Itsensä leimautuneen kognitiivisen käyttäytymishoidon vaikutus uhkapelihäiriöihin
Kendİṅ Damgalama Algisina Uyarlanmiş BabÖpiosel Davranişçi Terappio pioNİn Kumar Oynama Bozukluğu Tanili BabreylerDe ETKiNLiğitoğn İncelenmes Ödot
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia itsensä leimautumisen ja rahapelihäiriön vakavuuden muutoksia aikuisten keskuudessa, jotka on diagnosoitu uhkapelihäiriöihin, jotka sovellettiin riippuvuusklinikkaan itse stimulaatiokeskeisen kognitiivisen käyttäytymishoidon intervention seurauksena.
Tutkimuksen toissijaisen tavoitteena on tarkkailla, ovatko itsensä leimaamisen ja uhkapelihäiriön vakavuuden muutokset seurata, palaavatko osallistujat aikaisempaan vakavuusasteensa intervention jälkeisenä aikana, ja testata, onko itse leimausvaikutus uhkapelihäiriöiden hoidossa.
Tutkimus tehtiin EGE: n yliopiston huumeiden väärinkäytön, toksikologian ja lääketieteiden Addictionin avohoitoklinikalla. Tutkimuspopulaatio koostui 18–65 -vuotiaista henkilöistä, jotka hakivat klinikalle ja joilla diagnosoitiin rahapelihäiriö.
Tieteellisestä kirjallisuudesta ei löytynyt aiempia tutkimuksia, joita voitaisiin käyttää tämän tutkimuksen odotettavissa olevan vaikutuksen koon tai otoksen koon arvioimiseksi. Siksi vaikutuskokoa 0,5 pidettiin kliinisesti merkityksellisenä (Kazdin & Bass, 1989). Perustuen vaikutuskokoon 0,5 ja tehon 0,80, vaaditun näytteen koon laskettiin olevan 13 osallistujaa interventioryhmässä ja 13 kontrolliryhmässä, yhteensä 26 osallistujaa. Mahdollisten keskeyttäneiden huomioon ottaen on tarkoitus sisällyttää 20% enemmän osallistujia jokaisessa ryhmässä. Seurauksena on, että ryhmät muodostettiin 1: 1 -allokointisuhteella, mukaan lukien 16 osallistujaa interventioryhmään ja 16 kontrolliryhmässä.
Tiedot kerättiin käyttämällä useita työkaluja: tutkijan kehittämä tapausraportti -lomake demografisen ja kliinisen tiedon (esim. Ikä, sukupuoli, aiemmat diagnoosit, hoitohistoria ja sairaudet), oma-leimaamisen asteikko itsensä leimaamisen vakavuuden mittaamiseksi ja South Oaks -pelaamisnäyttö (SOGS) pelaamisen häiriön vakavuuden arvioimiseksi.
Tietojen tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastollista pakettia (SPSS). Toistuvaa varianssianalyysiä (ANOVA) käytettiin määrittämään, oliko interventio- ja kontrolliryhmien välillä merkittäviä eroja mitattujen muuttujien suhteen. Tilastollisen merkitsevyyden taso (p-arvo) asetettiin arvoon 0,05.
Havainnot esitetään, raportoivat ja keskustellaan asiaankuuluvan kirjallisuuden valossa taulukossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kokonaiskesto on 13 kuukautta maaliskuusta 2024 huhtikuuhun 2025. Tutkimuksen vaiheet suunniteltiin viikkojen (W) mukaisesti. Tutkimuksen aikajana ja vaiheet ovat seuraavat:
- Näytteen seulonta (maaliskuu 2024, W1-W4)
- Arviointiistunto ja testiä edeltävä mittaukset (maaliskuu 2024, W2-W4)
- Tutkimusryhmien satunnaistaminen ja osoittaminen (huhtikuu 2024, W5-W6)
- Osallistujille ilmoittaminen (huhtikuu 2024, W5-W6)
- Interventio (psykoterapiaistunnot) (huhtikuu 2024 - syyskuu 2024, W7 -W20)
- Testin jälkeiset mittaukset (syyskuu 2024-lokakuu 2024, W21-W23)
- Seurantamittaukset (joulukuu 2024-tammikuu 2025, W27-W29)
- Tietoanalyysi (tammikuu 2025, W30-W32)
- Raportointi (helmikuu 2025 - huhtikuu 2025, W33 -W39)
- Näyteseulonta kasvotus- tai puhelinhaastattelut tehtiin potilaille, jotka hakivat EGE-yliopiston huumeiden väärinkäytön, toksikologian ja lääketieteiden riippuvuusyksikköön. Potilaille, joilla on diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö avohoidon klinikalla, tapaamiset oli suunniteltu kasvotusten arviointiin. Alustavat haastattelut ja nimitysohjelmat jatkuivat, kunnes saavutettiin riittävä määrä osallistujia.
Arviointiistunto ja ennen testiä koskevia mittauksia
Arviointiistunnon vaiheet (kliininen arviointi) ovat seuraavat:
• Tarjoamalla yksityiskohtaisia tietoja tutkimuksesta potilaille, jotka osallistuivat arviointiistuntoon.
- Muut tutkija kuin ensisijainen tutkija ilmoittamalla osallistujille, että heillä olisi satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä satunnaistamisohjelman kautta.
- Allekirjoitettujen tietoisten suostumuslomakkeiden hankkiminen potilailta, jotka suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja tarjoamaan heille kopion.
- Anamnesis potilaista, jotka suostuivat osallistumaan vapaaehtoisesti. Anamnesis -tiedot tallennettiin päätutkijan kehittämään tapauskertomukseen.
- Kaikkien asteikkojen hallinnointi (oma-leima-asteikko ja South Oaks -pelaamisnäyttö) osallistujille päätutkijan ohjauksella. Nämä mittaukset muodostavat tutkimuksen lähtötilanteen (T0) arviot.
- Ilmoittamalla osallistujille, että heihin otetaan yhteyttä uudelleen saadakseen tietoa ryhmätoiminnastaan ennen istunnon päättymistä.
- Arviointiistunnon jälkeen satunnaistamis- ja tutkimusryhmät tunnistettiin potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit mittaustyökaluihin. Jokaiselle osallistujalle annettiin protokollanumero. Käyttämällä stratifioitua satunnaistamista protokollinumeroihin perustuen osallistujat osoitettiin joko interventioon tai kontrolliryhmään. Stratifikaatiokriteerit sisälsivät iän, sukupuolen, riippuvuuden vakavuuden ja itsensä leimaamisen vakavuuden ryhmän homogeenisuuden varmistamiseksi. Satunnaistamismenettelyn suoritti muu tutkija kuin intervention suorittanut päätutkija jakamisen peittämisen ylläpitämiseksi.
- Ryhmän tehtävän jälkeen osallistujille interventioryhmän osallistujiin otettiin yhteyttä ensimmäisen psykoterapiaistuntonsa aikatauluun. Kontrolliryhmän osallistujille ilmoitettiin, että heidät oli asetettu odotuslistalle. Potilaisiin, joiden havaittiin olevan kelvollisia osallistumiseen, otettiin myös yhteyttä syrjäytymiskriteereihin, ja ne ilmoittivat, ettei heitä sisällytetä tutkimukseen.
Interventio (psykoterapiaistunnot): Räätälöidyn kognitiivisen käyttäytymishoidon vaikutus uhkapelihäiriöihin (SSCBT-GD) SSCBT-GD-interventio suoritetaan interventioryhmän osallistujien kanssa jäsennellyn protokollan mukaan, joka on suunniteltu toisistaan sopeutuneina päivämäärissä ja aikoina. Jokainen psykoterapiaistunto järjestetään noin viikon välein. Kunkin istunnon kesto on 60 minuuttia. Interventio koostuu yhteensä neljästä istunnosta, ellei toisin keskeytetty (esim. Osallistujien uudelleensuunnittelu).
Interventiosuunnitelma:
Istunto 1: Psykopeditointi i • Uhkapelihäiriöiden käsittely biopsykosta sosiaalisesta näkökulmasta.
- Selitetään sosiaalisen leimautumisen ja itsensä leimautumisen käsitteet.
- Tietojen tarjoaminen kognitiivisesta käyttäytymishoidosta (CBT).
- Esittelee kognitiivisen käyttäytymismallin, joka liittyy itse stigmatisointiin uhkapelihäiriöillä.
- Tutkimalla tunteiden ja kognitiivisten vääristymien vaikutusta.
Materiaalit:
Operantin oppimismalli uhkapelihäiriöistä, progressiivinen leimautumismalli, progressiivinen malli itsenäisyydestä, biopsykososiaalinen CBT-malli.
Istunto 2: Psykopeditointi II
• Tutkitaan itse stillistäviä ajatuksia ja niiden vaikutuksia käyttäytymiseen.
• Yksilön oireiden merkityksellisten automaattisten ajatusten tunnistaminen kognitiivisten tekniikoiden avulla.
• Kognitiivisen tietoisuuden ja kognitiivisen uudelleenjärjestelyn perustan esittely todisteisiin perustuvien tutkimustekniikoiden avulla.
Materiaalit:
Tunne-ajatuskäyttäytymisyhteys, ajatus- ja tunteiden analyysi, todisteet vs. vastauksen vastaiset esimerkit ja käytännöt, ajatuksen emotiointi uudelleenarviointi.
Istunto 3: Psykopedaali III • Käyttäytymisen yhdenmukaistaminen henkilökohtaisiin arvoihin.
• Kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja käyttäytymisen muutoksen tavoitteiden ratkaiseminen.
• Itsetuntemuksen parantaminen.
Materiaalit:
Arvomalli, yhteenveto muistutus, noidankehäkaavio.
Istunto 4: Psykopedaali IV • Tunteiden, ajatusten ja käyttäytymisen vuorovaikutuksen tutkiminen. • Tietoisuuden lisääminen henkilökohtaisista elämäkuvioista ja kokemuksista. • Keskustelu ennakointi- ja ennaltaehkäisevistä strategioista.
• Relapsin ehkäisystrategiat ja irtisanomisprosessi.
Materiaalit:
Integroitu yhteenveto riippuvuudesta ja itsenäisyydestä, esimerkki laukaista ajatuksia, uusiutumisen ehkäisymuoto.
Kotitehtävien tehtävien kotitehtävät ovat CBT -interventioissa yleisesti käytetty tekniikka terapeuttisten hyötyjen vahvistamiseksi. Sen tavoitteena on tukea osallistujia interventiosisällön sisällyttämisessä sitoutumalla istuntojen väliseen materiaaliin. Nämä tehtävät jäävät osallistujan kanssa ja toimivat yhteenvedona heidän terapeuttisesta matkastaan.
• Kotitehtävä 1: Ongelmaluettelo - Tavoitteena on arvioida osallistujan nykyistä tietoisuutta ongelmasta.
• Kotitehtävä 2: A-B-C (kuvitettu)-auttaa tunnistamaan ja merkitsemään ajatuksia ja tunteita tietyissä tilanteissa.
• Kotitehtävä 3: Uusi kirja, vanha kirja - rohkaisee osallistujaa tutkimaan tunteita, ajatuksia ja vaihtoehtoisia näkökulmia.
- Kotitehtävät 4: Käyttäytymiskokeilumuoto - tarjoaa mahdollisuuden haastaa ja rakentaa uudelleen henkilökohtaisia kognitioita käytännön harjoitusten avulla.
- Kotitehtävät 5: Relapsin ehkäisylomake - Auttaa dokumentoimaan uusia kokemuksia ja toimii muistutuksena istunnon sisällöstä kognitiivisen uudelleenjärjestelyvaiheen aikana.
Osallistujien, jotka osallistuivat vain yhteen, kahteen tai kolmeen psykoterapiaistuntoon, ei katsottu suorittaneen interventiota. Vain niiden, jotka osallistuivat kaikkiin neljään istuntoon, katsottiin saattavan sen päätökseen.
Hoito kuten tavallisesti (tau):
Koko SSCBT-GD-interventiossa kaikki osallistujat sekä kokeellisissa että kontrolliryhmissä jatkoivat tau: n vastaanottamista riippuvuuden avohoitoklinikalta. Klinikan psykiatri määritteli Tau: n sisällön ja keston erikseen. Tau koostui ensisijaisesti lääketieteellisestä hoidosta ja motivaatiohaastattelusta tarvittaessa.
Intervention jälkeinen ja seurantaarvioinnit, itse stigma-asteikon ja South Oaks -pelaamisen näytöllä käytettiin mittausvälineinä sekä intervention jälkeisessä että seurannassa. Nämä arviot suoritettiin samanaikaisesti sekä kokeellisten että kontrolliryhmien osallistujille.
Intervention jälkeiset arvioinnit (T1) suoritettiin neljä viikkoa intervention alkamisen jälkeen (ensimmäisen psykoterapiaistunnon päivämäärää pidettiin aloituspäivänä).
Seurantaarvioinnit (T2) suoritettiin neljä viikkoa intervention jälkeisten arvioiden jälkeen.
- Tietoanalyysi seurantaarviointien suorittamisen jälkeen mittausvälineiden kautta kerätyt tiedot analysoitiin. Koe- ja kontrolliryhmiä verrattiin tutkimuksen riippuvaisten muuttujien suhteen.
- Kontrolliryhmän interventio, jos analyysi paljasti, että kokeellisen ryhmän osallistujat hyötyivät SSCBT-GD-interventiosta, sama interventio tarjottiin kontrolliryhmälle eettisistä syistä
- Tutkimusprosessin ja havaintojen raportointi dokumentoitiin ja esitettiin taulukkomuodossa. Raportointivaihe muodosti tutkimuksen viimeisen vaiheen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki (Türkiye), 3100
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5: n mukaan täytetään rahapelihäiriön (GD) diagnostiset kriteerit:
- Tällä hetkellä avohoidon klinikalla tarjotun tavanomaisen hoidon vastaanottamisen tai suorittamisen.
- Pisteytys 97,5 tai enemmän itseleikkausasteikolla.
- On 18–65 -vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurokehityshäiriöiden alla luokiteltu "henkinen vamma".
- "Viestintähäiriöt", jotka johtuvat hermokehityshäiriöistä tai muusta sairaudesta.
- Perustuu kliinisiin haastatteluihin ja DSM-5-diagnoosikriteereihin:
- "Bipolaariset ja siihen liittyvät häiriöt", joilla on psykoottisia piirteitä.
- "Masennushäiriöt", joilla on psykoottisia piirteitä.
- "Dissosiatiiviset häiriöt", kuten depersonalisaatio, derealisointi tai identiteetti häiriöt.
- Kaikki häiriöt, jotka on luokiteltu "skitsofreniaspektrin ja muiden psykoottisten häiriöiden", mukaan lukien skitsofrenia, skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö ja skitsoafektiivinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osanottajat saivat rahapelihäiriön tavanomaisen hoidon (GD), kuten edellisessä kappaleessa on kuvattu instituutin riippuvuusklinikalla.
Psykiatri räätälöi yksittäiselle potilaalle hoidon keston ja tyypin.
Ajanjaksolla, jolloin kokeellinen ryhmä sai itse leimautuneen kognitiivisen käyttäytymisterapian rahapelihäiriöistä, kontrolliryhmän osallistujat asetettiin odotuslistalle eikä saanut mitään erityistä interventiota itseviestinnän havaitsemiseksi.
|
Kaikki osallistujat jatkoivat tavanomaista farmakoterapiaa vastaavilta psykiatrilta.
Kaikki osallistujat jatkoivat tavanomaisen motivaatiohaastattelutoimenpiteen riippuvuutta psykiatrilta.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen (interventio) ryhmä
Tutkimusvarsiin osallistujat saivat "itse leimautuneen kognitiivisen käyttäytymisterapian uhkapelihäiriöihin" lisäys riippuvuusklinikalla tarjottuun rahapelihäiriön (GD) tavanomaiseen hoitoon. Vakiohoito sisältää GD: n lääketieteellisen hoidon ja psykiatrin hallinnoimat motivaatiohaastattelut riippuvuusklinikalla, jossa tutkimus tehdään. |
Kaikki osallistujat jatkoivat tavanomaista farmakoterapiaa vastaavilta psykiatrilta.
Kaikki osallistujat jatkoivat tavanomaisen motivaatiohaastattelutoimenpiteen riippuvuutta psykiatrilta.
Itseleima, joka on räätälöity kognitiivinen käyttäytymisterapia uhkapelihäiriöille (SSCBT), on uusi kyse erityisesti tätä tutkimusta varten suunniteltu interventio, eikä sitä ole aiemmin käytetty tai nimetty olemassa olevassa kirjallisuudessa. Tämä 4-istunnon protokolla voidaan integroida mihin tahansa GD-hoidon osaan. Jokaiseen istuntoon liittyi kyseisen istunnon sisältöön erityisesti suunniteltuja materiaaleja, ja kunkin istunnon aiheisiin liittyvät tehtävät annettiin kunkin istunnon lopussa. Istunto 1: Uhkapelihäiriö biopsykososiaalisesta näkökulmasta, leimautumisesta ja itsenäisyydestä, CBT-johdannosta, kognitiivisen käyttäytymisen malli itsenäisyydestä, tunteiden vaikutuksista ja kognitiivisista vääristymistä. S. 2: Itsensä stigmatisoivat ajatukset ja käyttäytyminen, tunnistamalla automaattiset ajatukset kognitiivisilla tekniikoilla, kognitiivisella tietoisuudella ja uudelleenjärjestelyillä todisteiden tutkimuksella. S. 3: Käyttäytymisen yhdenmukaistaminen arvoihin, kognitiivisiin uudelleenjärjestelyihin, käyttäytymisen muutokseen ja itsetuntemukseen. S. 4: ehkäisystrategiat, uusiutumisen ehkäisyn suunnittelu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itseleimautumispisteissä, mitattuna Itseleimautumisskalaa (SSS) käyttäen. Alkumittaus (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 4) ja seurantamittaus (viikko 8)
Aikaikkuna: post-treatment (Viikko 4) ja follow-up (Viikko 8)
|
Itseleimaantuminen mitataan käyttäen Itseleimausasteikkoa (SSS).
Pisteet vaihtelevat 36–144, ja 72 pistettä tai enemmän viittaa vakavaan itseleimaantumiseen. Muutoksia lähtötasosta (viikko 0) hoitokauden jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 8) analysoidaan. |
post-treatment (Viikko 4) ja follow-up (Viikko 8)
|
|
Muutos uhkapelaamisen vakavuuspisteessä mitattuna South Oaks Gambling Screen (SOGS) -testillä. Alkupiste (viikko 0) hoitojakson jälkeen (viikko 4) ja seuranta (viikko 8)
Aikaikkuna: hoitojälkeinen (Viikko 4) ja seuranta (Viikko 8)
|
Peliongelmien vakavuutta arvioidaan South Oaks Gambling Screen (SOGS) -testillä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 19:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia peliongelmiin liittyviä ongelmia.
Muutoksia lähtötilanteesta hoitonjälkeiseen ja seurantatutkimukseen analysoidaan.
|
hoitojälkeinen (Viikko 4) ja seuranta (Viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Umut Kırlı, Assoc. Prof., Ege University, Addiction Clinic within the Institute of Addiction, Toxicology, and Pharmaceutical Sciences.
- Päätutkija: Ayça Çınaroğlu Asar, B.A.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-3.1/60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .