Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van zelfstigma op maat gemaakt cognitieve gedragstherapie op gokstoornis

20 januari 2026 bijgewerkt door: Ayça Çınaroğlu Asar, Ege University

Kendİnirug Damgalama Algisina Uyarlanmiş Birugssel Davranişçi Terapİnirug Kumar Oynama Bozukluğu Tanili BIruger Bialylerde EtkiNLiğNecht

Het primaire doel van deze studie is om de veranderingen in de ernst van zelfstigmatisering en gokstoornis te onderzoeken bij volwassenen met de diagnose gokstoornis die zich aanmeldde op een verslavingskliniek, volgens een zelfstigma-gerichte cognitieve gedragstherapie-interventie.

De secundaire doelen van het onderzoek zijn om te observeren of de veranderingen in de ernst van zelfstigma en gokstoornissen duurzaam zijn, om te controleren of deelnemers terugkeren naar hun eerdere niveaus van ernst tijdens de post-interventieperiode en om te testen of zelftigma een bemiddelend effect heeft in de behandeling van gokstoornissen.

Het onderzoek werd uitgevoerd in de Policpripient Clinic van Ege University Institute on Drug Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Sciences. De onderzoekspopulatie bestond uit personen tussen 18 en 65 jaar die van toepassing waren op de kliniek en werden gediagnosticeerd met gokstoornis.

In de wetenschappelijke literatuur konden geen eerdere studies worden gevonden die kunnen worden gebruikt om de verwachte effectgrootte of steekproefomvang voor dit onderzoek te schatten. Daarom werd een effectgrootte van 0,5 als klinisch zinvol beschouwd (Kazdin & Bass, 1989). Op basis van een effectgrootte van 0,5 en een vermogen van 0,80 werd de vereiste steekproefgrootte berekend als 13 deelnemers in de interventiegroep en 13 in de controlegroep, in totaal 26 deelnemers. Gezien potentiële uitval, was het gepland om 20% meer deelnemers in elke groep op te nemen. Als gevolg hiervan werden de groepen gevormd met een toewijzingsverhouding van 1: 1, waaronder 16 deelnemers in de interventiegroep en 16 in de controlegroep.

Gegevens werden verzameld met behulp van verschillende tools: een door de onderzoeker ontwikkelde casusrapportformulier om demografische en klinische informatie te verkrijgen (bijv. Leeftijd, geslacht, eerdere diagnoses, behandelingsgeschiedenis en medische aandoeningen), de zelfstigma-schaal om de ernst van het zelfstigma te meten en het gokscherm (SOGS) van South Oaks (SOGS) om de ernst van de gokstoornissen te beoordelen.

De statistische analyse van de gegevens werd uitgevoerd met behulp van het statistische pakket voor de Social Sciences (SPSS). Een herhaalde meetanalyse van variantie (ANOVA) werd gebruikt om te bepalen of er significante verschillen waren tussen de interventie- en controlegroepen in termen van de gemeten variabelen. Het niveau van statistische significantie (p-waarde) werd ingesteld op 0,05.

De gepresenteerde, gerapporteerde en besproken in het licht van de relevante literatuur in tabelvorm

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De totale duur van het onderzoek is 13 maanden, van maart 2024 tot april 2025. De fasen van het onderzoek waren gepland volgens weken (W). De tijdlijn en fasen van het onderzoek zijn als volgt:

  1. Voorbeeldscreening (maart 2024, W1-W4)
  2. Beoordelingssessie en pre-testmetingen (maart 2024, W2-W4)
  3. Randomisatie en toewijzing van onderzoeksgroepen (april 2024, W5-W6)
  4. De deelnemers informeren (april 2024, W5-W6)
  5. Interventie (psychotherapiesessies) (april 2024 - september 2024, W7 -W20)
  6. Post-testmetingen (september 2024-oktober 2024, W21-W23)
  7. Vervolgmetingen (december 2024-januari 2025, W27-W29)
  8. Gegevensanalyse (januari 2025, W30-W32)
  9. Rapportage (februari 2025 - april 2025, W33 -W39)
  1. Proefscreening face-to-face of telefonische interviews werden afgenomen met patiënten die van toepassing waren op de verslavingseenheid van het Instituut voor drugsmisbruik, toxicologie en farmaceutische wetenschappen aan de EGE University. Voor patiënten met de diagnose alcoholgebruiksstoornis in de polikliniek waren afspraken gepland voor face-to-face beoordelingen. Voorlopige interviews en afspraakplanning gingen door totdat een voldoende aantal deelnemers werden bereikt.
  2. Beoordelingssessie en pre-testmetingen

    De stappen van de beoordelingssessie (klinische evaluatie) zijn als volgt:

    • Gedetailleerde informatie over het onderzoek verstrekken aan patiënten die hebben deelgenomen aan de beoordelingssessie.

