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도박 장애에 대한 자기 낙인 맞춤인지 행동 요법의 효과

2026년 1월 20일 업데이트: Ayça Çınaroğlu Asar, Ege University

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이 연구의 주요 목표는자가 스티그마 중심의인지 행동 치료 중재에 따라 중독 클리닉에 적용한 도박 장애로 진단 된 성인들 사이에서 자기 자극 및 도박 장애의 중증도의 변화를 조사하는 것입니다.

이 연구의 2 차 목표는 자기 스티그마 및 도박 장애 심각도의 변화가 지속 가능한지 여부를 관찰하고, 참가자가 개입 후 기간 동안 이전의 심각성으로 돌아가는 지 모니터링하고, 자기 스티그마가 도박 장애의 치료에 중재 효과가 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.

이 연구는 약물 남용, 독성학 및 제약 과학에 관한 EGE University Institute의 중독 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다. 연구 집단은 18 세에서 65 세 사이의 개인으로 구성되어 클리닉에 신청하고 도박 장애로 진단되었습니다.

과학 문헌에서는이 연구의 예상 효과 크기 또는 샘플 크기를 추정하는 데 사용될 수있는 사전 연구가 발견되지 않았다. 따라서 0.5의 효과 크기는 임상 적으로 의미있는 것으로 간주되었다 (Kazdin & Bass, 1989). 0.5의 효과 크기 및 0.80의 전력에 따라, 필요한 샘플 크기는 중재 그룹의 13 명의 참가자, 대조군에서 13 명으로 총 26 명의 참가자로 계산되었습니다. 잠재적 인 탈락을 고려할 때 각 그룹에 20% 더 많은 참가자를 포함 할 계획이었습니다. 결과적으로, 그룹은 중재 그룹의 16 명의 참가자와 대조군에서 16 명을 포함하여 1 : 1 할당 비율로 형성되었다.

데이터는 여러 도구를 사용하여 수집되었습니다. 연구원이 인구 통계 및 임상 정보 (예 : 연령, 성별, 이전 진단, 치료 이력 및 의학적 상태), 자기 스티그마의 심각성 및 South Oaks 도박 스크린 (SOGS)을 측정하기위한 자기 스티그마 척도를 얻기 위해 연구원이 개발 한 사례 보고서 양식을 사용하여 수집되었습니다.

데이터의 통계 분석은 사회 과학 (SPSS)의 통계 패키지를 사용하여 수행되었습니다. 분산의 반복 측정 분석 (ANOVA)을 사용하여 측정 된 변수 측면에서 중재 및 대조군 사이에 유의 한 차이가 있는지 여부를 결정했습니다. 통계적 유의성 수준 (p- 값)은 0.05로 설정되었습니다.

관련 문헌에 비추어 표현,보고 및 논의 된 결과는 표 형식으로

연구 개요

상세 설명

연구의 총 기간은 2024 년 3 월부터 2025 년 4 월까지 13 개월입니다. 연구 단계는 주 (W)에 따라 계획되었습니다. 연구의 타임 라인과 단계는 다음과 같습니다.

  1. 샘플 스크리닝 (2024 년 3 월, W1-W4)
  2. 평가 세션 및 사전 테스트 측정 (2024 년 3 월, W2-W4)
  3. 연구 그룹의 무작위 및 할당 (2024 년 4 월, W5-W6)
  4. 참가자에게 알리기 (2024 년 4 월, W5-W6)
  5. 중재 (심리 치료 세션) (2024 년 4 월 -2024 년 9 월, W7 -W20)
  6. 테스트 후 측정 (2024 년 9 월 -2024 년 10 월, W21-W23)
  7. 후속 측정 (2024 년 12 월 -2025 년 1 월, W27-W29)
  8. 데이터 분석 (2025 년 1 월, W30-W32)
  9. 보고 (2025 년 2 월 -2025 년 4 월, W33 -W39)
  1. EGE University의 약물 남용, 독성 및 제약 과학 연구소의 중독 단위에 신청 한 환자와 샘플 선별 대면 또는 전화 인터뷰를 수행했습니다. 외래 환자 클리닉에서 알코올 사용 장애로 진단 된 환자의 경우, 대면 평가를 위해 약속이 예약되었습니다. 예비 인터뷰와 약속 일정은 충분한 수의 참가자들에게 도달 할 때까지 계속되었습니다.
  2. 평가 세션 및 사전 테스트 측정

    평가 세션의 단계 (임상 평가)는 다음과 같습니다.

    • 평가 세션에 참여한 환자에게 연구에 대한 자세한 정보를 제공합니다.

    • 참가자들에게 1 차 조사관 이외의 연구원이 무작위 배정 프로그램을 통해 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당 될 것이라고 알립니다.
    • 자발적으로 연구에 참여하기로 동의 한 환자들로부터 서명 된 사전 동의 양식을 얻고 사본을 제공합니다.
    • 자발적으로 참여하기로 동의 한 환자의 아나미 니브를 취합니다. anamnesis 정보는 교장 수사관이 개발 한 사례 보고서 양식에 기록되었습니다.
    • 주요 조사관의지도를 통해 모든 척도 (자기 스티그마 규모 및 South Oaks 도박 화면)를 참가자에게 관리합니다. 이러한 측정은 연구의 기준선 (T0) 평가를 구성합니다.
    • 참가자들에게 세션이 종료되기 전에 그룹 과제에 대한 정보를 얻기 위해 다시 연락 할 것이라고 알립니다.
  3. 무작위 화 및 연구 그룹 평가 세션 후, 측정 도구를 기반으로 포함 기준을 충족 한 환자가 확인되었습니다. 각 참가자에게 프로토콜 번호가 할당되었습니다. 프로토콜 번호를 기반으로 층화 된 무작위 배정을 사용하여 참가자는 중재 또는 대조군에 할당되었습니다. 계층화 기준에는 나이, 성별, 중독 심각성 및 자기 스티그마 심각성이 포함되어 그룹 동질성을 보장합니다. 무작위 화 절차는 할당 은폐를 유지하기 위해 중재를 수행 한 주요 조사관 이외의 연구원에 의해 수행되었습니다.
  4. 그룹 과제 후 참가자에게 알리면 중재 그룹의 참가자에게 연락하여 첫 번째 심리 치료 세션을 예약했습니다. 통제 그룹의 참가자는 대기자 명단에 배치되었음을 알 수있었습니다. 배제 기준에 따라 참여할 자격이없는 것으로 밝혀진 환자들도 연락을 취하고 연구에 포함되지 않을 것이라고 알렸다.
  5. 중재 (심리 치료 세션) : 도박 장애 (SSCBT-GD)에 대한 자기 스티그마 맞춤형인지 행동 요법의 효과 SSCBT-GD 개입은 상호 합의 된 날짜와 시간에 예정된 구조화 된 프로토콜에 따라 중재 그룹의 참가자들과 함께 수행 될 것입니다. 각 심리 치료 세션은 약 1 주일 간격으로 진행됩니다. 각 세션의 지속 시간은 60 분입니다. 중재는 달리 중단되지 않는 한 (예 : 참가자 일정 조정)가 아니라면 총 4 개의 세션으로 구성됩니다.

    중재 계획 :

    세션 1 : 정신 교육 i • 생물 정신 사회적 관점에서 도박 장애 해결.

    • 사회적 낙인과 자기 스티그마의 개념을 설명합니다.
    • 인지 행동 요법 (CBT)에 대한 정보 제공.
    • 도박 장애가있는 개인의 자기 자극과 관련된인지 행동 모델을 제시합니다.
    • 감정과인지 왜곡의 영향을 탐구합니다.

    재료:

    도박 장애의 오염 학습 모델, 낙인의 점진적인 모델, 자기 스티그마의 진보적 인 모델, 바이오-정신 사회 사회적 CBT 모델.

    세션 2 : 정신 교육 II

    • 자기 자극적인 생각과 행동에 미치는 영향을 조사합니다.

    •인지 기술을 사용하여 개인의 증상과 관련된 자동 사고를 식별합니다.

    • 증거 기반 검사 기술을 통해인지 인식과인지 구조 조정의 기초를 도입합니다.

    재료:

    감정이 생각한 행동, 사고 및 감정 분석, 증거 대의 증거 사례 및 실천, 사고-퇴치 재평가.

    세션 3 : Psychoeducation III • 행동을 개인적인 가치와 정렬합니다.

    •인지 구조 조정 및 행동 변화 목표 해결.

    • 자기 인식 향상.

    재료:

    값 모델, 요약 알림, 악의적 인 사이클 다이어그램.

    세션 4 : 정신 교육 IV • 감정, 생각 및 행동 사이의 상호 작용 탐색. • 개인적인 삶의 패턴과 경험에 대한 인식 증가. • 예측 및 예방 전략에 대해 논의합니다.

    • 재발 예방 전략 및 종료 프로세스.

    재료:

    중독 및 자기 스티그마의 통합 요약, 예를 제기하는 사고, 재발 예방 양식.

    숙제 과제 숙제는 치료 적 이익을 강화하기 위해 CBT 개입에 일반적으로 사용되는 기술입니다. 목표는 세션 간의 자료에 참여하여 중재 내용을 내재화하는 데 참가자를 지원하는 것입니다. 이 과제는 참가자와 함께 유지되며 치료 여행의 요약으로 사용됩니다.

    • 숙제 1 : 문제 목록 - 참가자의 현재 문제에 대한 인식을 평가하는 것을 목표로합니다.

    • 숙제 2 : A-B-C (그림)-특정 상황에서 생각과 감정을 인식하고 표시하는 데 도움이됩니다.

    • 숙제 3 : 새로운 책, Old Book - 참가자가 감정, 생각 및 대안 적 관점을 탐구하도록 권장합니다.

    • 숙제 4 : 행동 실험 양식 - 실습을 통해 개인 인식에 도전하고 재구성 할 수있는 기회를 제공합니다.
    • 숙제 5 : 재발 예방 양식 - 새로운 경험을 문서화하는 데 도움이되고인지 구조 조정 단계에서 세션 내용을 상기시켜줍니다.

    1, 2 또는 3 개의 심리 치료 세션에 참석 한 참가자는 개입을 완료 한 것으로 간주되지 않았습니다. 4 개의 세션에 참여한 사람들만이 그것을 완료 한 것으로 간주되었습니다.

    평소와 같이 치료 (tau) :

    SSCBT-GD 개입 전반에 걸쳐, 실험 및 대조군의 모든 참가자는 중독 외래 환자 클리닉으로부터 타우를 계속 받았다. 타우의 내용과 기간은 클리닉 정신과 의사에 의해 개별적으로 결정되었습니다. 타우는 주로 의학적 치료와 동기 부여 인터뷰로 구성되었습니다.

  6. 개입 후 및 후속 평가자가 스티그마 척도 및 사우스 오크 도박 스크린은 개입 후 및 후속 평가 모두를위한 측정 도구로 사용되었습니다. 이러한 평가는 실험 그룹 및 대조군 모두 참가자를 위해 동시에 수행되었다.

    중재 후 평가 (T1)는 중재 시작 4 주 후 (첫 번째 심리 치료 세션 날짜는 시작일로 간주 됨)를 수행 하였다.

    후속 평가 (T2)는 개입 후 4 주 후에 수행되었다.

  7. 데이터 분석 후속 평가가 완료된 후 측정 도구를 통해 수집 된 데이터를 분석했습니다. 실험 및 대조군은 연구의 종속 변수 측면에서 비교되었다.
  8. 분석에서 실험 그룹의 참가자가 SSCBT-GD 개입의 혜택을 받았다는 사실을 밝혀 낸 경우 통제 그룹에 대한 중재는 윤리적 인 이유로 동일한 개입이 통제 그룹에 제공되었습니다.
  9. 연구 과정과 결과를보고하는 것은 문서화되어 표 형식으로 제시되었습니다. 보고 단계는 연구의 마지막 단계를 구성했다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. DSM-5에 따른 도박 장애 (GD) 진단 기준 충족 :
  2. 현재 외래 환자 클리닉에서 제공되는 표준 치료를 받거나 완료했습니다.
  3. 자기 낙인 척도에서 97.5 이상의 점수.
  4. 18 세에서 65 세 사이입니다.

제외 기준 :

  1. "지적 장애"는 신경 발달 장애로 분류됩니다.
  2. 신경 발달 장애 또는 다른 의학적 상태로 인한 "의사 소통 장애".
  3. 임상 인터뷰 및 DSM-5 진단 기준에 따라 :
  4. 정신병 적 특징을 가진 "양극 및 관련 장애".
  5. 정신병 적 특징을 가진 "우울 장애".
  6. 개인화, 멸시 또는 정체성 중단과 같은 "해리 장애".
  7. 정신 분열증, 정신 분열증 성격 장애 및 정신 분열 장애를 포함한 "정신 분열증 스펙트럼 및 기타 정신병 장애"로 분류 된 모든 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 그룹
대조군의 참가자는 이전 단락에 설명 된 바와 같이 연구소의 중독 클리닉에서 도박 장애 (GD)의 표준 치료를 받았다. 치료의 기간과 유형은 정신과 의사에 의해 개별 환자에게 맞춤화되었습니다. 실험 그룹이 도박 장애에 대한 자기 낙인 맞춤인지 행동 요법을받은 기간 동안, 대조군 참가자들은 대기자 명단에 배치되었고 자기 스티그마 인식에 대한 특정 개입을받지 못했습니다.
모든 참가자들은 각각의 정신과 의사로부터 표준 약물 요법을 계속 받았습니다.
모든 참가자들은 정신과 의사로부터 중독에 대한 중독에 대한 표준 동기 인터뷰를 계속 받았습니다.
실험적: 실험 (중재) 그룹

연구 ARM의 참가자는 중독 클리닉에서 제공되는 도박 장애 (GD)의 표준 치료에 추가 된 "도박 장애에 대한 자기 낙인 맞춤형인지 행동 요법"을 받았습니다.

표준 치료에는 연구가 수행되는 중독 클리닉에서 정신과 의사가 관리하는 GD의 치료 및 동기 부여 인터뷰가 포함됩니다.

모든 참가자들은 각각의 정신과 의사로부터 표준 약물 요법을 계속 받았습니다.
모든 참가자들은 정신과 의사로부터 중독에 대한 중독에 대한 표준 동기 인터뷰를 계속 받았습니다.

도박 장애 (SSCBT)에 대한 자기 낙인 맞춤형인지 행동 요법 (SSCBT) 은이 연구를 위해 특별히 설계된 새로운 중재이며 이전에 기존 문헌에 사용되거나 명명되지 않았습니다. 이 4 세션 프로토콜은 GD 처리의 모든 부분에 통합 될 수 있습니다. 각 세션에는 해당 세션의 내용을 위해 특별히 설계된 자료가 동반되었으며 세션 주제와 관련된 과제는 각 세션의 끝에 제공되었습니다.

세션 1 : 생물 정신-사회적 관점, 낙인 및 자기 스티그마, CBT 소개, 자기 자극의인지 행동 모델, 감정 및인지 적 왜곡의 도박 장애.

S. 2 : 자체 자극적 인 생각과 행동,인지 기술로 자동 사고,인지 인식, 증거 검사를 통한 구조 조정.

S. 3 : 행동을 가치,인지 적 구조 조정, 행동 변화 및 자기 인식과 정렬.

S. 4 : 예방 전략, 재발 예방 계획.

다른 이름들:
  • SSCBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 낙인 척도(SSS)로 측정한 자기 낙인 점수의 변화. 기준선(0주차)부터 치료 후(4주차) 및 추적 관찰(8주차)
기간: 치료 후(4주차) 및 추적 관찰(8주차)
자기 낙인은 자기 낙인 척도(SSS)를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 36점에서 144점까지이며, 72점 이상의 점수는 심각한 자기 낙인을 나타냅니다. 기준점(0주차)부터 치료 후(4주차) 및 추적 조사(8주차)까지의 변화를 분석할 것입니다.
치료 후(4주차) 및 추적 관찰(8주차)
사우스오크스 도박 검사(SOGS)로 측정한 도박 중증도 점수의 변화. 기준선(0주차)부터 치료 후(4주차) 및 추적 관찰(8주차)까지
기간: 치료 후 (4주차) 및 추적관찰 (8주차)
도박 중독 심각도는 사우스오크스 도박 선별검사(SOGS)를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 19까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 도박 관련 문제가 있음을 나타냅니다. 기준점에서 치료 후 및 추적 관찰까지의 변화를 분석할 것입니다.
치료 후 (4주차) 및 추적관찰 (8주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Umut Kırlı, Assoc. Prof., Ege University, Addiction Clinic within the Institute of Addiction, Toxicology, and Pharmaceutical Sciences.
  • 수석 연구원: Ayça Çınaroğlu Asar, B.A.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구가 아직 발표되지 않았기 때문에, 개별 참가자 데이터 (IPD)를 공유하려는 계획은 결과를 발표 한 후에 결정됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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