O efeito do auto -estigma terapia cognitiva adaptada no distúrbio do jogo
Kendº Damgalama Algisina Uyarlanmiş bililhasel Davranişçi terapác.
O objetivo principal deste estudo é examinar as mudanças na gravidade da auto-estigmatização e do distúrbio do jogo entre adultos diagnosticados com transtorno de jogo que se aplicava a uma clínica de dependência, após uma intervenção de terapia cognitiva focada em auto-estigma.
Os objetivos secundários do estudo são observar se as mudanças no estigma e a gravidade do distúrbio do jogo são sustentáveis, para monitorar se os participantes retornam aos seus níveis anteriores de gravidade durante o período pós-intervenção e para testar se o auto-estigma tem um efeito mediador no tratamento do distúrbio do jogo.
A pesquisa foi realizada na clínica ambulatorial do Instituto da Universidade EGE sobre abuso de drogas, toxicologia e ciências farmacêuticas. A população do estudo consistia em indivíduos com idades entre 18 e 65 anos que se inscreveram na clínica e foram diagnosticados com transtorno de jogo.
Não foram encontrados estudos anteriores na literatura científica que poderia ser usada para estimar o tamanho do efeito esperado ou o tamanho da amostra para esta pesquisa. Portanto, um tamanho de efeito de 0,5 foi considerado clinicamente significativo (Kazdin & Bass, 1989). Com base em um tamanho de efeito de 0,5 e uma potência de 0,80, o tamanho da amostra necessário foi calculado como 13 participantes do grupo de intervenção e 13 no grupo controle, totalizando 26 participantes. Considerando possíveis desistências, foi planejado incluir 20% mais participantes em cada grupo. Como resultado, os grupos foram formados com uma taxa de alocação de 1: 1, incluindo 16 participantes do grupo de intervenção e 16 no grupo controle.
Os dados foram coletados usando várias ferramentas: um formulário de relato de caso desenvolvido pelo pesquisador para obter informações demográficas e clínicas (por exemplo, idade, sexo, diagnóstico anterior, histórico de tratamento e condições médicas), a escala de auto-estigma para medir a gravidade do auto-estigma e a tela de jogo de oks de South Oaks (SOGS) para avaliar a severidade do distúrbio de jogo.
A análise estatística dos dados foi realizada usando o pacote estatístico para as ciências sociais (SPSS). Uma análise de variância de medidas repetidas (ANOVA) foi usada para determinar se houve diferenças significativas entre os grupos de intervenção e controle em termos das variáveis medidas. O nível de significância estatística (valor p) foi definido em 0,05.
As descobertas apresentadas, relatadas e discutidas à luz da literatura relevante em forma tabular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A duração total do estudo é de 13 meses, de março de 2024 a abril de 2025. Os estágios do estudo foram planejados de acordo com semanas (W). A linha do tempo e as fases do estudo são as seguintes:
- Triagem de amostra (março de 2024, W1-W4)
- Sessão de avaliação e medições pré-teste (março de 2024, W2-W4)
- Randomização e atribuição de grupos de pesquisa (abril de 2024, W5-W6)
- Informando os participantes (abril de 2024, W5-W6)
- Intervenção (sessões de psicoterapia) (abril de 2024 - setembro de 2024, W7 -W20)
- Medições pós-teste (setembro de 2024-outubro de 2024, W21-W23)
- Medições de acompanhamento (dezembro de 2024-janeiro de 2025, W27-W29)
- Análise de dados (janeiro de 2025, W30-W32)
- Relatório (fevereiro de 2025 - abril de 2025, W33 -W39)
- As entrevistas presenciais ou telefônicas de triagem de amostras foram realizadas com pacientes que se inscreveram na unidade de dependência do Instituto sobre Abuso de Drogas, Toxicologia e Ciências Farmacêuticas da Universidade EGE. Para os pacientes diagnosticados com transtorno de uso de álcool na clínica ambulatorial, foram agendadas compromissos para avaliações presenciais. Entrevistas preliminares e agendamento de consultas continuaram até que um número suficiente de participantes fosse alcançado.
Sessão de avaliação e medições pré-teste
As etapas da sessão de avaliação (avaliação clínica) são as seguintes:
• Fornecer informações detalhadas sobre o estudo para pacientes que participaram da sessão de avaliação.
- Informando aos participantes que eles seriam designados aleatoriamente a um dos dois grupos por meio de um programa de randomização por um pesquisador que não seja o investigador primário.
- A obtenção de formulários de consentimento informado assinado de pacientes que concordaram voluntariamente em participar do estudo e fornecendo uma cópia.
- Tomar a anamnese de pacientes que concordaram em participar voluntariamente. As informações de anamnese foram registradas no formulário de relato de caso desenvolvido pelo investigador principal.
- Administrando todas as escalas (escala de auto-estigma e tela de jogo de South Oaks) aos participantes com a orientação do investigador principal. Essas medidas constituem as avaliações da linha de base (T0) do estudo.
- Informando aos participantes que eles seriam contatados novamente para serem informados sobre sua tarefa de grupo antes do término da sessão.
- Grupos de randomização e pesquisa após a sessão de avaliação, foram identificados pacientes que atenderam aos critérios de inclusão com base nas ferramentas de medição. Cada participante recebeu um número de protocolo. Usando randomização estratificada com base nos números de protocolo, os participantes foram atribuídos ao grupo de intervenção ou controle. Os critérios de estratificação incluíram idade, sexo, gravidade do vício e severidade do auto-estigma para garantir a homogeneidade do grupo. O procedimento de randomização foi realizado por um pesquisador que não seja o investigador principal, que conduziu a intervenção, a fim de manter a ocultação de alocação.
- Informando os participantes após a tarefa do grupo, os participantes do grupo de intervenção foram contatados para agendar sua primeira sessão de psicoterapia. Os participantes do grupo controle foram informados de que foram colocados em uma lista de espera. Os pacientes que foram considerados inelegíveis para participação com base em critérios de exclusão também foram contatados e informados de que não seriam incluídos no estudo.
Intervenção (sessões de psicoterapia): o efeito da terapia cognitiva comportamental adaptada ao auto-estigma no distúrbio do jogo (SSCBT-GD) A intervenção SSCBT-GD será realizada com os participantes do grupo de intervenção de acordo com um protocolo estruturado, programado em datas e datas mutuamente acordadas. Cada sessão de psicoterapia será realizada com aproximadamente uma semana de intervalo. A duração de cada sessão é de 60 minutos. A intervenção consiste em um total de quatro sessões, a menos que seja interrompido de outra forma (por exemplo, participante reagendo uma sessão).
Plano de intervenção:
Sessão 1: Psicoducação I • Abordando o transtorno do jogo de uma perspectiva bio-psico-social.
- Explicando os conceitos de estigma social e auto-estigma.
- Fornecer informações sobre terapia cognitivo -comportamental (TCC).
- Apresentando o modelo cognitivo-comportamental relacionado à auto-estigmatização em indivíduos com transtorno de jogo.
- Explorando o impacto das emoções e distorções cognitivas.
Materiais:
Modelo de aprendizado operante de transtorno de jogo, modelo progressivo de estigma, modelo progressivo de auto-estigma, modelo bio-psico-social da TCC.
Sessão 2: Psicoeducação II
• Examinando pensamentos autoestigmatizantes e seu impacto no comportamento.
• Identificar pensamentos automáticos relevantes para os sintomas do indivíduo usando técnicas cognitivas.
• Introdução à consciência cognitiva e os fundamentos da reestruturação cognitiva por meio de técnicas de exame baseadas em evidências.
Materiais:
Conexão emoção-pensamento-comportamento, análise de pensamento e emoção, evidências versus exemplos e práticas de contra-evidência, reavaliação em emoção do pensamento.
Sessão 3: Psicoducação III • Alinhando comportamentos com valores pessoais.
• abordar as metas de reestruturação cognitiva e mudanças comportamentais.
• Melhorando a autoconsciência.
Materiais:
Modelo de valores, lembrete resumido, diagrama de ciclo vicioso.