    • De deelnemers informeren dat ze willekeurig door een andere onderzoeker dan de primaire onderzoeker aan een van de twee groepen zouden worden toegewezen via een randomisatieprogramma.
    • Het verkrijgen van ondertekende geïnformeerde toestemmingsformulieren van patiënten die vrijwillig overeenkwamen om deel te nemen aan het onderzoek en hen een kopie te verstrekken.
    • De anamnesis nemen van patiënten die ermee instemden vrijwillig deel te nemen. Anamnesis -informatie werd opgenomen in het casusrapportformulier ontwikkeld door de hoofdonderzoeker.
    • Het beheren van alle schalen (zelfstigma-schaal en het gokscherm van South Oaks) aan deelnemers met begeleiding van de hoofdonderzoeker. Deze metingen vormen de basislijn (TO) beoordelingen van het onderzoek.
    • De deelnemers informeren dat er opnieuw contact op zou worden gebracht om op de hoogte te worden gebracht van hun groepsopdracht voordat de sessie eindigt.
  3. Randomisatie- en onderzoeksgroepen Na de beoordelingssessie werden patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden op basis van de meetinstrumenten geïdentificeerd. Elke deelnemer kreeg een protocolnummer toegewezen. Met behulp van gestratificeerde randomisatie op basis van protocolnummers werden deelnemers toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Stratificatiecriteria omvatten leeftijd, geslacht, ernst van verslavingen en ernst van de zelfstigma om homogeniteit te waarborgen. De randomisatieprocedure werd uitgevoerd door een andere onderzoeker dan de hoofdonderzoeker, die de interventie uitvoerde, om de toewijzing te handhaven.
  4. De deelnemers aan de deelnemers informeren na groepstoewijzing, werden gecontacteerd om hun eerste psychotherapiesessie te plannen. Deelnemers aan de controlegroep kregen te horen dat ze op een wachtlijst waren geplaatst. Patiënten die niet in aanmerking kwamen voor deelname op basis van uitsluitingscriteria, werden ook gecontacteerd en geïnformeerd dat ze niet in de studie zouden worden opgenomen.
  5. Interventie (psychotherapiesessies): het effect van zelfstigma op maat gemaakte cognitieve gedragstherapie op gokstoornis (SSCBT-GD) De SSCBT-GD-interventie zal worden uitgevoerd met deelnemers in de interventiegroep volgens een gestructureerd protocol, gepland op maag overeengekomen dadels en tijden. Elke psychotherapiesessie wordt ongeveer een week uit elkaar uitgevoerd. De duur van elke sessie is 60 minuten. De interventie bestaat uit in totaal vier sessies, tenzij anders onderbroken (bijv. Deelnemer die een sessie verzet).

    Interventieplan:

    Sessie 1: Psychoeducation I • Het aanpakken van gokstoornis vanuit een bio-psycho-sociaal perspectief.

    • Het uitleggen van de concepten van sociaal stigma en zelfstigma.
    • Informatie verstrekken over cognitieve gedragstherapie (CBT).
    • Het presenteren van het cognitieve gedragsmodel gerelateerd aan zelfstigmatisering bij personen met een gokstoornis.
    • Onderzoek naar de impact van emoties en cognitieve vervormingen.

    Materialen:

    Operant leermodel van gokstoornis, progressief stigmamodel, progressief model van zelfstigma, bio-psycho-sociaal CBT-model.

    Sessie 2: Psychoeducation II

    • Onderzoek naar zelfstigmatiserende gedachten en hun impact op gedrag.

    • Het identificeren van automatische gedachten die relevant zijn voor de symptomen van het individu met behulp van cognitieve technieken.

    • Introductie van cognitief bewustzijn en de basis van cognitieve herstructurering door evidence-based onderzoekstechnieken.

    Materialen:

    Emotion-debit-Hoved-Havior-verbinding, gedachte en emotieanalyse, bewijsmateriaal versus voorbeelden en praktijk van tegenbewijs, herevaluatie van het nadenken.

    Sessie 3: PsychoDucation III • Gedrag uitlijnen met persoonlijke waarden.

    • Doelen aanpakken voor cognitieve herstructurering en gedragsverandering.

    • Verbetering van zelfbewustzijn.

    Materialen:

    Waardenmodel, samenvattende herinnering, vicieuze cirkeldiagram.

    Sessie 4: Psychoeducation IV • Onderzoek naar de interactie tussen emoties, gedachten en gedragingen. • Het vergroten van het bewustzijn van persoonlijke levenspatronen en ervaringen. • Bespreking van vooruitziende en preventieve strategieën.

    • Terugvallerpreventiestrategieën en beëindigingsproces.

    Materialen:

    Geïntegreerde samenvatting van verslaving en zelfstigma, bijvoorbeeld het activeren van gedachten, terugvalpreventievorm.

    Huiswerkopdrachten Huiswerk is een techniek die vaak wordt gebruikt in CBT -interventies om therapeutische winst te versterken. Het doel is om deelnemers te ondersteunen bij het internaliseren van de interventie -inhoud door zich bezig te houden met het materiaal tussen sessies. Deze opdrachten blijven bij de deelnemer en dienen als een samenvatting van hun therapeutische reis.

    • Huiswerk 1: probleemlijst - beoogt het huidige bewustzijn van het probleem van de deelnemer te beoordelen.

    • Huiswerk 2: A-B-C (geïllustreerd)-Helpt bij het herkennen en labelen van gedachten en emoties in specifieke situaties.

    • Huiswerk 3: Nieuw boek, oud boek - Moedigt de deelnemer aan om emoties, gedachten en alternatieve perspectieven te verkennen.

    • Huiswerk 4: Formulier voor gedragsexperiment - biedt de mogelijkheid om persoonlijke cognities uit te dagen en te herstructureren door praktische oefeningen.
    • Huiswerk 5: Formulier voor terugvalpreventie - Assisteert bij het documenteren van nieuwe ervaringen en dient als een herinnering aan sessie -inhoud tijdens de cognitieve herstructureringsfase.

    Deelnemers die slechts één, twee of drie psychotherapiesessies bijwoonden, werden niet geacht de interventie te hebben voltooid. Alleen degenen die aan alle vier de sessies deelnamen, werden geacht het te hebben voltooid.

    Behandeling zoals gewoonlijk (tau):

    Tijdens de SSCBT-GD-interventie bleven alle deelnemers aan zowel de experimentele als de controlegroepen Tau ontvangen van de polikliniek voor verslaving. De inhoud en de duur van de tau werden individueel bepaald door de kliniekpsychiater. Tau bestond voornamelijk uit medische behandeling en motiverende interviews wanneer dat nodig is.

  6. Post-interventie en follow-up beoordelingen De zelfstigma-schaal en het gokscherm van South Oaks werden gebruikt als meetinstrumenten voor zowel post-interventie als follow-up beoordelingen. Deze beoordelingen werden tegelijkertijd uitgevoerd voor deelnemers aan zowel de experimentele als de controlegroepen.

    Beoordelingen na interventie (T1) werden vier weken na het begin van de interventie uitgevoerd (de datum van de eerste psychotherapiesessie werd beschouwd als de startdatum).

    Vervolgbeoordelingen (T2) werden vier weken na de beoordelingen na interventie uitgevoerd.

  7. Gegevensanalyse Nadat de vervolgbeoordelingen waren voltooid, werden de gegevens verzameld via de meetinstrumenten geanalyseerd. De experimentele en controlegroepen werden vergeleken in termen van de afhankelijke variabelen van de studie.
  8. Interventie voor de controlegroep Als de analyse aantoonde dat deelnemers in de experimentele groep profiteerden van de SSCBT-GD-interventie, werd om ethische redenen dezelfde interventie aangeboden aan de controlegroep aangeboden aan de controlegroep
  9. Het rapporteren van het onderzoeksproces en de bevindingen werden gedocumenteerd en gepresenteerd in tabelformaat. De rapportagefase vormde de laatste fase van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Aan de DSM-5 voldoen aan de diagnostische criteria voor gokstoornis (GD):
  2. Momenteel ontvangen of voltooien van de standaardbehandeling die wordt verstrekt in de polikliniek.
  3. Scoorde 97,5 of hoger op de zelfstigma -schaal.
  4. Zijn tussen de 18 en 65 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  1. "Intellectuele handicap" geclassificeerd onder neurologische aandoeningen.
  2. "Communicatiestoornissen" als gevolg van neurologische aandoeningen of een andere medische aandoening.
  3. Gebaseerd op klinische interviews en DSM-5 diagnostische criteria:
  4. "Bipolaire en gerelateerde aandoeningen" met psychotische kenmerken.
  5. "Depressieve stoornissen" met psychotische kenmerken.
  6. "Dissociatieve stoornissen" zoals depersonalisatie, derealisatie of identiteitsverstoring.
  7. Elke aandoening geclassificeerd onder "schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen", inclusief schizofrenie, schizotypische persoonlijkheidsstoornis en schizoaffectieve stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep ontvingen de standaardbehandeling voor gokstoornis (GD), zoals beschreven in de vorige paragraaf, in de verslavingskliniek van het Instituut. De duur en het type behandeling werden door de psychiater afgestemd op de individuele patiënt. Tijdens de periode waarin de experimentele groep de zelfstigma op maat gemaakte cognitieve gedragstherapie voor gokstoornis ontving, werden de deelnemers aan de controlegroep op de wachtlijst geplaatst en ontvingen geen specifieke interventie voor zelfhondperceptie.
Alle deelnemers bleven standaard farmacotherapie ontvangen van hun respectieve psychiaters.
Alle deelnemers bleven de standaard motiverende interview interventie ontvangen voor verslaving van hun psychiater.
Experimenteel: Experimentele (interventie) groep

Deelnemers aan de onderzoeksarm ontvingen "zelfstigma op maat gemaakte cognitieve gedragstherapie op gokstoornis" toevoeging aan de standaardbehandeling voor gokstoornis (GD) die werd verstrekt in de verslavingskliniek.

De standaardbehandeling omvat de medische behandeling voor GD en motiverende interviews die worden toegediend door een psychiater in de verslavingskliniek waar het onderzoek wordt uitgevoerd.

Alle deelnemers bleven standaard farmacotherapie ontvangen van hun respectieve psychiaters.
Alle deelnemers bleven de standaard motiverende interview interventie ontvangen voor verslaving van hun psychiater.

De zelfstigma op maat gemaakte cognitieve gedragstherapie voor gokstoornis (SSCBT) is een nieuwe interventie die speciaal voor deze studie is ontworpen en is niet eerder gebruikt of genoemd in bestaande literatuur. Dit protocol met 4 sessie kan worden geïntegreerd in elk deel van de GD-behandeling. Elke sessie ging vergezeld van materialen die specifiek zijn ontworpen voor de inhoud van die sessie, en opdrachten met betrekking tot de onderwerpen van de sessie werden aan het einde van elke sessie gegeven.

Sessie 1: Gokstoornis vanuit een bio-psycho-sociaal perspectief, stigma en zelfstigma, CBT-introductie, cognitief gedragsmodel van zelfstigmatisering, impact van emoties en cognitieve vervormingen.

S. 2: Zelfstigmatiserende gedachten en gedragingen, het identificeren van automatische gedachten met cognitieve technieken, cognitief bewustzijn en herstructurering met bewijsonderzoek.

S. 3: Gedrag aan het uitlijnen met waarden, cognitieve herstructurering, gedragsverandering en zelfbewustzijn.

S. 4: Preventiestrategieën, planning van terugvalpreventie.

Andere namen:
  • SSCBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de zelfstigmatisatie-score zoals gemeten met de Zelfstigmatisatieschaal (ZSS). Van baseline (week 0) tot na de behandeling (week 4) en follow-up (week 8)
Tijdsspanne: na behandeling (week 4) en follow-up (week 8)
Zelfstigma wordt gemeten met behulp van de Zelfstigma-schaal (SSS). Scores variëren van 36 tot 144, waarbij scores van 72 en hoger duiden op ernstige zelfstigmatisering. Veranderingen vanaf de start (Week 0) tot na de behandeling (Week 4) en follow-up (Week 8) worden geanalyseerd.
na behandeling (week 4) en follow-up (week 8)
Verandering in ernstscore van gokken zoals gemeten door de South Oaks Gambling Screen (SOGS). Baseline (week 0) tot na behandeling (week 4) en follow-up (week 8)
Tijdsspanne: na de behandeling (week 4) en follow-up (week 8)
De ernst van gokken zal worden beoordeeld met behulp van de South Oaks Gambling Screen (SOGS). Scores variëren van 0 tot 19, waarbij hogere scores wijzen op grotere gokgerelateerde problemen. Veranderingen van de uitgangswaarde tot na de behandeling en follow-up zullen worden geanalyseerd.
na de behandeling (week 4) en follow-up (week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Umut Kırlı, Assoc. Prof., Ege University, Addiction Clinic within the Institute of Addiction, Toxicology, and Pharmaceutical Sciences.
  • Hoofdonderzoeker: Ayça Çınaroğlu Asar, B.A.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Aangezien de studie nog niet is gepubliceerd, moet het plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen na de publicatie van de resultaten worden bepaald.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren