L'effetto della terapia cognitiva comportamentale su misura su misura sul disturbo del gioco d'azzardo

La durata totale dello studio è di 13 mesi, da marzo 2024 ad aprile 2025. Le fasi dello studio sono state pianificate in base alle settimane (W). La sequenza temporale e le fasi dello studio sono i seguenti:

1. Screening del campione (marzo 2024, W1-W4)
2. Sessione di valutazione e misurazioni pre-test (marzo 2024, W2-W4)
3. Randomizzazione e assegnazione di gruppi di ricerca (aprile 2024, W5-W6)
4. Informare i partecipanti (aprile 2024, W5-W6)
5. Intervento (sessioni di psicoterapia) (aprile 2024 - settembre 2024, W7 -W20)
6. Misurazioni post-test (settembre 2024-ottobre 2024, W21-W23)
7. Misurazioni di follow-up (dicembre 2024-gennaio 2025, W27-W29)
8. Analisi dei dati (gennaio 2025, W30-W32)
9. Segnalazione (febbraio 2025 - aprile 2025, W33 -W39)

1. Sono stati condotti interviste faccia a faccia o telefoniche di screening del campione con pazienti che si sono applicati all'unità di dipendenza dell'Istituto per l'abuso di droghe, la tossicologia e le scienze farmaceutiche presso l'Università di Ege. Per i pazienti con diagnosi di disturbo da uso di alcol presso la clinica ambulatoriale, gli appuntamenti erano programmati per valutazioni faccia a faccia. Le interviste preliminari e la programmazione degli appuntamenti sono continuate fino a raggiungere un numero sufficiente di partecipanti.

2. Sessione di valutazione e misurazioni pre-test

   Le fasi della sessione di valutazione (valutazione clinica) sono le seguenti:

   • Fornire informazioni dettagliate sullo studio ai pazienti che hanno partecipato alla sessione di valutazione.

   • Informare i partecipanti che sarebbero stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi attraverso un programma di randomizzazione da un ricercatore diverso dal ricercatore principale.
   • Ottenere i moduli di consenso informato firmati da pazienti che hanno volontariamente accettato di partecipare allo studio e fornendo loro una copia.
   • Assumendo l'anamnesi dei pazienti che hanno accettato di partecipare volontariamente. Le informazioni sull'anamneso sono state registrate nel modulo del caso clinico sviluppato dal principale investigatore.
   • Amministrazione di tutte le scale (scala di auto-stigma e schermo di gioco di South Oaks) ai partecipanti con la guida del principale investigatore. Queste misurazioni costituiscono le valutazioni di base (T0) dello studio.
   • Informare i partecipanti che sarebbero stati nuovamente contattati per essere informati sul loro incarico di gruppo prima della fine della sessione.
3. Sono stati identificati gruppi di randomizzazione e ricerca in seguito alla sessione di valutazione, sono stati identificati i pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione in base agli strumenti di misurazione. A ciascun partecipante è stato assegnato un numero di protocollo. Utilizzando la randomizzazione stratificata in base ai numeri di protocollo, i partecipanti sono stati assegnati al gruppo di intervento o di controllo. I criteri di stratificazione includevano età, sesso, gravità della dipendenza e gravità di auto-stigma per garantire l'omogeneità di gruppo. La procedura di randomizzazione è stata eseguita da un ricercatore diverso dal principale investigatore, che ha condotto l'intervento, al fine di mantenere l'occultamento dell'allocazione.
4. Informando i partecipanti dopo l'assegnazione di gruppo, i partecipanti al gruppo di intervento sono stati contattati per programmare la loro prima sessione di psicoterapia. I partecipanti al gruppo di controllo sono stati informati di essere stati posti in una lista d'attesa. Anche i pazienti che sono stati non ammissibili per la partecipazione in base ai criteri di esclusione sono stati contattati e informati che non sarebbero stati inclusi nello studio.

5. Intervento (sessioni di psicoterapia): l'effetto della terapia cognitiva comportamentale su misura per l'auto-stigma sul disturbo del gioco d'azzardo (SSCBT-GD) L'intervento SSCBT-GD sarà condotto con i partecipanti al gruppo di intervento secondo un protocollo strutturato, programmato a date e tempi concordato reciprocamente. Ogni sessione di psicoterapia sarà condotta a circa una settimana di distanza. La durata di ogni sessione è di 60 minuti. L'intervento consiste in un totale di quattro sessioni, se non diversamente interrotto (ad esempio, il partecipante riprogrammazione di una sessione).

   Piano di intervento:

   Sessione 1: psicoeducazione I • Affrontare il disturbo del gioco d'azzardo da una prospettiva bio-psico-sociale.

   • Spiegare i concetti di stigma sociale e auto-stigma.
   • Fornire informazioni sulla terapia cognitiva comportamentale (CBT).
   • Presentazione del modello cognitivo-comportamentale correlato all'auto-stigmatizzazione negli individui con disturbo del gioco d'azzardo.
   • Esplorare l'impatto delle emozioni e delle distorsioni cognitive.

   Materiali:

   Modello di apprendimento operante di disturbo da gioco, modello progressivo di stigma, modello progressivo di auto-stigma, modello di CBT bio-psico-sociale.

   Sessione 2: psicoeducazione II

   • Esame di pensieri auto-stigmatizzanti e loro impatto sul comportamento.

   • Identificazione di pensieri automatici rilevanti per i sintomi dell'individuo usando tecniche cognitive.

   • Introduzione della consapevolezza cognitiva e delle basi della ristrutturazione cognitiva attraverso tecniche di esame basate sull'evidenza.

   Materiali:

   Connessione con emuolamento-pensiero-comportamento, analisi del pensiero ed emozione, prove rispetto ad esempi e pratica di contro-evidenza, rivalutazione del pensiero.

   Sessione 3: psicoeducazione III • Allineare i comportamenti con i valori personali.

   • Affrontare gli obiettivi per la ristrutturazione cognitiva e il cambiamento comportamentale.

   • Migliorare l'autocoscienza.

   Materiali:

   Modello di valori, promemoria di riepilogo, diagramma del ciclo vizioso.

   Sessione 4: psicoeducazione IV • Esplorazione dell'interazione tra emozioni, pensieri e comportamenti. • Aumentare la consapevolezza dei modelli ed esperienze di vita personali. • Discutere di lungimiranza e strategie preventive.

   • Strategie di prevenzione delle ricadute e processo di terminazione.

   Materiali:

   Riepilogo integrato di dipendenza e se stessi, esempio di innesco di pensieri, forma di prevenzione delle ricadute.

   Assegnazioni dei compiti a casa è una tecnica comunemente utilizzata negli interventi CBT per rafforzare i guadagni terapeutici. Il suo obiettivo è supportare i partecipanti a interiorizzare il contenuto di intervento coinvolgendo il materiale tra le sessioni. Questi incarichi rimangono con il partecipante e fungono da riassunto del loro viaggio terapeutico.

   • Compiti a casa 1: Elenco dei problemi: mira a valutare l'attuale consapevolezza del problema.

   • Compiti 2: A-B-C (illustrato)-Aiuta a riconoscere ed etichettare pensieri ed emozioni in situazioni specifiche.

   • Compiti 3: nuovo libro, vecchio libro - Incoraggia il partecipante a esplorare emozioni, pensieri e prospettive alternative.

   • Compiti a casa 4: forma di esperimento comportamentale - offre l'opportunità di sfidare e ristrutturare le cognizioni personali attraverso esercizi pratici.
   • Compiti a casa 5: Modulo di prevenzione delle ricadute - Aiuta a documentare nuove esperienze e funge da promemoria del contenuto di sessione durante la fase di ristrutturazione cognitiva.

   I partecipanti che hanno frequentato solo una, due o tre sessioni di psicoterapia non sono stati considerati completati l'intervento. Solo coloro che hanno partecipato a tutte e quattro le sessioni erano considerate completarla.

   Trattamento come al solito (tau):

   Durante l'intervento SSCBT-GD, tutti i partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo hanno continuato a ricevere TAU dalla clinica ambulatoriale della dipendenza. Il contenuto e la durata del tau sono stati determinati individualmente dallo psichiatra clinica. La tau consisteva principalmente in cure mediche e interviste motivazionali quando necessario.

6. Valutazioni post-intervento e di follow-up La scala di auto-stigma e la schermata di gioco di South Oaks sono state utilizzate come strumenti di misurazione sia per le valutazioni post-intervento che per il follow-up. Queste valutazioni sono state condotte contemporaneamente per i partecipanti sia ai gruppi sperimentali che a quelli di controllo.

   Le valutazioni post-intervento (T1) sono state condotte quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento (la data della prima sessione di psicoterapia è stata considerata la data di inizio).

   Le valutazioni di follow-up (T2) sono state condotte quattro settimane dopo le valutazioni post-intervento.

7. L'analisi dei dati dopo le valutazioni di follow-up sono state completate, sono stati analizzati i dati raccolti attraverso gli strumenti di misurazione. I gruppi sperimentali e di controllo sono stati confrontati in termini di variabili dipendenti dello studio.
8. Intervento per il gruppo di controllo Se l'analisi ha rivelato che i partecipanti al gruppo sperimentale hanno beneficiato dell'intervento SSCBT-GD, lo stesso intervento è stato offerto al gruppo di controllo per motivi etici
9. La segnalazione del processo di ricerca e dei risultati sono stati documentati e presentati in formato tabulare. La fase di segnalazione ha costituito la fase finale dello studio.