Sessão 4: Psicoducação IV • Explorando a interação entre emoções, pensamentos e comportamentos. • Aumentar a conscientização dos padrões e experiências pessoais da vida. • discutir estratégias previsões e preventivas.
• Estratégias de prevenção de recaídas e processo de rescisão.
Materiais:
Resumo integrado do vício e auto-estigma, exemplo de pensamentos desencadeando, formulário de prevenção de recaídas.
As tarefas de casa são uma técnica comumente usada em intervenções de TCC para reforçar os ganhos terapêuticos. Seu objetivo é apoiar os participantes na internalização do conteúdo de intervenção, envolvendo -se com o material entre as sessões. Essas tarefas permanecem com o participante e servem como um resumo de sua jornada terapêutica.
• Lição de casa 1: Lista de problemas - visa avaliar a consciência atual do participante sobre o problema.
• Lição de casa 2: A-B-C (ilustrada)-ajuda a reconhecer e rotular pensamentos e emoções em situações específicas.
• Lição de casa 3: Novo livro, livro antigo - incentiva o participante a explorar emoções, pensamentos e perspectivas alternativas.
- Lição de casa 4: Formulário de experimento comportamental - oferece uma oportunidade para desafiar e reestruturar cognições pessoais por meio de exercícios práticos.
- Lição de casa 5: Formulário de prevenção de recaídas - Ajuda a documentar novas experiências e serve como um lembrete do conteúdo da sessão durante a fase de reestruturação cognitiva.
Os participantes que participaram de apenas uma, duas ou três sessões de psicoterapia não foram consideradas como tendo concluído a intervenção. Somente aqueles que participaram de todas as quatro sessões foram considerados como concluíram.
Tratamento como de costume (tau):
Ao longo da intervenção SSCBT-GD, todos os participantes dos grupos experimental e de controle continuaram recebendo tau da clínica ambulatorial. O conteúdo e a duração da tau foram determinados individualmente pelo psiquiatra da clínica. A Tau consistia principalmente em tratamento médico e entrevistas motivacionais quando necessário.
Avaliações pós-intervenção e acompanhamento A escala de auto-estigma e a tela de jogo de South Oaks foram usadas como ferramentas de medição para avaliações pós-intervenção e acompanhamento. Essas avaliações foram realizadas simultaneamente para os participantes nos grupos experimentais e controle.
As avaliações pós-intervenção (T1) foram realizadas quatro semanas após o início da intervenção (a data da primeira sessão de psicoterapia foi considerada a data de início).
As avaliações de acompanhamento (T2) foram realizadas quatro semanas após as avaliações pós-intervenção.
- Análise de dados Após a conclusão das avaliações de acompanhamento, foram analisados os dados coletados através das ferramentas de medição. Os grupos experimentais e controle foram comparados em termos das variáveis dependentes do estudo.
- Intervenção para o grupo controle Se a análise revelou que os participantes do grupo experimental se beneficiaram da intervenção do SSCBT-GD, a mesma intervenção foi oferecida ao grupo controle por razões éticas
- Relatar o processo de pesquisa e as descobertas foram documentadas e apresentadas em formato tabular. A fase de relatório constituiu o estágio final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquia (Türkiye), 3100
- Ege University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atendendo aos critérios de diagnóstico para transtorno de jogo (GD) de acordo com o DSM-5:
- Atualmente recebendo ou concluindo o tratamento padrão fornecido na clínica ambulatorial.
- Pontuando 97,5 ou acima na escala de auto -estigma.
- Estar entre 18 e 65 anos.
Critérios de exclusão:
- "Deficiência intelectual" classificada sob distúrbios neurodesenvolvidos.
- "Distúrbios da comunicação" resultantes de distúrbios neurodesenvolvidos ou de outra condição médica.
- Com base em entrevistas clínicas e critérios de diagnóstico DSM-5:
- "Bipolar e distúrbios relacionados" com características psicóticas.
- "Distúrbios depressivos" com características psicóticas.
- "Distúrbios dissociativos", como despersonalização, desrealização ou interrupção da identidade.
- Qualquer distúrbio classificado em "Espectro de esquizofrenia e outros distúrbios psicóticos", incluindo esquizofrenia, transtorno de personalidade esquizotípica e transtorno esquizoafetivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberam o tratamento padrão para o transtorno do jogo (DG), conforme descrito no parágrafo anterior, na clínica de dependência do instituto.
A duração e o tipo de tratamento foram adaptados ao paciente individual pelo psiquiatra.
Durante o período em que o grupo experimental recebeu o auto-estigma, terapia cognitiva comportamental para transtorno do jogo, os participantes do grupo controle foram colocados na lista de espera e não receberam nenhuma intervenção específica para a percepção de auto-estigma.
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Todos os participantes continuaram recebendo farmacoterapia padrão de seus respectivos psiquiatras.
Todos os participantes continuaram a receber a intervenção padrão de entrevista motivacional para o vício de seu psiquiatra.
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Experimental: Grupo experimental (intervenção)
Os participantes do braço de pesquisa receberam "terapia cognitiva comportamental personalizada por auto -estigma no distúrbio do jogo" ao tratamento padrão para transtorno de jogo (GD) fornecido na clínica de dependência. O tratamento padrão inclui o tratamento médico para DG e entrevistas motivacionais administradas por um psiquiatra na clínica de dependência, onde a pesquisa é realizada. |
Todos os participantes continuaram recebendo farmacoterapia padrão de seus respectivos psiquiatras.
Todos os participantes continuaram a receber a intervenção padrão de entrevista motivacional para o vício de seu psiquiatra.
O auto -estigma adaptado a terapia comportamental cognitiva para transtorno de jogo (SSCBT) é uma nova intervenção projetada especificamente para este estudo e não foi usada anteriormente ou nomeada na literatura existente. Este protocolo de 4 sessões pode ser integrado a qualquer parte do tratamento com GD. Cada sessão foi acompanhada por materiais projetados especificamente para o conteúdo dessa sessão e as atribuições relacionadas aos tópicos da sessão foram fornecidas no final de cada sessão. Sessão 1: Transtorno do jogo de uma perspectiva bio-psico-social, estigma e auto-estigma, introdução da TCC, modelo cognitivo-comportamental de auto-estigmatização, impacto de emoções e distorções cognitivas. S. 2: Pensamentos e comportamentos autoestigmatizantes, identificando pensamentos automáticos com técnicas cognitivas, consciência cognitiva e reestruturação com exame de evidência. S. 3: Alinhando comportamentos com valores, reestruturação cognitiva, mudança de comportamento e autoconsciência. S. 4: Estratégias de prevenção, planejamento de prevenção de recaídas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação de Autoestigmatização Medida pela Escala de Autoestigma (SSS). Linha de Base (Semana 0) até Pós-tratamento (Semana 4) e Follow-up (Semana 8)
Prazo: pós-tratamento (Semana 4) e acompanhamento (Semana 8)
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O autoestigma será medido através da Escala de Autoestigma (SSS).
As pontuações variam entre 36 e 144, sendo que pontuações de 72 ou superiores indicam autoestigmatização severa.
Serão analisadas as alterações desde a linha de base (Semana 0) até ao pós-tratamento (Semana 4) e ao seguimento (Semana 8).
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pós-tratamento (Semana 4) e acompanhamento (Semana 8)
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Alteração na Pontuação de Gravidade do Jogo conforme Medido pelo South Oaks Gambling Screen (SOGS). Linha de Base (Semana 0) para Pós-tratamento (Semana 4) e Acompanhamento (Semana 8)
Prazo: pós-tratamento (Semana 4) e acompanhamento (Semana 8)
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A gravidade do jogo será avaliada utilizando o South Oaks Gambling Screen (SOGS).
As pontuações variam de 0 a 19, com pontuações mais altas a indicar problemas mais graves relacionados com o jogo.
Serão analisadas as alterações desde a linha de base até ao pós-tratamento e seguimento.
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pós-tratamento (Semana 4) e acompanhamento (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Umut Kırlı, Assoc. Prof., Ege University, Addiction Clinic within the Institute of Addiction, Toxicology, and Pharmaceutical Sciences.
- Investigador principal: Ayça Çınaroğlu Asar, B.A.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-3.1/60
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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