、スティグマの進行性モデル、自己スティグマの進行性モデル、バイオサイコソシアCBTモデル。
セッション2:サイコエデュケーションII
•自己スティグマ化の考えと行動への影響を調べる。
•認知技術を使用して、個人の症状に関連する自動思考を特定する。
•証拠に基づいた試験手法を通じて、認知認識と認知再構築の基礎を導入する。
素材:
感情と思考のつながり、思考と感情分析、証拠と反証の例と実践、思考感情の再評価。
セッション3:サイコエデュケーションIII•個人的な価値を備えた行動。
•認知的再構築と行動の変化の目標に対処する。
•自己認識の向上。
素材:
値モデル、概要リマインダー、悪循環図。
セッション4:精神教育IV•感情、思考、行動の間の相互作用の調査。 •個人的な生活パターンと経験に対する意識の高まり。 •先見性と予防戦略の議論。
•再発防止戦略と終了プロセス。
素材:
中毒と自己スティグマの統合された概要、思考のトリガーの例、再発防止フォーム。
宿題の割り当て宿題は、治療上の利益を強化するためにCBT介入で一般的に使用される手法です。 その目標は、セッション間で資料に関与することにより、介入コンテンツの内在化に参加者をサポートすることです。 これらの課題は参加者に残り、治療の旅の要約として機能します。
•宿題1:問題リスト - 参加者の現在の問題に対する認識を評価することを目指しています。
•宿題2:A-B-C(図解) - 特定の状況での考えや感情を認識してラベル付けするのに役立ちます。
•宿題3:新しい本、古い本 - 参加者に感情、思考、代替の視点を探求するように勧めます。
- 宿題4:行動実験フォーム - 実際の演習を通じて個人の認知に挑戦し、再構築する機会を提供します。
- 宿題5:再発防止フォーム - 新しいエクスペリエンスの文書化を支援し、認知再編段階でのセッションコンテンツのリマインダーとして機能します。
1つ、2つ、または3つの心理療法セッションのみに参加した参加者は、介入を完了したとは見なされませんでした。 4つのセッションすべてに参加した人だけが、それを完了したとみなされました。
通常どおりの治療(タウ):
SSCBT-GD介入を通して、実験グループとコントロールグループの両方のすべての参加者は、依存症の外来クリニックからタウを受け取り続けました。 タウの内容と期間は、クリニックの精神科医によって個別に決定されました。 タウは主に、必要に応じて治療と動機付けのインタビューで構成されていました。
介入後および追跡評価自己スティグマスケールとサウスオークスギャンブル画面は、介入後およびフォローアップ評価の両方の測定ツールとして使用されました。 これらの評価は、実験グループとコントロールグループの両方の参加者に対して同時に実施されました。
介入後評価(T1)は、介入の開始から4週間後に実施されました(最初の心理療法セッションの日付は開始日と見なされました)。
フォローアップ評価(T2)は、介入後評価の4週間後に実施されました。
- データ分析フォローアップ評価が完了した後、測定ツールを介して収集されたデータが分析されました。 実験グループと対照群は、研究の従属変数の観点から比較されました。
- 対照群への介入分析により、実験グループの参加者がSSCBT-GD介入の恩恵を受けたことが明らかになった場合、倫理的な理由で同じ介入が対照群に提供されました
- 研究プロセスと調査結果の報告は文書化され、表形式で提示されました。 報告段階は、研究の最終段階を構成しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Bornova
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Izmir、Bornova、トルコ(Türkiye)、3100
- Ege university
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- DSM-5によると、ギャンブル障害(GD)の診断基準を満たしています。
- 現在、外来診療所で提供される標準治療を受けているか、完了しています。
- セルフスティグマスケールで97.5以上の得点。
- 18歳から65歳の間。
除外基準:
- 神経発達障害の下で分類された「知的障害」。
- 神経発達障害または別の病状に起因する「コミュニケーション障害」。
- 臨床インタビューとDSM-5診断基準に基づいています。
- 精神病の特徴を備えた「双極性および関連する障害」。
- 精神病の特徴を備えた「抑うつ障害」。
- 非人格化、解釈、アイデンティティの混乱などの「解離障害」。
- 統合失調症、統合失調症、統合失調症の人格障害、統合失調感情障害を含む「統合失調症スペクトルおよびその他の精神病性障害」に分類される障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:コントロールグループ
対照群の参加者は、前の段落で説明されているように、研究所の中毒クリニックで、ギャンブル障害(GD)の標準治療を受けました。
治療の期間と種類は、精神科医によって個々の患者に合わせて調整されました。
実験グループがギャンブル障害のために自己スティグマ調整された認知行動療法を受けた期間中、対照群の参加者は待機リストに載っており、自己開始の認識に対する特定の介入を受けませんでした。
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すべての参加者は、それぞれの精神科医から標準的な薬物療法を受け続けました。
すべての参加者は、精神科医から中毒のための標準的な動機付け面接介入を引き続き受け取りました。
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実験的:実験(介入)グループ
研究部門の参加者は、中毒クリニックで提供されるギャンブル障害(GD)の標準治療に追加された「ギャンブル障害に関する自己スティグマ調整された認知行動療法」を受けました。 標準的な治療には、GDの治療と、研究が行われている中毒クリニックで精神科医が投与した動機付けインタビューが含まれます。 |
すべての参加者は、それぞれの精神科医から標準的な薬物療法を受け続けました。
すべての参加者は、精神科医から中毒のための標準的な動機付け面接介入を引き続き受け取りました。
セルフスティグマは、ギャンブル障害(SSCBT)のための認知行動療法を調整したことは、この研究のために特別に設計された新しい介入であり、既存の文献で以前に使用または命名されていません。 この4セッションプロトコルは、GD治療の任意の部分に統合できます。 各セッションには、そのセッションのコンテンツ用に特別に設計された資料が添付されており、セッションのトピックに関連する割り当てには、各セッションの終わりに与えられました。 セッション1:バイオサイコ社会的観点からのギャンブル障害、スティグマと自己スティグマ、CBT導入、自己開始の認知行動モデル、感情の影響、認知歪み。 S. 2:自己スティグマ化と行動、認知技術で自動思考を特定し、認知認識、および証拠検査による再編を特定します。 S. 3:価値、認知的再構築、行動の変化、自己認識を備えた行動を調整します。 S. 4:予防戦略、再発防止計画。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己スティグマ尺度(SSS)で測定される自己スティグマスコアの変化。ベースライン(第0週)から治療後(第4週)およびフォローアップ(第8週)まで
時間枠:投与後(第4週)および追跡調査(第8週)
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自己スティグマは、Self-Stigma Scale(SSS)を使用して測定されます。
スコアは36から144の範囲で、72以上のスコアは深刻な自己スティグマを示します。
ベースライン(第0週)から治療後(第4週)およびフォローアップ(第8週)までの変化を分析します。
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投与後(第4週)および追跡調査(第8週)
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サウスオークスギャンブリングスクリーン(SOGS)で測定されたギャンブリング重症度スコアの変化。ベースライン(0週目)から治療後(4週目)およびフォローアップ(8週目)まで
時間枠:治療後(第4週)および追跡調査(第8週)
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ギャンブルの重症度は、サウスオークスギャンブリングスクリーン(SOGS)を使用して評価されます。
スコアは0から19の範囲で、スコアが高いほどギャンブル関連の問題が大きいことを示します。 ベースラインから治療後および追跡調査までの変化が分析されます。 |
治療後(第4週)および追跡調査(第8週)
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Umut Kırlı, Assoc. Prof.、Ege University, Addiction Clinic within the Institute of Addiction, Toxicology, and Pharmaceutical Sciences.
- 主任研究者:Ayça Çınaroğlu Asar, B.A.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-3.1/60
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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